allmed.pro allmed.pro
Vitamin va minerallar
Immunitet, energiya, salomatlik, asab tizimi va organizmning umumiy tonusini qo'llab-quvvatlash uchun vitaminlar va minerallar. KO'RISH

Shifokor maslahati

NEW
Barcha maslahatlar

Avamis

Avamys

Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)

Flutikazon furoat

Ta'sir etuvchi modda

Farmakologik guruh

Shu farmakologik guruhga mansub

Lotin tilidagi retsept

Rp.: Aer. "Avamys" 27,5 mkg/d 120 d
S.: har bir burun yo'liga 1 marta (27,5 mkg) purkash, 1 marta/sut, 
 

Farmakologik xossalar

Mahalliy yallig'lanishga qarshi.

Farmakodinamika

Flutikazon furoat - yuqori affinitetli sintetik trifluorlangan GKS bo'lib, glyukokortikoid retseptorlarga yuqori affinitetga ega, kuchli yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi.

Farmakokinetika

So'rilish
Flutikazon furoat to'liq so'rilmaydi, jigar va ichakda birlamchi metabolizmga uchraydi, bu esa tizimli ta'sirning ahamiyatsiz bo'lishiga olib keladi. 110 mkg dozada 1 marta/sut intranazal qo'llash odatda plazmada aniqlanadigan konsentratsiyaga olib kelmaydi (<10 pg/ml). 880 mkg dozada 3 marta/sut (sutkalik doza 2640 mkg) intranazal qo'llashda flutikazon furoatning mutlaq biokiraolishi 0,5% ni tashkil qiladi.

Ta'sirlanish
Flutikazon furoat qondagi plazma oqsillari bilan 99% dan ortiq bog'lanadi. Muvozanat konsentratsiyasiga erishilganda flutikazon furoatning Vd o'rtacha 608 l ni tashkil qiladi.

Metabolizm
Flutikazon furoat tizimli qon aylanishidan tez chiqariladi (umumiy plazma klirensi 58,7 l/soat), asosan jigar metabolizmi orqali faol bo'lmagan 17β-karboksil metabolit (GW694301X) hosil bo'lishi bilan, CYP3A4 izofermenti ishtirokida. Metabolizmning asosiy yo'li S-ftormetilkarbotioat guruhining gidrolizi bilan 17β-karboksil kislotasi metabolitini hosil qilishdir. In vivo tadqiqotlar flutikazon furoatning flutikazonga parchalanishini ko'rsatmagan.

Chiqarilish
Og'iz orqali qabul qilish va v/i qo'llashda flutikazon furoat va uning metabolitlari asosan ichak orqali safro bilan chiqariladi. V/i qo'llashda T1/2 15,1 soatni tashkil qiladi. Og'iz orqali qabul qilishda va v/i qo'llashda mos ravishda taxminan 1% va 2% buyraklar orqali chiqariladi.

Bola.
110 mkg dozada 1 marta/sut intranazal qo'llashda flutikazon furoat odatda aniqlanadigan konsentratsiyalarda (<10 pg/ml) topilmaydi. 110 mkg dozada 1 marta/sut intranazal qo'llashda bolalarning 16% dan kamida va 55 mkg dozada 1 marta/sut qo'llashda bolalarning 7% dan kamida aniqlanadigan konsentratsiyalar qayd etilgan. 6 yoshdan kichik bolalarda flutikazon furoat konsentratsiyasining oshishi tez-tez kuzatilishi haqida ma'lumotlar yo'q.

Boshqa farmakokinetik parametrlar
110 mkg dozada 1 marta/sut intranazal qo'llashda flutikazon furoat konsentratsiyalari odatda aniqlanmaydi (<10 pg/ml). 12 yosh va undan katta bemorlarning 31% dan kamida va 12 yoshdan kichik bemorlarning 16% dan kamida aniqlanadigan konsentratsiyalar kuzatilgan. Konsentratsiyalar aniqlanishi yoki aniqlanmasligi holatlarida jins, yosh (shu jumladan bolalar yoshi), irq bo'yicha farqlar qayd etilmagan.

Qo'llash usuli

Kattalar uchun:

Avamis faqat intranazal qo'llash uchun mo'ljallangan.
Kattalarga har bir burun yo'liga 2 marta (55 mkg) purkash, 1 marta/sut, sutkalik doza - 110 mkg. Kasallik simptomlarini nazorat qilishga erishilganda, dozani har bir burun yo'liga 1 marta (27,5 mkg) purkashga kamaytirish mumkin, sutkalik doza - 55 mkg.
Buyrak yetishmovchiligida doza tuzatish talab qilinmaydi. 

Foydalanish bo'yicha ko'rsatma:
Avamis shisha flakonda, plastik futlyarda joylashgan. Futlyarda flakondagi preparat qoldig'ini ko'rish imkonini beruvchi oyna mavjud. Tugmani qattiq bosish orqali suspenziya uchidan purkaladi. Uch qopqoq bilan himoyalangan. Ishlatishdan oldin flakonni ehtiyotkorlik bilan silkitish, uni uchning ikki tomoniga ko'rsatkich va o'rta barmoqlarni, pastki qismiga esa bosh barmoqni joylashtirib olish kerak. Preparatni birinchi marta ishlatishda purkagichning ishlashini tekshirish kerak. Uchni o'zingizdan uzoqlashtirib, taxminan 6 marta bosish, uchdan kichik bulut paydo bo'lguncha. Kiritishdan oldin burunni tozalash (yengil burun chayqash) kerak. Kiritish uchun bir burun yo'lini yopib, uchni boshqa burun yo'liga kiritish kerak. Boshni biroz oldinga egib, flakonni vertikal holda ushlab turish kerak. Keyin burun orqali nafas olishni boshlash va nafas olayotganda, preparatni purkash uchun tugmani barmoq bilan bir marta bosish kerak. Og'iz orqali nafas chiqarish. Agar kerak bo'lsa, shu burun yo'liga ikkinchi purkash uchun jarayonni takrorlash. Keyin boshqa burun yo'liga uchni kiritib, tavsiflangan jarayonni to'liq takrorlash kerak. Ishlatgandan so'ng uch va tugmani quruq toza salfetka bilan artish kerak. Himoya qopqog'ini kiyish kerak. Suvda yuvmang.

Bolalar uchun:

12 yoshdan katta o'smirlar uchun har bir burun yo'liga 2 marta (55 mkg) purkash, 1 marta/sut, sutkalik doza - 110 mkg. Kasallik simptomlarini nazorat qilishga erishilganda, dozani har bir burun yo'liga 1 marta (27,5 mkg) purkashga kamaytirish mumkin, sutkalik doza - 55 mkg. 
2 dan 11 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun har bir burun yo'liga 1 marta (27,5 mkg) purkash, 1 marta/sut, sutkalik doza - 55 mkg.
Maksimal sutkalik doza - 110 mkg, ya'ni har bir burun yo'liga 2 marta purkash. Buyrak yetishmovchiligida doza tuzatish talab qilinmaydi. 

Ko'rsatmalar

  • Kattalar va 12 yoshdan katta o'smirlar uchun mavsumiy allergik rinit va doimiy allergik rinitning burun va ko'z simptomlarini davolash;
  • 2 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun mavsumiy va doimiy allergik rinitning burun simptomlarini davolash.

Qarshi ko'rsatmalar

Flutikazon furoat yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan: jigar funksiyasining og'ir buzilishlari (flutikazon furoatning farmakokinetikasi o'zgarishi mumkin).

Maxsus ko'rsatmalar

Avamis preparati faqat intranazal qo'llash uchun mo'ljallangan.

Flutikazon furoat jigar orqali "birinchi o'tish" metabolizmiga uchraydi, CYP3A4 izofermenti ishtirokida. Shuning uchun jigar funksiyasining og'ir buzilishlari bo'lgan bemorlarda flutikazon furoatning farmakokinetikasi o'zgarishi mumkin. Jigar funksiyasining yengil va o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh A va B klassi) doza tuzatish talab qilinmaydi. Jigar funksiyasining og'ir buzilishlari bo'lgan bemorlar (Child-Pugh C klassi) haqida ma'lumot yo'q. Jigar funksiyasining og'ir buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun doza belgilashda ehtiyotkorlik ko'rsatish kerak, chunki bunday bemorlar GKS qo'llash bilan bog'liq tizimli nojo'ya reaksiyalar xavfiga ko'proq moyil bo'lishi mumkin.

CYP3A4 izofermenti ishtirokida metabolizatsiya qilinadigan boshqa GKS bilan ritanovir qo'llanilishi ma'lumotlariga asoslanib, ritanovir bilan flutikazon furoatni birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki flutikazon furoatning tizimli ekspozitsiyasi oshishi mumkin.

GKS uchun xos bo'lgan tizimli ta'sirlar (masalan, Itsenko-Kushing sindromi, buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, katarakta, glaukoma), shuningdek, bir qator psixologik yoki xulq-atvor ta'sirlari, jumladan, psixomotor faollik, uyqu buzilishi, bezovtalik, depressiya yoki tajovuz (ayniqsa bolalarda) intranazal GKS qo'llashda kuzatilishi mumkin. Bunday ta'sirlarning ehtimoli peroral GKS va peroral va intranazal GKS kombinatsiyasiga qaraganda ancha past. Ta'sirlar alohida bemorlarda, shuningdek, turli GKS uchun farq qilishi mumkin. Agar buyrak usti bezlari funksiyasining buzilishi ehtimoli mavjud bo'lsa, bemorlarni tizimli steroid terapiyasidan flutikazon furoatga o'tkazishda ehtiyotkorlik ko'rsatish kerak.

110 mkg flutikazon furoatni har kuni bir yil davomida qabul qilgan bolalarda o'sish tezligining pasayishi kuzatilgan. Biroq, ushbu tadqiqot natijalari ushbu nojo'ya hodisaning statistik chastotasini aniqlash imkonini bermaydi, chunki bolalarning yakuniy o'sish ko'rsatkichlariga preparatning ta'sirini hisoblash mumkin emas. Bolalarda qo'llab-quvvatlovchi doza kasallik simptomlarini yetarli darajada nazorat qilishni ta'minlaydigan eng past doza bo'lishi kerak.

Uzoq muddatli intranazal GKS terapiyasini qabul qilayotgan bolalarning o'sishini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi. Agar o'sish sekinlashsa, terapiya imkon qadar qayta ko'rib chiqilishi kerak, intranazal GKS dozasini samarali simptom nazoratini ta'minlaydigan eng past doza darajasiga kamaytirish maqsadida. Bundan tashqari, bemorni pediatrga yo'naltirish masalasiga e'tibor berish kerak.

Boshqa intranazal GKS qo'llashda bo'lgani kabi, shifokorlar GKS ning tizimli ta'sirlari, shu jumladan ko'z organi tomonidan o'zgarishlar ehtimoli haqida hushyor bo'lishlari kerak. Shuning uchun ko'rish qobiliyatining yomonlashishi yoki ko'z ichki bosimining oshishi, glaukoma va/yoki katarakta tarixi bo'lgan bemorlarda diqqatli monitoring oqlanadi.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Flutikazon furoat va boshqa mahalliy qo'llaniladigan GKS ning farmakologik xususiyatlariga asoslanib, transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko'rsatishi kutilmaydi.

Nojo'ya ta'sirlar

  • Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak organlari tomonidan: juda tez-tez - burun qonashi. Kattalar va o'smirlar orasida burun qonash holatlari uzoq muddatli qo'llashda (6 haftadan ortiq) qisqa muddatli kursga (6 haftagacha) qaraganda ko'proq qayd etilgan. Bolalarda 12 haftagacha davom etgan terapiya tadqiqotlarida burun qonash holatlari flutikazon furoat va platsebo guruhlarida o'xshash edi. Tez-tez - burun bo'shlig'i shilliq qavatining yaralanishi.
  • Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: chastota noma'lum - bolalarda o'sishning kechikishi.

Yil davomida o'tkazilgan tadqiqot natijalari, prepubertal yoshdagi bolalar flutikazon
furoatni 110 mkg dozada 1 marta/sut qabul qilgan, ushbu nojo'ya hodisaning statistik chastotasini aniqlash imkonini bermaydi, chunki tadqiqotda ishtirok etgan bolalarning yakuniy o'sish ko'rsatkichlariga preparatning ta'sirini hisoblash mumkin emas.
  • Bolalarda skelet o'sishining kechikishi GKS ning uzoq muddatli peroral yoki parenteral qo'llashda xos bo'lgan tizimli nojo'ya hodisalarga kiradi.
  • Postregistratsion kuzatuvda kuzatilgan nojo'ya hodisalar
  • Immun tizimi tomonidan kamdan-kam - gipersezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiya, Kvinke shishi, toshma, eshakemi.
  • Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i.
  • Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak organlari tomonidan: kamdan-kam - rinalgiya, burunda noqulaylik (shu jumladan, burunda yonish, burunning tirnash xususiyati va og'riq), burun quruqligi; juda kamdan-kam - burun to'sig'ining perforatsiyasi.
  • Ko'z organi tomonidan: chastotasi noma'lum - o'tkinchi ko'rish buzilishlari. Tizimli nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin

Dozaning oshib ketishi

Simptomlar: preparatning biokiraolishini tadqiq qilishda intranazal qo'llashda kattalar uchun tavsiya etilgan dozadan 24 marta yuqori dozalarda qo'llanilgan, 3 kundan ortiq davomida, tizimli nojo'ya reaksiyalar kuzatilmagan.

Davolash: o'tkir dozani oshirib yuborish boshqa choralarni talab qilishi ehtimoldan yiroq, faqat tibbiy kuzatuv kerak bo'lishi mumkin.

Dorilarning o'zaro ta'siri

Flutikazon furoat tez chiqariladi, jigar orqali birlamchi metabolizmga uchraydi, CYP3A4 izofermenti ishtirokida. Flutikazon furoat va CYP3A4 izofermentining yuqori faol ingibitori - ketokonazol bilan dori vositalarining o'zaro ta'sirini o'rganish tadqiqotida ketokonazol qabul qilgan bemorlar guruhida (20 bemordan 6 tasi) flutikazon furoatning plazmadagi konsentratsiyasi aniqlangan holatlar ko'proq kuzatilgan, platsebo (20 bemordan 1 tasi) bilan solishtirganda. Ushbu kichik o'sish ikki guruh o'rtasida plazmadagi kortizol miqdorining 24 soat davomida statistik jihatdan ahamiyatli farqiga olib kelmaydi.

Nazariy ma'lumotlarga asoslanib, flutikazon furoatning intranazal qo'llanishi, qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq, sitoxrom P450 tizimi izofermentlari ishtirokida metabolizatsiya qilinadigan boshqa dori vositalari bilan biron-bir dori vositalarining o'zaro ta'siri kutilmaydi. Shuning uchun flutikazon furoat va boshqa dori vositalarining o'zaro ta'sirini o'rganish uchun klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Chiqarilish shakli

Dozali burun spreyi, 27,5 mkg/doza.
50 mkl dozali purkagich bilan ta'minlangan to'q sariq shisha flakonda,
30, 60 yoki 120 doza. 1 fl. plastik futlyarda indikator oynasi, bosish valfi va elastomer cheklagichli qopqoq bilan. 1 fl. futlyarda karton qutida.
Ushbu ma'lumot foydali bo'ldimi?
Avamis
Baho bering!
4.0
4 из 5 asosida 2 sharh
Allmed PRO - мобильное приложение для скачивания