Колме

Colme

АТХ код:

V03A | Другие лечебные средства

Аналоги (дженерики, синонимы)

Мидзо, Цианамид, Алкорокс

Действующее вещество

Цианамид (Cyanamidum)

Фармакологическая группа

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Из этой же фармакологической группы

Мексиприм, Дисульфирам, Лидевин, Пропротен-100, Метадоксил, Мексифин

Рецепт

Международный:

Rp. Sol. "Colme" 15 ml №4
D.S. По 20 капель 2 раза в сутки

Россия:

Rp. Sol. "Colme" 15 ml №4
D.S. По 20 капель 2 раза в сутки

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола.
Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность.
Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Колме не предоставлены.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.

Показания

Капли Колме назначают для лечения пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом. Препарат также применяется для профилактики рецидивов после излечения от алкоголизма.

Противопоказания

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
заболевания дыхательной системы;
заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;
тяжелые заболевания печени;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.
С осторожностью применяют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.
При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы. Редко гипотиреоз.
Со стороны нервной системы. Очень редко депрессия, сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы. Редко импотенция.
Со стороны органов чувств. Редко звон в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта. Часто тошнота, дискомфорт в области желудка.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: повышение мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожной ткани. Редко кожные высыпания, аллергические дерматиты (через случайный контакт с препаратом).
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности.

Общие расстройства. Часто повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита.

Влияние на результаты лабораторных исследований.
Очень редко временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.

Были описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. Возможно усиление побочных явлений.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем; контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы может усилить реакцию на употребление алкоголя (таких комбинаций следует избегать).
Между применением дисульфирама и назначения Колме должен быть перерыв не менее 10 дней.
Колме не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, представляющие собой прозрачный бесцветный раствор, обладающий слабым запахом уксусной кислоты (по 15 мл в темных стеклянных ампулах, по 4 ампулы в комплекте с флаконом-капельницей в пластиковом поддоне, 1 поддон в пачке картонной).