allmed.pro
Альфакальцидол
Alfacalcidol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Россия:
Рецептурный бланк - 107-1/у
Rp.: Caps. "Alphacalcidolum" №30
D.S. По 1 капсуле 1 раз в сутки
Фармакологическое действие
Регулятор обмена кальция и фосфора, 1α-гидроксивитамин D3. Вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.
Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов.
В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.
Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, TCmax - 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1.25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). T1/2 - 19 дней. Выводится почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении).
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, в/в. Начинать лечение необходимо с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в крови. Внутрь, взрослым: начальная доза 1 мкг/сут, может повышаться на 0,25–0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.
В/в, при гемодиализе в конце каждого сеанса в виде болюса (в течение 30 с). Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком). Начальная доза — 1 мкг, максимальная — 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение 1 нед.
Индивидуальный.
Суточная доза для взрослых варьирует от 0.07 мкг до 20 мкг.
Для детей:
Детям при рахитоподобных заболеваниях - 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости - до 1 года.
При рахите - по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед. Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии - 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита - по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени.
Показания
- Остеодистрофия (в т.ч. при хронической почечной недостаточности)
- Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз
- Рахит и остеомаляция различного генеза
- Остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный)
- Почечный ацидоз
- Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).
Противопоказания
- Гиперкальциемия
- Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе)
- Гипермагниемия
- Гипервитаминоз D
- Период лактации (грудного вскармливания)
- Детский возраст до 3 лет
- Повышенная чувствительность к альфакальцидолу.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в области эпигастрия, запор; редко - незначительное повышение активности АЛТ, АСТ.
- Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
- Со стороны обмена веществ: редко - повышение ЛПВП в плазме; при выраженных нарушениях функции почек - гиперфосфатемия.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени
Уменьшение эффективности альфакальцидола.
Препараты наперстянки
Повышение риска развития аритмии.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени
Возможно усиление побочных эффектов альфакальцидола.
Даназол
Описан случай развития гиперкальциемии.
Антациды
Уменьшение абсорбции альфакальцидола.
Колестипол
Уменьшение абсорбции альфакальцидола.
Препараты кальция
Повышение риска развития гиперкальциемии.
Антациды
Повышение риска развития гипермагниемии.
Тиазидные диуретики
Повышение риска развития гиперкальциемии.
Альбумин
Уменьшение абсорбции альфакальцидола.
Колекальциферол (витамин D) и его производные
Аддитивное взаимодействие и увеличение риска развития гиперкальциемии.
Слабительные средства, содержащие магний
Повышение риска развития гипермагниемии.
Сукральфат
Уменьшение абсорбции альфакальцидола.
Колестирамин
Уменьшение абсорбции альфакальцидола.
Форма выпуска
Капсулы (0,25 мкг, 1 мкг); раствор для приема внутрь в масле (в 1 мл — 9 мкг).
