allmed.pro
Фазлодекс
Faslodex
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Из этой же фармакологической группы
Атразол, Гозерелин, Золадекс, Бикалутамид, Летрозол, Торемифен
Рецепт
Международный:
Rp. Sol. "Faslodex" 250 mg/5ml
D.S. В/м, путем медленной (в течение 1–2 мин) инъекции. Содержимое 2 шприцев последовательно вводится в правую и левую ягодичные области.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противоопухолевое лекарственное средство, антиэстроген. Не вызывает стимулирующего эффекта на эндометрий у пациенток в менопаузе. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом.
Фулвестрант - это конкурирующий антагонист рецепторов эстрогена. Он блокирует трофические действия эстрогенов, не проявляя при этом собственной эстрогеноподобной активности.
Механизм работы активного вещества данного лекарственного средства заключается в подавлении активности и деградации эстрогеновых рецепторов.
Помимо этого, фульвестрант снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Эффекты на эндотелей в постменапаузе во время продолжительного применения фульвестанта не выявлено. Также не имеется информации по морфологии эндотелия. Не имеется данных и о влиянии лекарственного средства во время длительного применения на костную ткань.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат вводят в/м, путем медленной (в течениие 1-2 мин) инъекции. Содержимое 2-х шприцев последовательно вводится в правую и левую ягодичные области.
Для взрослых женщин (включая пожилой возраст) рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в месяц. В первый месяц терапии - 500 мг 2 раза в месяц (второе введение - через 2 недели после первого введения препарата).
В случае легких или умеренно выраженных нарушений функции почек (КК≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) не установлены.
Применение препарата Фазлодекс®у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не требует коррекции дозы, однако требует осторожности. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не установлены.
Правила применения и обращения с препаратом
Нельзя автоклавировать иглу, входящую в комплект с препаратом! Дотрагиваться до иглы во время ее использования нельзя.
1. Извлечь стеклянный корпус шприца из контурной ячейковой упаковки и убедиться в отсутствии повреждений. Разорвать внешнюю упаковку безопасной иглы (SafetyGlide). Сломать перемычку белой пластиковой крышки наконечника шприца и удалить крышку с прикрепленной резиновой заглушкой наконечника.
2. Вращательным движением закрепить иглу на наконечнике шприца. Снять футляр иглы строго по ее направлению, чтобы не повредить кончик иглы. Визуально оценить состояние раствора для парентерального введения на предмет отсутствия частиц и изменения цвета перед его использованием. Удалить лишние пузырьки газа из шприца.
3. Медленно ввести раствор в ягодичную мышцу в течение 1-2 мин. Для удобства плоскость скоса кончика иглы соответствует расположению рычага на устройстве безопасности.
4. После извлечения иглы из ягодичной мышцы незамедлительно активировать защитное устройство иглы, надавливая на рычаг с переводом его в крайнее переднее положение до тех пор, пока кончик иглы не будет полностью закрыт. При активации защитного механизма возможны минимальные брызги жидкости, которая может оставаться на игле после инъекции. Визуально убедиться, что рычаг переведен в крайнее положение и кончик иглы полностью закрыт. Если не удается активировать защитное устройство иглы, немедленно поместите иглу в стандартный контейнер для игл.
Для максимальной безопасности следует выполнять все манипуляции одной рукой на отдалении от себя и окружающих
Показания
— местно-распространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к фулвестранту или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью назначать препарат при нарушениях функции почек и печени.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, диарея, повышение уровня ферментов печени, таких как АЛТ, АСТ, ЩФ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тромбоэмболия. Дерматологические реакции: крапивница.
Местные реакции: болезненные ощущения в области введения инъекции, покраснение, уплотнение, воспалительные реакции.
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, лейкорея, вагинальные кровотечения, наблюдались случаи вагинального кандидоза.
Проявление аллергических реакций: ангеоневротический отек, крапивница.
Прочие: астения, головная боль, боль в спине, ухудшение общего состояния пациентки.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор для в/м инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, вязкий.
5 мл - шприцы стеклянные (1) в комплекте с запечатанной безопасной стерильной иглой SafetyGlide™ - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
