allmed.pro
Акт-Хиб
Act-Hib
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: "Act-Hib" 10 mkg/0,5 ml
D.S. вводят внутримышечно по 0,5 мл
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.
Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).
Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.
Фармакокинетика
Нет данных
Способ применения
Для взрослых:
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Для детей:
Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Курс вакцинации
При начале вакцинации в возрасте 6 мес: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 22 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
В случае контакта: если непривитой или неполучивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae тип b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.
Показания
Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Противопоказания
- Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину и формальдегиду.
- Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции).
- Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.
Особые указания
АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).
Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Побочные действия
В ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
- периферический отек нижних конечностей
- реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
Передозировка
Нет данных
Лекарственное взаимодействие
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0,5 мл.
По одной дозе лиофилизата во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами) в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ).
По пять флаконов с лиофилизатом и по пять шприцев (с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами) с растворителем в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ).
По одной закрытой ячейковой упаковке (блистеру) (ПЭТ/ПВХ), содержащей один флакон с лиофилизатом и один шприц (с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами) с растворителем, в пачку картонную с инструкцией по применению.
По две закрытые ячейковые упаковки (блистера) (ПЭТ/ПВХ), содержащие по пять флаконов с лиофилизатом и пять шприцев (с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами каждый) с растворителем, в пачку картонную с инструкцией по применению.
