allmed.pro
Глюкованс
Glucovance
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Метформин (Metforminum), Глибенкламид (Glibenclamidum)
Фармакологическая группа
Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях
Из этой же фармакологической группы
Глибомет, Випдомет, Комбоглиз пролонг, Розулип Плюс, Субетта, Синджарди
Рецепт
Международный:
Rр.: Tab. Glucovanci 0,002 №20
D.S. по 1 таб 1 раз в сутки.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:
- снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;
- задерживает всасывание глюкозы в ЖКТ.
Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего Хс, ЛПНП и триглицеридов.
Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь. Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от уровня гликемии.
Начальная доза составляет 1 табл. препарата 2,5+500 мг или 5+500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.
Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.
Максимальная суточная доза составляет 4 табл. препарата 5+500 мг или 6 табл. препарата 2,5+500 мг.
Режим дозирования зависит от индивидуального назначения.
Для дозировок 2,5+500 мг и 5+500 мг:
1 раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 табл. в день;
- 2 раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 табл. в день.
Для дозировки 2,5+500 мг:
- 3 раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 табл. в день.
Для дозировки 5+500 мг:
- 3 раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 табл. в день.
Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.
Пожилые пациенты
Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 табл. препарата 2,5+500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.
Дети
Препарат не рекомендован для применения у детей.
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин);
- острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств.
- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность;
- порфирия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременный прием миконазола;
- обширные хирургические операции;
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут).
- Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза. Содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- С осторожностью: лихорадочный синдром; надпочечниковая недостаточность; гипофункция передней доли гипофиза; заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Нарушения обмена веществ: гипогликемия Редко — приступы печеночной порфирии и кожной порфирии; очень редко — лактоацидоз. Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя.
- Лабораторные показатели: нечасто — увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени; очень редко — гипонатриемия.
- Со стороны кровеносной и лимфатической систем: данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.
- Редко — лейкопения и тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.
- Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
- Со стороны органов зрения: в начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.
- Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожные реакции, такие как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; очень редко — кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
- Иммунологические реакции: очень редко — анафилактический шок. Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.
- Гепатобилиарные расстройства: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
метформина гидрохлорид 500 мг
глибенкламид 2,5 мг
Вспомогательные вещества: ядро: кроскармеллоза натрия— 14 мг; повидон К30— 20 мг; МКЦ— 56,5 мг; магния стеарат— 7 мг.
Оболочка: Опадрай OY-L-24808 розовый— 12 мг (лактозы моногидрат— 36%; гипромеллоза 15сР— 28%; титана диоксид— 24,39%; макрогол— 10%, железа оксид желтый— 1,3%; железа оксид красный— 0,3%; железа оксид черный— 0,01%; вода очищенная— q.s.)
В блистере 15 шт., в пачке картонной 2 блистера; или в блистере 20 шт., в пачке картонной 3 блистера.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
метформина гидрохлорид 500 мг
глибенкламид 5 мг
Вспомогательные вещества: ядро: кроскармеллоза натрия— 14 мг; повидон К30— 20 мг; МКЦ— 54 мг; магния стеарат— 7 мг.
Оболочка: Опадрай 31F22700 желтый— 12 мг (лактозы моногидрат— 36%; гипромеллоза 15сР— 28%; титана диоксид— 20,42%; макрогол— 10%; краситель хинолин желтый— 3%; железа оксид желтый— 2,5%; железа оксид красный— 0,08%; вода очищенная— q.s.)
В блистере 15 шт., в пачке картонной 2 блистера; или в блистере 20 шт., в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы.
Таблетки 500/2,5 мг: светло-оранжевые, капсуловидные двояковыпуклые, покрытые оболочкой (пленочной), с гравировкой «2,5» на одной стороне.
Таблетки 500/5 мг: желтые, капсуловидные двояковыпуклые, покрытые оболочкой (пленочной), с гравировкой «5» на одной стороне.
