Enpleyt
Nplate
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Romiplostim
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
НовоСэвен, Тромбин, Октофактор, Криопреципитат, Перца водяного экстракт жидкий, Антигемофильный фактор человека-М
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Nplate" 250 mkg
D.t.d. № 5 in flac.
S.: Haftada 1 marta p/k in'eksiya shaklida.
D.t.d. № 5 in flac.
S.: Haftada 1 marta p/k in'eksiya shaklida.
Farmakologik xossalar
Trombopoezni rag'batlantiruvchi.
Farmakodinamika
Trombopoezni rag'batlantiruvchi vosita. Romiplostim - trombopoetin mimetiklari sinfiga mansub. Bu Fc-peptidli birikma bo'lib, trombopoetin retseptorining (c-Mpl deb ham ataladi) ichki transkripsion yo'llarini signalizatsiya qiladi va faollashtiradi, trombotsitlar ishlab chiqarilishini oshiradi. Peptidli birikma molekulasi inson IgG1 ning Fc domenidan iborat bo'lib, har bir signal zanjiri subbirligi kovalent ravishda trombopoetin retseptorlarini bog'lovchi domenlarni o'z ichiga olgan peptid zanjirining C-oxiriga bog'langan. Romiplostim Escherichia coli madaniyatida rekombinant DNK texnologiyasi orqali ishlab chiqariladi.
Romiplostim trombopoetin retseptorini bog'lash va faollashtirish orqali trombotsitlar ishlab chiqarilishini oshiradi, bu jarayonning mexanizmi endogen trombopoetinga o'xshash. Trombopoetin retseptori asosan miyeloid ildiz hujayralarida, masalan, megakaryotsitlar, megakaryotsitlar va trombotsitlarda ifodalanadi.
Klinik tadqiqotlarda romiplostimning dozaga bog'liq ravishda idiopatik trombotsitopenik purpura bilan kasallangan bemorlarda trombotsitlar sonini oshirishi ko'rsatilgan.
Romiplostim trombopoetin retseptorini bog'lash va faollashtirish orqali trombotsitlar ishlab chiqarilishini oshiradi, bu jarayonning mexanizmi endogen trombopoetinga o'xshash. Trombopoetin retseptori asosan miyeloid ildiz hujayralarida, masalan, megakaryotsitlar, megakaryotsitlar va trombotsitlarda ifodalanadi.
Klinik tadqiqotlarda romiplostimning dozaga bog'liq ravishda idiopatik trombotsitopenik purpura bilan kasallangan bemorlarda trombotsitlar sonini oshirishi ko'rsatilgan.
Farmakokinetika
Plazmadagi faol modda konsentratsiyasi individual o'zgaruvchanlik bilan tavsiflanadi va kiritilgan doza bilan korrelyatsiya qilmaydi.
Romiplostimning Vd va klirensi noxatli xarakterga ega, chunki romiplostim trombopoetin retseptorlari va megakaryotsitlar bilan bog'lanadi, bu uning organizmdagi taqsimlanishini belgilaydi.
Idiopatik trombotsitopenik purpura bilan kasallangan va romiplostimni uzoq muddat davomida (davolashning o'rtacha davomiyligi 39 hafta) haftasiga bir marta 3-15 mkg/kg dozalarda olgan bemorlarda farmakokinetikani o'rganishda Tmax kiritilgandan keyin 7 soatdan 50 soatgacha bo'lgan. T1/2 - 1 dan 34 kungacha.
Romiplostimning Vd va klirensi noxatli xarakterga ega, chunki romiplostim trombopoetin retseptorlari va megakaryotsitlar bilan bog'lanadi, bu uning organizmdagi taqsimlanishini belgilaydi.
Idiopatik trombotsitopenik purpura bilan kasallangan va romiplostimni uzoq muddat davomida (davolashning o'rtacha davomiyligi 39 hafta) haftasiga bir marta 3-15 mkg/kg dozalarda olgan bemorlarda farmakokinetikani o'rganishda Tmax kiritilgandan keyin 7 soatdan 50 soatgacha bo'lgan. T1/2 - 1 dan 34 kungacha.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Har doim dori vositasini davolovchi shifokor tavsiyalariga to'liq muvofiq holda qo'llang. Shubhalar paydo bo'lsa, davolovchi shifokor bilan maslahat qiling.
Kattalar va bolalarda qo'llanilishi (1 yoshdan 17 yoshgacha)
Tavsiya etilgan doza
Boshlang'ich doza haftasiga bir marta tana vazniga 1 mikrogramm Enpleyt preparatini tashkil etadi. Davolovchi shifokoringiz sizga qancha miqdorda dori vositasi olish kerakligini aytadi. Trombotsitlar sonini oshirish uchun Enpleyt in'eksiyalari haftasiga bir marta bajarilishi kerak. Davolovchi shifokoringiz trombotsitlar javobini baholash uchun muntazam ravishda qon namunalarini oladi. Zarur bo'lganda doza moslashtiriladi.
Trombotsitlar soni nazorat ostida bo'lganda, davolovchi shifokor qoningizni muntazam ravishda tekshirishni davom ettiradi. Doza uzoq vaqt davomida zarur trombotsitlar sonini saqlab turish uchun moslashtirilishi mumkin.
Bolalarda qo'llanilishi (1 yoshdan 17 yoshgacha)
Dozani moslashtirish uchun davolovchi shifokor trombotsitlar sonini aniqlashdan tashqari, tana vaznini ham muntazam o'lchaydi.
Yo'l va (yoki) qo'llash usuli
Enpleyt preparati davolovchi shifokor nazorati ostida qo'llanadi, siz olgan dozani diqqat bilan kuzatib boradi.
Enpleyt preparati haftasiga bir marta teri ostiga in'eksiya shaklida kiritiladi.
Agar siz Enpleyt preparatini kerak bo'lgandan ko'proq qo'llagan bo'lsangiz
Davolovchi shifokor sizga Enpleyt preparatini to'g'ri dozada olishni ta'minlaydi. Enpleyt preparatini ko'proq qo'llash holatida sizda jismoniy alomatlar paydo bo'lmasligi mumkin, ammo trombotsitlar soni juda yuqori bo'lib, bu tromblar hosil bo'lish xavfini oshiradi. Shunday qilib, davolovchi shifokor Enpleyt preparatini ko'proq qo'llashdan shubhalansa, har qanday nojo'ya reaktsiyalar belgilari yoki alomatlarini kuzatish va darhol tegishli davolashni olish tavsiya etiladi.
Agar siz Enpleyt preparatini kerak bo'lgandan kam qo'llagan bo'lsangiz
Davolovchi shifokor sizga Enpleyt preparatini to'g'ri dozada olishni ta'minlaydi. Enpleyt preparatini kamroq qo'llash holatida sizda jismoniy alomatlar paydo bo'lmasligi mumkin, ammo trombotsitlar soni kamayishi mumkin, bu qon ketish xavfini oshiradi. Shunday qilib, davolovchi shifokor Enpleyt preparatini kamroq qo'llashdan shubhalansa, har qanday nojo'ya reaktsiyalar belgilari yoki alomatlarini kuzatish va darhol tegishli davolashni olish tavsiya etiladi.
Agar siz Enpleyt preparatini qo'llashni unutgan bo'lsangiz
Agar siz Enpleyt preparatini qo'llashni o'tkazib yuborgan bo'lsangiz, davolovchi shifokor siz bilan keyingi dozani kiritish vaqtini kelishib oladi.
Agar siz Enpleyt preparatini qo'llashni to'xtatgan bo'lsangiz
Enpleyt preparatini qo'llashni to'xtatganda trombotsitopeniya (trombotsitlar sonining kamayishi) qaytalanishi mumkin. Davolovchi shifokor Enpleyt preparatini qo'llashni to'xtatishingiz mumkinligini hal qiladi.
Dori vositasini qo'llash bo'yicha savollar bo'lsa, davolovchi shifokoringizga murojaat qiling.
Kattalar va bolalarda qo'llanilishi (1 yoshdan 17 yoshgacha)
Tavsiya etilgan doza
Boshlang'ich doza haftasiga bir marta tana vazniga 1 mikrogramm Enpleyt preparatini tashkil etadi. Davolovchi shifokoringiz sizga qancha miqdorda dori vositasi olish kerakligini aytadi. Trombotsitlar sonini oshirish uchun Enpleyt in'eksiyalari haftasiga bir marta bajarilishi kerak. Davolovchi shifokoringiz trombotsitlar javobini baholash uchun muntazam ravishda qon namunalarini oladi. Zarur bo'lganda doza moslashtiriladi.
Trombotsitlar soni nazorat ostida bo'lganda, davolovchi shifokor qoningizni muntazam ravishda tekshirishni davom ettiradi. Doza uzoq vaqt davomida zarur trombotsitlar sonini saqlab turish uchun moslashtirilishi mumkin.
Bolalarda qo'llanilishi (1 yoshdan 17 yoshgacha)
Dozani moslashtirish uchun davolovchi shifokor trombotsitlar sonini aniqlashdan tashqari, tana vaznini ham muntazam o'lchaydi.
Yo'l va (yoki) qo'llash usuli
Enpleyt preparati davolovchi shifokor nazorati ostida qo'llanadi, siz olgan dozani diqqat bilan kuzatib boradi.
Enpleyt preparati haftasiga bir marta teri ostiga in'eksiya shaklida kiritiladi.
Agar siz Enpleyt preparatini kerak bo'lgandan ko'proq qo'llagan bo'lsangiz
Davolovchi shifokor sizga Enpleyt preparatini to'g'ri dozada olishni ta'minlaydi. Enpleyt preparatini ko'proq qo'llash holatida sizda jismoniy alomatlar paydo bo'lmasligi mumkin, ammo trombotsitlar soni juda yuqori bo'lib, bu tromblar hosil bo'lish xavfini oshiradi. Shunday qilib, davolovchi shifokor Enpleyt preparatini ko'proq qo'llashdan shubhalansa, har qanday nojo'ya reaktsiyalar belgilari yoki alomatlarini kuzatish va darhol tegishli davolashni olish tavsiya etiladi.
Agar siz Enpleyt preparatini kerak bo'lgandan kam qo'llagan bo'lsangiz
Davolovchi shifokor sizga Enpleyt preparatini to'g'ri dozada olishni ta'minlaydi. Enpleyt preparatini kamroq qo'llash holatida sizda jismoniy alomatlar paydo bo'lmasligi mumkin, ammo trombotsitlar soni kamayishi mumkin, bu qon ketish xavfini oshiradi. Shunday qilib, davolovchi shifokor Enpleyt preparatini kamroq qo'llashdan shubhalansa, har qanday nojo'ya reaktsiyalar belgilari yoki alomatlarini kuzatish va darhol tegishli davolashni olish tavsiya etiladi.
Agar siz Enpleyt preparatini qo'llashni unutgan bo'lsangiz
Agar siz Enpleyt preparatini qo'llashni o'tkazib yuborgan bo'lsangiz, davolovchi shifokor siz bilan keyingi dozani kiritish vaqtini kelishib oladi.
Agar siz Enpleyt preparatini qo'llashni to'xtatgan bo'lsangiz
Enpleyt preparatini qo'llashni to'xtatganda trombotsitopeniya (trombotsitlar sonining kamayishi) qaytalanishi mumkin. Davolovchi shifokor Enpleyt preparatini qo'llashni to'xtatishingiz mumkinligini hal qiladi.
Dori vositasini qo'llash bo'yicha savollar bo'lsa, davolovchi shifokoringizga murojaat qiling.
Ko'rsatmalar
Enpleyt preparati ITP bilan saqlangan yoki saqlanmagan taloq bilan kattalar bemorlarni davolash uchun qo'llaniladi, ular kortikosteroidlar yoki immunoglobulinlar bilan oldingi davolashga javob bermaganlar.
Enpleyt preparati shuningdek, saqlangan yoki saqlanmagan taloq bilan 1 yoshdan boshlab bolalarni surunkali ITP bilan davolash uchun qo'llaniladi, ular kortikosteroidlar yoki immunoglobulinlar bilan oldingi davolashga javob bermaganlar.
Agar yaxshilanish bo'lmasa yoki yomonlashishni his qilsangiz, shifokorga murojaat qilish kerak.
Enpleyt preparati shuningdek, saqlangan yoki saqlanmagan taloq bilan 1 yoshdan boshlab bolalarni surunkali ITP bilan davolash uchun qo'llaniladi, ular kortikosteroidlar yoki immunoglobulinlar bilan oldingi davolashga javob bermaganlar.
Agar yaxshilanish bo'lmasa yoki yomonlashishni his qilsangiz, shifokorga murojaat qilish kerak.
Qarshi ko'rsatmalar
- romiplostimga, Escherichia coli mahsulotlariga yuqori sezuvchanlik.
- 1 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi
- 1 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi
Maxsus ko'rsatmalar
Romiplostimni idiopatik trombotsitopenik purpura davolash uchun boshqa preparatlar bilan birgalikda qo'llashda trombotsitlar sonini nazorat qilish kerak, trombotsitoz yoki trombotsitopeniya bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlarni oldini olish uchun.
Romiplostimni bekor qilgandan so'ng trombotsitopeniya qaytalanishi mumkin, bunda qon ketish xavfi oshadi, ayniqsa, antitrombotik vositalar mavjudligida romiplostimni bekor qilishda. Bunday bemorlarga klinik nazorat va qon ketishini oldini olish uchun choralar ko'rish kerak.
Ba'zi bemorlarda idiopatik trombotsitopenik purpura bilan romiplostim bilan davolashdan oldin va davomida suyak iligida retikulin aniqlangan. Suyak iligida retikulin miqdorining oshishi megakaryotsitlar sonining ko'payishi va sitokinlar ajralishi bilan bog'liq deb hisoblanadi. Romiplostimning klinik tadqiqotlarida retikulin miqdorining oshishi bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar, surunkali idiopatik miyelofibroz yoki ikkilamchi miyelofibroz holatlari kuzatilmagan; romiplostimni bekor qilgandan so'ng retikulin miqdori kamaygan. Retikulin miqdorining oshishi suyak iligi biopsiyasi orqali aniqlanadi.
Idiopatik trombotsitopenik purpura tashxisini tasdiqlash va boshqa kasalliklarni, masalan, miyelodisplastik sindromni (MDS) istisno qilish uchun suyak iligi biopsiyasi o'tkaziladi. MDS fonida romiplostimni qo'llashda blast hujayralar soni oshishi va MDS o'tkir miyeloid leykemiyaga aylanishi mumkin.
Romiplostim bilan davolashdan oldin va davomida periferik qonni kengaytirilgan tahlil qilish va qon hujayralaridagi morfologik o'zgarishlarni aniqlash uchun shaklli elementlarni hisoblash kerak. Yangi yoki mavjud morfologik o'zgarishlar paydo bo'lganda yoki sitopeniya paydo bo'lganda romiplostimni bekor qilish va suyak iligi biopsiyasini o'tkazish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Suyak iligi sitogenetik tahlilini o'tkazish ham tavsiya etiladi.
Trombotsitlar sonini yetarli darajada saqlab turish uchun romiplostimning samaradorligi yo'qolganda yoki yetarli bo'lmaganda, bunga romiplostimga neytrallashtiruvchi antitelalar paydo bo'lishi va suyak iligida retikulin miqdorining oshishi sabab bo'lishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
Romiplostim 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash uchun tavsiya etilmaydi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Romiplostimni qo'llashda ba'zi nojo'ya reaktsiyalar (masalan, bosh aylanishi) transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatini yomonlashtirishi mumkin.
Romiplostimni bekor qilgandan so'ng trombotsitopeniya qaytalanishi mumkin, bunda qon ketish xavfi oshadi, ayniqsa, antitrombotik vositalar mavjudligida romiplostimni bekor qilishda. Bunday bemorlarga klinik nazorat va qon ketishini oldini olish uchun choralar ko'rish kerak.
Ba'zi bemorlarda idiopatik trombotsitopenik purpura bilan romiplostim bilan davolashdan oldin va davomida suyak iligida retikulin aniqlangan. Suyak iligida retikulin miqdorining oshishi megakaryotsitlar sonining ko'payishi va sitokinlar ajralishi bilan bog'liq deb hisoblanadi. Romiplostimning klinik tadqiqotlarida retikulin miqdorining oshishi bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar, surunkali idiopatik miyelofibroz yoki ikkilamchi miyelofibroz holatlari kuzatilmagan; romiplostimni bekor qilgandan so'ng retikulin miqdori kamaygan. Retikulin miqdorining oshishi suyak iligi biopsiyasi orqali aniqlanadi.
Idiopatik trombotsitopenik purpura tashxisini tasdiqlash va boshqa kasalliklarni, masalan, miyelodisplastik sindromni (MDS) istisno qilish uchun suyak iligi biopsiyasi o'tkaziladi. MDS fonida romiplostimni qo'llashda blast hujayralar soni oshishi va MDS o'tkir miyeloid leykemiyaga aylanishi mumkin.
Romiplostim bilan davolashdan oldin va davomida periferik qonni kengaytirilgan tahlil qilish va qon hujayralaridagi morfologik o'zgarishlarni aniqlash uchun shaklli elementlarni hisoblash kerak. Yangi yoki mavjud morfologik o'zgarishlar paydo bo'lganda yoki sitopeniya paydo bo'lganda romiplostimni bekor qilish va suyak iligi biopsiyasini o'tkazish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Suyak iligi sitogenetik tahlilini o'tkazish ham tavsiya etiladi.
Trombotsitlar sonini yetarli darajada saqlab turish uchun romiplostimning samaradorligi yo'qolganda yoki yetarli bo'lmaganda, bunga romiplostimga neytrallashtiruvchi antitelalar paydo bo'lishi va suyak iligida retikulin miqdorining oshishi sabab bo'lishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
Romiplostim 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash uchun tavsiya etilmaydi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Romiplostimni qo'llashda ba'zi nojo'ya reaktsiyalar (masalan, bosh aylanishi) transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatini yomonlashtirishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar
Qon yaratish tizimi tomonidan: tez-tez - qonda trombotsitlar sonining pastligi (davolashni to'xtatgandan so'ng trombotsitopeniya va qon ketish qaytalanishi); qonda trombotsitlar sonining ko'payishi, bu qon ivishi xavfini oshirishi mumkin (trombotik/tromboembolik asoratlar), suyak iligi tomonidan buzilishlar, shu jumladan suyak iligi tolalari sonining ko'payishi (retikulin miqdorining oshishi); kamdan-kam - ortiqcha trombotsitemiya (dozaning oshib ketishi natijasida), bu qon ivishi xavfini oshirishi mumkin; trombotsitlar sonining kamayishi (dozaning yetarli emasligi natijasida), bu qon ketish xavfini oshirishi mumkin (dori vositasini qo'llashdagi xatolar); kamdan-kam - suyak iligi qon yaratishining bostirilishi, miyelofibroz, taloqning kattalashishi (splenomegaliya); tez-tezligi noma'lum - blast hujayralar sonining oshishi va miyelodisplastik sindromning o'tkir miyeloid leykemiyaga yomonlashishi, bu qondagi yomon sifatli kasallik turi (mavjud miyelodisplastik sindromning o'tkir miyeloid leykemiyaga o'tishi).
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, diareya, qorin og'rig'i, hazm qilishning buzilishi, qabziyat; kamdan-kam - qusish, og'izdan hid kelishi, disfagiya, gastroezofageal reflyuks kasalligi, najasda qon, qorin sohasida noqulaylik, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yarali shikastlanishi, tishlarning rangini o'zgartirish.
Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - yuqori nafas yo'llari infeksiyalari; tez-tez - o'pka arteriyasi tromboemboliyasi; kamdan-kam - burun qon ketishi, yo'tal, faringolaringeal og'riq.
Immun tizimi tomonidan: juda tez-tez - allergik reaktsiyalar.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: tez-tez - artralgiyalar, mialgiyalar, bel og'rig'i, oyoq-qo'llar og'rig'i, mushak spazmlari; kamdan-kam - mushaklarning tarangligi, mushaklarning zaifligi, yelka sohasidagi og'riq, mushaklarning tortilishi.
Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i; tez-tez - bosh aylanishi, paresteziya, uyqusizlik; kamdan-kam - mioklonus, disgevziya, gipogevziya, sezgirlikning pasayishi, ayniqsa teri (sinezteziya), periferik nevropatiya, ko'ndalang sinus trombozi, depressiya, g'alati tushlar, vertigo.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - teriga qon quyilishi, qizarish, toshma, ekximozlar; kamdan-kam - alopesiya, fotosensibilizatsiya, akne toshmasi, kontakt dermatit, ekzema, quruq teri, eritema, eksfoliativ toshma, sochlarning anormal o'sishi, prurigo, teri osti qon quyilishi yoki qon ketishi, papulyar toshma, qichishuvchi teri toshmasi, eshakemi, teri tugunlari.
Qon ivish tizimi tomonidan: tez-tez - gematomalar; kamdan-kam - vaginal qon ketishi, rektal qon ketishi, og'iz bo'shlig'ida qon ketishi, in'eksiya joyida qon quyilishi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam - yurak xuruji (miokard infarkti), yurak urish tezligining oshishi.
Ko'z organi tomonidan: kamdan-kam - kon'yunktivaga qon quyilishi, fokuslashning qiyinlashishi, ko'rish maydonida xiralik, akkomodatsiya buzilishi, turg'un disk yoki ko'z tomonidan buzilishlar, ko'rlik, ko'zda qichishish, ko'z yoshlanishining oshishi, ko'rish buzilishi.
Modda almashinuvi tomonidan: kamdan-kam - tana vaznining kamayishi, tana vaznining oshishi, alkogolga nisbatan intolerans, ishtahaning yo'qolishi (anoreksiya yoki ishtahaning pasayishi), suvsizlanish, podagra, , tananing g'alati hidi.
Umumiy holat tomonidan: tez-tez - zaiflik, tana haroratining oshishi, asteniya, periferik shishlar.
Immunogenlik: romiplostim immunogen potentsialga ega. Romiplostimga neytrallashtiruvchi antitelalar 1 holatda kuzatilgan va endogen trombopoetinga neytrallashtiruvchi ta'sir ko'rsatmagan.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, diareya, qorin og'rig'i, hazm qilishning buzilishi, qabziyat; kamdan-kam - qusish, og'izdan hid kelishi, disfagiya, gastroezofageal reflyuks kasalligi, najasda qon, qorin sohasida noqulaylik, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yarali shikastlanishi, tishlarning rangini o'zgartirish.
Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - yuqori nafas yo'llari infeksiyalari; tez-tez - o'pka arteriyasi tromboemboliyasi; kamdan-kam - burun qon ketishi, yo'tal, faringolaringeal og'riq.
Immun tizimi tomonidan: juda tez-tez - allergik reaktsiyalar.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: tez-tez - artralgiyalar, mialgiyalar, bel og'rig'i, oyoq-qo'llar og'rig'i, mushak spazmlari; kamdan-kam - mushaklarning tarangligi, mushaklarning zaifligi, yelka sohasidagi og'riq, mushaklarning tortilishi.
Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i; tez-tez - bosh aylanishi, paresteziya, uyqusizlik; kamdan-kam - mioklonus, disgevziya, gipogevziya, sezgirlikning pasayishi, ayniqsa teri (sinezteziya), periferik nevropatiya, ko'ndalang sinus trombozi, depressiya, g'alati tushlar, vertigo.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - teriga qon quyilishi, qizarish, toshma, ekximozlar; kamdan-kam - alopesiya, fotosensibilizatsiya, akne toshmasi, kontakt dermatit, ekzema, quruq teri, eritema, eksfoliativ toshma, sochlarning anormal o'sishi, prurigo, teri osti qon quyilishi yoki qon ketishi, papulyar toshma, qichishuvchi teri toshmasi, eshakemi, teri tugunlari.
Qon ivish tizimi tomonidan: tez-tez - gematomalar; kamdan-kam - vaginal qon ketishi, rektal qon ketishi, og'iz bo'shlig'ida qon ketishi, in'eksiya joyida qon quyilishi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam - yurak xuruji (miokard infarkti), yurak urish tezligining oshishi.
Ko'z organi tomonidan: kamdan-kam - kon'yunktivaga qon quyilishi, fokuslashning qiyinlashishi, ko'rish maydonida xiralik, akkomodatsiya buzilishi, turg'un disk yoki ko'z tomonidan buzilishlar, ko'rlik, ko'zda qichishish, ko'z yoshlanishining oshishi, ko'rish buzilishi.
Modda almashinuvi tomonidan: kamdan-kam - tana vaznining kamayishi, tana vaznining oshishi, alkogolga nisbatan intolerans, ishtahaning yo'qolishi (anoreksiya yoki ishtahaning pasayishi), suvsizlanish, podagra, , tananing g'alati hidi.
Umumiy holat tomonidan: tez-tez - zaiflik, tana haroratining oshishi, asteniya, periferik shishlar.
Immunogenlik: romiplostim immunogen potentsialga ega. Romiplostimga neytrallashtiruvchi antitelalar 1 holatda kuzatilgan va endogen trombopoetinga neytrallashtiruvchi ta'sir ko'rsatmagan.
Dozaning oshib ketishi
Ma'lumotlar yo'q
Dorilarning o'zaro ta'siri
Antikoagulyantlar yoki antiagregantlar bilan bir vaqtda qo'llanganda qon ketish xavfi oshadi.
Agar bemor idiopatik trombotsitopenik purpura davolash uchun kortikosteroidlar, danazol va (yoki) azatioprin qabul qilsa, romiplostimni qo'llash vaqtida bu preparatlarning dozasini kamaytirish yoki ularni bekor qilish mumkin.
Agar bemor idiopatik trombotsitopenik purpura davolash uchun kortikosteroidlar, danazol va (yoki) azatioprin qabul qilsa, romiplostimni qo'llash vaqtida bu preparatlarning dozasini kamaytirish yoki ularni bekor qilish mumkin.
Chiqarilish shakli
Enpleyt, 250 mkg, teri ostiga kiritish uchun eritma tayyorlash uchun kukun, oq rangli liofilizat.
Qayta tiklangan preparat: tiniq, rangsiz suyuqlik, deyarli qo'shimchalardan xoli.
5 ml hajmdagi I gidrolitik sinfdagi shisha flakon, 13 mm elastomerli probka, alyuminiy qopqoq va polipropilen qopqoq bilan.
5 ml hajmdagi 1 markirovka qilingan flakon konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi. Bir konturli hujayrali qadoq karton qutiga joylashtiriladi va ilova varaqasi bilan birga. Har bir qutiga birinchi ochilishni nazorat qilish uchun ikkita shaffof himoya etiketkasi yopishtiriladi, ular uzunlamasına rangli chiziqqa ega.
Qayta tiklangan preparat: tiniq, rangsiz suyuqlik, deyarli qo'shimchalardan xoli.
5 ml hajmdagi I gidrolitik sinfdagi shisha flakon, 13 mm elastomerli probka, alyuminiy qopqoq va polipropilen qopqoq bilan.
5 ml hajmdagi 1 markirovka qilingan flakon konturli hujayrali qadoqqa joylashtiriladi. Bir konturli hujayrali qadoq karton qutiga joylashtiriladi va ilova varaqasi bilan birga. Har bir qutiga birinchi ochilishni nazorat qilish uchun ikkita shaffof himoya etiketkasi yopishtiriladi, ular uzunlamasına rangli chiziqqa ega.
