Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
Укр Рус

Хлое

Chloe

Аналоги (дженерики, синонимы)

Диане-35, Этинилэстрадиол, Ципротерона ацетат

Действующее вещество

Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Ципротерон (Cyproterone)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Tabl. «Chloe»  № 28
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки
 

Россия:

Rp. Tabl. «Chloe»  № 28
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Хлое – комбинированный монофазный низкодозированный контрацептив с выраженной антиандрогенной активностью. Хлое содержит два активных компонента – ципротерон и этинилэстрадиол.

Ципротерон – вещество, обладающее антиандрогенной и гестагенной активностью. Ципротерон конкурентно связывается с рецепторами андрогенов в органах-мишенях, уменьшая, таким образом, выраженность андрогенного влияния. В частности ципротерон уменьшает активность сальных желез, способствует устранению угрей, снижает выраженность гирсутизма и прочих явлений андрогенизации у женщин. При монотерапии ципротероном состояний с повышенным уровнем андрогенов возможно развитие нарушений менструального цикла, чего не происходит при комбинированном применении ципротерона с эстрогенами. За счет гестагенной активности ципротерон угнетает продукцию гонадотропных гормонов в гипофизе и тормозит овуляцию.

Этинилэстрадиол – пероральный эстроген. При регулярном приеме низких доз этинилэстрадиола отмечается снижение синтеза гонадотропных гормонов в гипофизе. Этинилэстрадиол тормозит овуляцию, препятствуя созреванию яйцеклетки, а также увеличивает вязкость цервикальной слизи и несколько изменяет структуру эндометрия, что делает невозможным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Основной контрацептивный эффект препарата Хлое достигается за счет затруднения проникновения сперматозоидов в полость матки и торможения овуляции.

При применении низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов отмечается нормализация менструального цикла, уменьшение выраженности предменструального синдрома и альгодисменореи, а также снижение интенсивности менструального кровотечения. Антиандрогенное действие препарата Хлое развивается спустя 3-4 месяца после начала терапии.

После перорального применения препарата Хлое активные компоненты хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации ципротерона отмечается спустя 1,6 часа после приема, этинилэстрадиола – 1,7 часа. Активные компоненты препарата Хлое практически полностью связываются с белками плазмы. Метаболизируются активные компоненты в печени. Экскретируется ципротерон в два этапа, период полувыведения составляет соответственно 0,8 часа и 2,3 суток. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 1-2 часа для первой фазы и 20 часов для второй фазы экскреции. Активные компоненты выводятся почками и кишечником преимущественно в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат Хлое предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая и не измельчая. Препарат принимают независимо от приема пищи, однако для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать препарат Хлое в одно и то жевремя суток.

Как правило, принимают по 1 таблетке препарата Хлое в сутки.
Новую упаковку препарата следует начинать с приема желто-оранжевых таблеток. После того,как желто-оранжевые таблетки в упаковке заканчиваются, начинают прием белыхтаблеток-плацебо. Делать перерыв между упаковками препарата не следует,после приема 7 белых таблеток-плацебо на следующий день начинают приемжелто-оранжевых таблеток из новой упаковки. Таким образом, в течение 21 дня женщина принимает по 1 желто-оранжевой таблетке, после чего в течение 7 дней принимает белые таблетки-плацебо и на следующий день начинает прием желто-оранжевых таблеток из новой упаковки. Как правило, во время приема таблеток-плацебо у женщины начинается менструальноподобное кровотечение (следует учитывать, что прием таблеток из новой упаковки начинают независимо от того закончилось менструальноподобное кровотечение или нет).

Если женщина ранее не принимала препарат Хлое, начинать прием желто-оранжевых таблеток следует в первый день цикла (1 день менструального кровотечения).
Если женщина в предыдущем цикле принимала другие пероральные контрацептивы, то прием препарата Хлое следует начать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата, содержащей активные компоненты (если предыдущий препарат содержит таблетки-плацебо их принимать не нужно). В некоторых случаях допускается начинать прием препарата Хлое спустя 7 дней после приема последней активной таблетки предыдущего препарата или на следующий день после приема последней таблетки-плацебо предыдущего препарата.
Если женщина в предыдущем цикле принимала контрацептивные средства, содержащие исключительно гестагены (мини-пили) препарат Хлое следует начинать принимать на следующий день после приема последней таблетки мини-пили.
Если женщина использовала инъекционные контрацептивы или имплантаты начинать прием препарата Хлое следует в день, когда необходимо произвести очередную инъекцию, или в день удаления имплантата соответственно.

При переходе на Хлое с любого другого гормонального метода контрацепции в течение 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
После аборта в первом триместре беременности начинать прием препарата Хлое следует в день проведения аборта.
После родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во втором триместре беременности прием препарата Хлое рекомендуется начинать спустя 21-28 дней.
Если прием препарата Хлое начат позже в течение 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если была пропущена очередная желто-оранжевая таблетка препарата Хлое, её следует принять как можно раньше (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). В случае если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов контрацептивный эффект препарата Хлое не снижается. Если опоздание составляет более 12 часов в течение следующих 7 дней, следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. После пропуска таблетки следующую принимают в обычное время. Если прием желто-оранжевой таблетки был пропущен более чем на 12 часов на третьей неделе цикла, то следующую упаковку следует начать принимать на следующий день после приема последней желто-оранжевойтаблетки (без приема таблеток-плацебо). В таком случае, как правило, не отмечается появления менструальноподобного кровотечения, однако могут наблюдаться кровянистые мажущие выделения.
Если в течение 3-4 часов после приема желто-оранжевой таблетки у женщины была рвота, прием таблетки следует считать пропущенным и поступать согласно рекомендациям в случае пропуска таблетки.

Если необходимо отсрочить менструацию на следующий день после приема последней желто-оранжевой таблетки текущей упаковки следует начать приемжелто-оранжевых таблеток следующей упаковки. В таком случае таблетки из новой упаковки можно принимать столько, на сколько необходимо отсрочить менструацию(не следует принимать более 2 упаковок препарата Хлое подряд (без приематаблеток-плацебо)). Следует учитывать, что при такой схеме возможно появление мажущих кровянистых выделений или маточного кровотечения.
Если необходимо перенести день начала менструации следует сократить количество таблеток-плацебо на столько дней на сколько необходимо. Таким образом, сократится перерыв между приемом желто-оранжевых таблеток и день менструации изменится. Чем короче перерыв, тем выше вероятность, чтоменструальноподобного кровотечения не будет и увеличится риск развития мажущих выделений.

Продолжительность приема препарата Хлое определяет врач. Для лечения гиперандрогенных состояний, как правило, необходимо 3-4 месяца приема препарата. В случае необходимости спустя несколько месяцев курс повторяют. Не следует применять препарат Хлое исключительно с целью контрацепции.

Показания

Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации. Андрогензависимые заболевания у женщин: угри, особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри); андрогенная алопеция; легкие формы гирсутизма.

Противопоказания

  • одновременное применение с другими гормональными контрацептивами;
  • тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, например, инсульт);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные пороки клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, подострый бактериальный эндокардит, длительная иммобилизация, оперативные вмешательства на нижних конечностях, нейрохирургические операции, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ более 30 кг/м2);
  • выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу,
  • например резистентность к активированному протеину С (АПС), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта);
  • сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
  • тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе или выраженные нарушения функции печени не ранее чем через 6 месяцев после нормализации показателей функции печени;
  • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
  • гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на них, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
  • наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • возраст старше 40 лет;
  • гиперпролактинемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: гастралгия, тошнота, рвота, желтуха.
Со стороны эндокринной и репродуктивной системы: болезненность, нагрубание и увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, увеличение массы тела, изменения либидо, изменения вагинального секрета, межменструальные кровотечения.
Со стороны нервной системы: мигрень, головная боль, эмоциональная лабильность.
Со стороны сосудов и сердца: тромбофлебит, тромбоэмболия, изменения артериального давления.

Со стороны органов чувств: отек век, непереносимость контактных линз, снижение остроты зрения, нарушения слуха, конъюнктивит.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперпигментация.

При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу. При применении пероральных контрацептивов возможно увеличение риска развития циркуляторных нарушений, при этом риск выше в случае наличия других факторов риска, в том числе возраст более 35 лет, курение, циркуляторные нарушения в семейном анамнезе, ожирение, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация и фибрилляция предсердий. Кроме того, увеличивать риск развития циркуляторных нарушений может наличие сахарного диабета, гемолитического уремического синдрома,серповидно-клеточной анемии, системной красной волчанки и воспалительных заболеваний кишечника.

Связь пероральных контрацептивов и развития рака молочной железы не доказана.При применении препарата Хлое возможно изменение некоторых лабораторных показателей, в том числе возможно изменение биохимических параметров печени, надпочечников, щитовидной железы и почек, показателей глобулина,фракций липидов/липопротеинов, параметров углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Хлое по 28 штук в контурных ячейковых упаковках с разметкой (в 1 упаковке содержится 21 таблетка желто-оранжевого цвета и 7 белых таблеток-плацебо), в картонную пачку вложены 1 или 3 контурные ячейковые упаковки.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Хлое

Из той же фарм. группы

Доступно в Google Play Download on the App Store