Бетасалин

Betasalin

АТХ код:

D07XC01 | Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Аналоги (дженерики, синонимы)

Дипросалик, Тридерм, Бетасалик, Бетасалицилик, Триакутан

Действующее вещество

Бетаметазон (Betamethasonum), Салициловая кислота (Acidum salicylicum)

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинациях

Из этой же фармакологической группы

Белогент, Дипросалик, Акридерм СК, Акридерм Гента, Тобразон, Белосалик

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. “Betasalinum” 25 ml

D. S. Наружно, наносить 2 р/сутки

Россия:

Препарат не зарегистрирован в России

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Фармакодинамика

Бетаметазон – синтетический фторированный глюкокортикоид – оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области. Ингибирует III и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а также восстанавливает нормальное значение рН кожи.

Фармакокинетика

Бетаметазон
Всасывание и распределение
При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Vd – 84 л.
Метаболизм и выведение
Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.
Салициловая кислота
Всасывание
При наружном применении с окклюзионной повязкой Сmax салициловой кислоты в плазме достигается примерно через 5 ч.
Метаболизм и выведение
Большая часть салициловой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов: салицилмочевой кислоты (52%) и салицилат-глюкуронидов (42%), в неизмененном виде – около 6%.

Способ применения

Для взрослых:

Раствор:
Наружное (местного применения). Частоту и способ применения должен назначить врач.
Взрослым и детям старше 2-х лет нанести несколько капель раствора на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в сутки - утром и вечером. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении лекарственного средства.
Применение лекарственного средства не следует продолжать более 2-х недель. На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 1 недели. За неделю нельзя использовать более 20 мл лекарственного средства.

Спрей:
Лекарственное средство распыляют на пораженные участки, нажимая на насадку- распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях достаточно применять лекарственное средство 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель. При необходимости более длительной терапии можно использовать реже (через день).
Для предотвращения рецидивов при лечении хронических заболеваний следует продолжать применение лекарственного средства еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Детям лекарственное средство назначают с большой осторожностью, на менее продолжительный срок в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению со взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно, салициловой кислоты, а следовательно, и проявления системной токсичности. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.
В случае если время применения лекарственного средства пропущено, его следует применить как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, пропущенную дозу применять не следует, при следующем использовании нет необходимости увеличивать количество лекарственного средства.

Для детей:

Раствор:
У детей не принимают данное лекарственное средство в возрасте до 2-х лет. Для детей старше 2- х лет лекарственное средство принимают с осторожностью, только 1 раз в день на небольшие участки кожи - в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению с взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно салициловой кислоты, а, следовательно, и проявление системной токсичности. Не применяют на коже лица у детей. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.

Показания

Раствор:
Лекарственное средство назначают при:

cеборейном дерматите волосистой части головы;
псориазе волосистой части головы;
псориатических поражениях другой локализации;
дерматозах, при которых показана кортикостероидная терапия.

Спрей:
Подострые и хронические гиперкератические дерматозы, реагирующие на лечение кортикостероидами:

псориаз;
острая и хроническая экзема;
нейродермит;
плоский лишай;
дисгидроз;
себорейный дерматит;
монетоподобный экзематозный дерматит;
ихтиоз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства;
детский возраст до 2-х лет;
беременность;
период лактации;
розовые угри;
периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиццщ^ия*.сифилис, туберкулез |сожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, блаетомикоз, споротрихоз);
трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
поствакцинальные кожные реакции;
пеленочный дерматит;
зуд в области вульвы;
на обширные участки кожи, особенно с повреждением кожных покровов, например при ожогах.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет; печеночная недостаточность; длительная терапия.

Особые указания

Если на фоне применения Бетасалина появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов (ГКС) и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, фолликулит, акне, гипопигментация, атрофия и истончение кожи, стрии и гипертрихоз.
Системные реакции, обусловленные действием бетаметазона: задержка роста, обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления, гипергликемия и гликозурия.
Системные реакции, обусловленные действием салициловой кислоты: бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания.
Системные побочные реакции могут возникать при длительном применении, при применении на больших поверхностях кожных покровов или при использовании окклюзионных повязок.

Передозировка

Симптомы: при нанесении лекарственного средства на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей, возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона и салициловой кислоты.
Лечение: отмена лекарственного средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При резком прекращении применения лекарственного средства и появлении симптомов отмены ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость) следует провести курс заместительной терапии ГКС для системного применения.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения лекарственным средством противопоказано проводить вакцинации и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом лекарственного средства. Не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.
При системной абсорбции бетаметазон снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышается риск развития побочных эффектов при комбинации Бетасалина со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).

Форма выпуска

Р-р д/наружн. прим. (0.5 мг+20 мг)/1 мл: 25 мл или 30 мл фл.
Раствор для наружного примененияпрозрачный, бесцветный или желтоватый, вязкий.
1 мл бетаметазон (в форме дипропионата) 0.5 мг,салициловая кислота 20 мг.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
35 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Спрей д/наружн. прим. (0.5 мг+20 мг)/1 мл: 10 мл или 25 мл фл.
Спрей для наружного примененияв форме прозрачного бесцветного или желтоватого вязкого раствора.

1 мл бетаметазон (в форме дипропионата) 0.5 мг,салициловая кислота 20 мг.

10 мл - флаконы (1) с распыляющей насадкой - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) с распыляющей насадкой - пачки картонные.