Феринжект (FERINJECT): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Феринжект

FERINJECT

Аналоги (дженерики, синонимы)

Феринъект, Железа карбоксимальтозат

Действующее вещество

Ожидает обработки

Фармакологическая группа

Ожидает обработки

Рецепт

Международный:

Rp:  Sol. Ferinject 0,05 - 2 ml
D.t.d.N. 6 in  amp. 
S.  По схеме.

Россия:

Фармакологическое действие

Препарат железа. Феринжект®содержит железо (III) в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа-гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после в/в введения препарата Феринжект®по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.
Утилизация эритроцитами59Fe и52Fe из радиоактивно меченного препарата Феринжект®варьировала от 61% до 99%. После 24 дней у пациентов с дефицитом железа отмечалась утилизация радиоактивно меченного железа от 91% до 99%, и у пациентов с анемией почечного генеза утилизация радиоактивно меченного железа составляла от 61% до 84%.
Распределение:
Было показано, что59Fe и52Fe из препарата Феринжект®быстро выводились из крови и переносились в костный мозг, а также депонировались в печени и селезенке.
После однократного в/в введения препарата Феринжект®в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmaxсывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vdцентральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови - около 3 л.
Выведение:
После инъекции или инфузии железо быстро выводилось из плазмы. T1/2составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Феринжект®следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата.
В/в инфузия:Феринжект®можно вводить в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально до 20 мг железа/кг массы тела). Нельзя вводить в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект®) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат следует развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций.
Струйное введение:Феринжект®можно вводить в/в струйно в максимальной дозе до 4 мл (200 мг железа) 1 раз/сут, но не чаще 3 раз в неделю.
При определении потребности в железе у пациентов с избыточной массой тела следует основываться на нормальном соотношении массы тела и объема крови.
Пациентам со значением Hb≥14 г/дл следует вводить начальную дозу, равную 500 мг железа, и перед последующим введением необходимо проверять показатели содержания железа.
После восполнения следует проводить регулярную оценку, чтобы убедиться в том, что уровень железа нормализовался и сохраняется на адекватном уровне.
Максимально переносимая разовая доза:разовая доза препарата не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сут или 20 мг железа (0.4 мл) на кг массы тела. Дозу 1000 мг железа (20 мл) нельзя вводить более 1 раза в неделю.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу 200 мг упациентов с хроническим заболеванием почек, требующем проведения гемодиализа.

Показания

- железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или любому из компонентов препарата;
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, другая микроцитарная анемия);
- симптомы перегрузки железом или нарушение утилизации железа;
- детский возраст до 14 лет.

Побочные действия

- Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактоидные реакции.
- Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезии, дисгевзия; редко — потеря сознания; неизвестно — вертиго.
- Со стороны психики:редко — ощущение тревоги.
- Со стороны сердца:нечасто — тахикардия.
- Со стороны сосудов:часто — АГ; нечасто — артериальная гипотензия, приливы; редко — флебит в месте инфузии, синкопе, пресинкопе.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:нечасто — одышка; редко — бронхоспазм.
- Со стороны пищеварительного тракта:часто — тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея; редко — метеоризм.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто — зуд, крапивница, эритема, сыпь; редко — ангионевротический отек, бледность и отек лица.
- Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:нечасто — миалгия, боль в спине, артралгия, мышечные спазмы.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:часто — реакции в месте введения; нечасто — лихорадка, утомляемость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб; редко — ригидность мышц, недомогание, грипп как заболевание.
- Лабораторные показатели:часто — повышение АлАТ; нечасто — повышение АсАТ, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение ЛДГ, повышение ЩФ в крови.
- Со стороны обмена веществ:часто — гипофосфатемия. Включает следующие реакции: сыпь (редко) и сыпь кожная, генерализованная, макулезная, макулопапулезная, зудящая (все редко). Включает следующие реакции: жжение в месте инфузии, боль, гематома, изменение цвета, экстравазация, раздражение (все нечасто) и парестезии (редко).
- Побочные реакции, зафиксированные исключительно во время постмаркетинговых исследований.
- Побочные реакции, зафиксированные во время постмаркетинговых и клинических исследований.
- Побочные реакции, зафиксированные в течение постмаркетинговых исследований. Ниже представлены побочные реакции, зафиксированные в постмаркетинговый период.
- Со стороны нервной системы:неизвестно — головокружение.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:неизвестно — дерматит.
- Со стороны иммунной системы:неизвестно — неожиданное начало затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистый коллапс.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:низвестно — боль и ощущение сжатия (дискомфорт) в груди.

Форма выпуска

Раствор для в/в введениятемно-коричневого цвета, непрозрачный.
1 мл железа карбоксимальтозат 156-208 мг, что соответствует содержанию железа 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
Поставляется как недекстрановый/не содержащий декстран препарат.

2 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - поддоны-держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - поддоны-держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - поддоны-держатели пластиковые (1) - пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Феринжект

Из той же фарм. группы

  • Нет совподений по группе