allmed.pro
Хаймовис
Haymovis
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Sol. "Haymovis" 24 mg/ 3 ml
D.S. в пораженный сустав 3 мл один раз в неделю
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Фармакодинамика
Препарат Хаймовис представляет собой гидрогель, который производится в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP) и содержит HYADD4, новую молекулу, запатентованную компанией Fidia, в концентрации 8 мг/мл. HYADD4 представляет собой новое производное гиалуроновой кислоты: частичный гексадециламид гиалуроновой кислоты (частичный в связи с очень низким уровнем модификации гиалуроновой кислоты, приблизительно в 3% молярной концентрации для сохранения биологической совместимости).Такая структура придает препарату Хаймовис специальные свойства, в том числе длительное время задержки, а также вязко-эластические свойства в дополнение к превосходным смазывающим свойствам препарата.
Восстановление эластичности.
В отличие от гиалуроновой кислоты с поперечными связями, у препарата Хаймовис отмечается полное восстановление его эластичности после многократных механических воздействий, что трансформируется в более выраженную способность к поглощению ударов, вызванных механической нагрузкой, для лучшей защиты сустава.
Превосходные биотрибологические свойства:
Биотрибологические свойства связаны со способностью вещества смазывать поверхности хрящей при взаимном контакте и, таким образом, защищать их от трения и механического воздействия, которое возникает при движении. Гидрогели могут обладать одинаковыми коэффициентами вязкости-эластичности, но это не означает что у них имеются одинаковые смазывающие эффекты внутри сустава.
Препарат Химовис показывает самые лучшие смазывающие свойства среди натуральных полимеров и полимеров с поперечными связями, как в условиях имитации здорового хряща, так и хряща с деградацией. Физико-химические и биологические свойства, описанные для препарата Хаймовис, являются основой клинической эффективности, которая была выявлена у этого препарата при лечении остеоартрита, и делает его препаратом выбора при лечении острой и травматической хондропатии у спортсменов-профессионалов и любителей. Восстановление вязкости синовиальной жидкости препаратом Хаймовис эффективно снижает боль, восстанавливает и сохраняет функцию сустава у пациентов с остеоартритом плечевого сустава Биомеханические и биологические особенности препарата Хаймовис создают предпосылки для расширения показаний к его применению при заболеваниях, вызванных занятиями спортом.
Фармакокинетика
Нет данных
Способ применения
Для взрослых:
Вводят, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра), в пораженный сустав один раз в неделю, курс лечения не превышает 3 недель. При необходимости могут быть проведены повторные курсы.
Однократная процедура состоит обычно из введения медицинского изделия «Хаймовис» в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов. Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.
Важно!
- Процедуру проводит врач, владеющий техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты.
- Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат.
- При выполнении процедуры врачу должна помогать медицинская сестра, владеющая элементами работы операционной сестры.
- Все правила, касающиеся асептики и техники введения должны быть строго соблюдены в соответствии с внутренним регламентом лечебного учреждения.
Медицинское изделие «Хаймовис» на основе гиалуроновой кислоты предназначено для лечения остеоартроза суставов (преимущественно крупных: коленных), а именно восстановление поврежденной хрящевой ткани, как при первичном, так и вторичном (травматическом) остеоартрозе. Основная функция медицинского изделия «Хаймовис» - предотвращение излишнего трения суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустав от механических перегрузок и сотрясений. Изделие образует на поврежденном хряще защитную пленку, предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей. В результате ослабления механической перегрузки уменьшается боль в коленном суставе и улучшается его подвижность.
ПЕРИОД СОХРАНЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ДЕЙСТВИЯ И ДЕГРАДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ОРГАНИЗМЕ ПАЦИЕНТА
Защитная пленка образовавшиеся после введения медицинского изделия «Хаймовис» сохраняет свои свойства эластичности в течение 30 дней.
По истечении 30 дней медицинское изделие «Хаймовис» разрушается под воздействием группы тканевых ферментов – гиалуронидаз, на олигосахариды и крайне низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем расщепляются.
Показания
- Для внутрисуставного введения при травмах и в спортивной медицине.
Противопоказания
- Не назначать пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта или в случае инфекции или кожных заболеваний в области места инъекции.
Особые указания
Нет данных
Побочные действия
- Локальные боли, отеки, жар и покраснение в редких случаях могут появиться в месте инъекции, такие симптомы, как правило, легкой степени выраженности и проходящие.
- Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях, с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена.
- При несоблюдении общих мер предосторожности и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.
Передозировка
Нет данных
Лекарственное взаимодействие
Нет данных
Форма выпуска
«Раствор для внутрисуставного введения 24мг/3 мл Хаймовис» (далее по тексту Хаймовис) - применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов и улучшения подвижности сустава.
Основной компонент медицинского изделия Хаймовиса 24 мг / 3 мл предварительно заполненного шприца – гексадециламид гиалуроната натрия (HYADD4), полученный амидированием карбоксильной группы гиалуроната натрия с гексадециламином.
HYADD4 (гексадециламид гиалуроната натрия) - 24 мг;
- натрия хлорид -25,5 мг;
- натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг;
- натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг;
- вода для инъекций до 3 мл (q.s.).
1. «Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис» в комплектации:
шприц 3,0 мл – 1 штука, инструкция по применению – 1 штука,
коробка картонная - 1 штука
2. «Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис» в комплектации:
шприц 3,0 мл – 2 штуки, инструкция по применению – 1 штука,
коробка картонная - 1 штука
