Инфанрикс Гекса
Infanrix Hexa
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp. Susp. "Infanrix Hexa" 0,5 ml/d
S. В/м
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Инфанрикс является комбинированной трехвалентной очищенной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной, изготовленной на основе смеси 3 очищенных антигенов возбудителя коклюша (бесклеточный коклюшный компонент). Вакцина сорбирована на гидроксиде алюминия, изготовлена с использованием очищенной воды и 2-феноксиэтанола в качестве консерванта. При введении Инфанрикса по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, коклюша и дифтерии. Эффективность Инфанрикса составляет около 88%. Первичная иммунизация Инфанриксом – иммунный ответ: Спустя 1 месяц после первичной вакцинации вакциной Инфанрикс трехдозовым курсом, произведенной в первые полгода жизни ребенка, титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину у 99% вакцинированных детей составляет >0,1 МЕ/мл. У 95% иммунизированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ. Ревакцинация Инфанриксом – иммунный ответ: На втором году жизни после ревакцинации Инфанриксом у всех детей с первичной иммунизацией титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам составляют >0,1 МЕ/мл. У 96% ревакцинированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ. При использовании вакцины Инфанрикс у детей практически не отмечается повышения температуры тела, беспокойства и постинъекционного инфильтрата.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Вакциной Инфанрикс проводят первичную иммунизацию детей, начиная с шестой недели жизни. Инфанрикс следует вводить глубоко в мышцу, в течение курса вакцинации рекомендуется чередовать места введения. Подкожное и внутривенное введение Инфанрикса противопоказано. Рекомендуемая разовая дозировка вакцины Инфанрикс составляет 0,5 мл. На курс вакцинации приходится 4 прививки. Первичная иммунизация вакциной Инфанрикс у детей с трех месяцев жизни должна проводиться по схеме: 3-4,5-6 мес. Для ревакцинации детей в 1,5 года, не получивших 3 дозы цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины, показана вакцина Инфанрикс. Шприц или флакон с вакциной перед применением следует тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси. Следует убедиться в отсутствии изменений внешнего вида вакцины и посторонних примесей, свидетельствующих о непригодности вакцины к использованию. Флаконы с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, истекшим сроком годности, нарушениями условий хранения не пригодны к использованию. Открытые флаконы вакцины хранению не подлежат. Процедура вакцинации Инфанриксом во флаконах проводится только при условии строгого соблюдения правил антисептики и асептики. Введение вакцины должно обязательно регистрироваться в установленных учетных формах.
Показания
Вакцина Инфанрикс используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей: - для первичной вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии детей от 3 месяцев; - для ревакцинации детей, ранее иммунизированных тремя дозами АКДС.
Противопоказания
Вакцина Инфанрикс противопоказана при наличии: - тяжелых осложнений, возникших после введения предыдущих доз вакцины Инфанрикс; - повышенной чувствительности к любому из компонентов вакцины Инфанрикс; - энцефалопатии, которая развилась в течение недели после предыдущей вакцинации препаратом, содержащим коклюшный компонент. В подобных случаях рекомендуется продолжать курс вакцинации вакциной без коклюшного компонента – дифтерийно-столбнячной вакциной; - анемии (уровень гемоглобина <80 г/л). Вакцинация в данном случае проводится после повышения уровня гемоглобина. У пациентов с тромбоцитопенией, коагулопатией, фебрильными судорогами в анамнезе, судорогами в семейном анамнезе вакцину Инфанрикс следует использовать с осторожностью.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Многочисленные исследования показали более низкую реактогенность вакцины Инфанрикс по сравнению с цельноклеточными КДС-вакцинами. При вакцинации Инфанриксом в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций (в т.ч. анафилактоидных, крапивницы, отека Квинке, полиморфной сыпи), в крайне редких случаях возможно развитие коллапса, судорог и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивных эпизодов). Подобные побочные эффекты не приводили к негативным последствиям и были преходящими. В других случаях при вакцинации Инфанриксом отмечались: - дерматит (? 1%); - инфекции дыхательных путей, в т.ч. ринит, бронхит (? 3%); - средний отит (? 1%). При ревакцинации вакциной Инфанрикс после первичной иммунизации Инфанриксом отмечались: - нарушения дыхания, кашель, бронхит, фарингит, ринит, прочие инфекции дыхательных путей (? 4%); - средний отит, вирусная инфекция (? 3%). При ревакцинации Инфанриксом после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной: - кашель, бронхит, фарингит, прочие инфекции дыхательных путей (? 3%); - средний отит (? 2%). У части детей, иммунизированных Инфанриксом, в течение первых двух суток отмечаются кратковременные общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (болезненность, отек и гиперемия в месте инъекции) реакции на вакцинацию Инфанриксом. Появление побочных эффектов при применении цельноклеточной КДС-вакцины требует соблюдать осторожность при введении вакцины Инфанрикс, но не является противопоказанием для ее применения.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
- Инфанрикс суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл); - в шприцах 1,0; - в упаковке 1 шприц (в комплекте с иглами); - в упаковке 10 шприцев (в комплекте с иглами); - во флаконах 3,0; - в упаковке 1 флакон, 10 флаконов, 50 флаконов,100 флаконов.