Комбівент

Combivent

АТХ код:

R03AK04 | Сальбутамол и натрия кромогликат

Аналоги (дженерики, синоніми)

Беродуал Н, Ипратерол-натив, Сальбутамол, Беродуал, Мукотек, Мераліс інтенсив, Фрівей, Вентолін, Небутамол, Отривин Экстра, Аскоріл, Инспиракс

Діюча речовина

Сальбутамол (Salbutamolum), Ипратропия бромид (Ipratropii bromidum)

Фармакологічна група

Бета- адреномиметики в комбинациях

З тієї ж фармакологічної групи

Беродуал Н, Ипратерол-натив, Аиртек, Зенхейл, Астмасол-солофарм, Кашнол

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Aerosolum "Combivent" 10 ml
D.S.: По 2 інгаляції 4 рази на день.
Курс лікування 10 днів.

Rp.: Aerosolum "Combivent" 10 ml
D.S.: По 2 дози 4 рази на день.

Россия:

Rp.: Aerosolum "Combivent" 10 ml
D.S.: По 2 ингаляции 4 раза в день.
Курс лечения 10 дней.

Rp.: Aerosolum "Combivent" 10 ml
D.S.: По 2 дозы 4 раза в день.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Бронхообструктивний синдром (при недостатній ефективності монотерапії одним із компонентів препарату)

Фармакодинаміка

Іпратропіуму бромід швидко абсорбується після інгаляції. Ренальна екскреція діючої речовини становить 46% дози після внутрішньо венного введення. Системна біодоступність після інгаляції становить менше 10% дози. Період напів виведення іпратропіуму та метаболітів становить 3,6 год. Іпратропіуму бромід не проникає через гематоенцефалічнийбар’єр.
Сальбутамолу сульфат швидко та повністю абсорбується після інгаляції дихальними шляхами. Пік концентрації сальбутамолу у плазмі спостерігається протягом 3 год після застосування. Сальбутамол виділяється в незміненому стані з сечею через 24 год. Період напів виведення становить 4 год. Сальбутамол проходить через гематоенцефалічний бар’єр, концентрація у лікворі досягає 5% концентрації у плазмі крові.
Сумісне застосування іпратропіуму броміду тасальбутамолу сульфату не потенціює системне всмоктування жодного з компонентів, і тому адитивна активність Комбівенту - дозованого аерозолю зумовлена об'єднаним локальним впливом на легені.

Фармакокінетика

Спосіб застосування

Для дорослих:

Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку): дві інгаляції 4 рази на день. Якщо необхідно, дозуможна підвищити, максимум, до 12 інгаляцій за 24 год.
Пацієнтам рекомендується негайно проконсультуватися у лікаря або звернутися до найближчої клініки у разі появи гострого або швидкозростаючого диспное (утруднення дихання), якщо додаткові інгаляції не дають адекватного поліпшення.
Для успішної терапії важливо правильне використання дозованого аерозолю.

Перед першим застосуванням струснути балончик з аерозолем і двічі натиснути на клапан.
Перед кожним застосуванням необхідно виконувати такі правила:

Зняти захисний ковпачок.
Перед кожним застосуванням добре струснути балончикз дозованим аерозолем
Глибоко видихнути.
Тримати дозований аерозоль, як показано на мал.2, охопити губами мундштук. Наконечник і основа контейнера повинні бути спрямовані догори.
Вдихнути якомога глибше, одночасно міцно натиснути на основу контейнера, тим самим вивільнивши одну мірну дозу. Затримати диханняна декілька секунд, потім видалити мундштук з рота та видихнути.

Аналогічні дії слід повторити для другої інгаляції.

Після використання повернути на місце захисний ковпачок.
Контейнер знаходиться під тиском, його не слід відкривати силоміць або зберігати при температурі вище 50С. Оскільки контейнер непрозорий, неможливо побачити, коли використаний йоговміст, але струшування контейнера покаже, чи ще залишилась у ньому рідина.
Мундштук необхідно завжди тримати чистим і промивати теплою водою. При використанні мила або детергента мундштук необхідно ретельно промити чистою водою.

Для дітей:

Діти: відсутній досвід застосування Комбівенту у дітей молодше 12 років.

Показання

Комбівен - дозований аерозоль показаний для лікування зворотного бронхоспазму, пов’язаного з обструктивними захворюваннями дихальних шляхів у пацієнтів, яким необхідно більше одного бронходилататора.

Протипоказання

Комбівент дозований аерозоль протипоказаний пацієнтам з гіпертрофічною обструктивноюкардіоміопатією або тахіаритмією;
Також Комбівентне слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до атропіну та дойого похідних або до інших компонентів препарату.

Особливі вказівки

Необхідно дотримуватися застережних засобів, пов'язаних з використанням лікарських препаратів у період вагітності, особливо протягом першого триместру.
Необхідно враховувати інгібітор ний впливКомбівенту на скорочення матки.
Сальбутамолу сульфат та іпратропіуму бромід можливо проникають у материнське молоко, але їх вплив на новонародженого невідомий.
Після вживання Комбівенту - дозованого аерозолю можуть виникати реакції гіпер чутливості: уртикарії, ангіо невротичного набряку, висипання, бронхоспазму та набряку глотки.
Є окремі повідомлення про ускладення з боку очей (наприклад, розширення зіниці, підвищення внутрішньо очного тиску, закрито кутоваглаукома, біль в очах), що виникали внаслідок потрапляння в око аерозолюіпратропіуму броміду або його комбінації з бета2-агоністами.
Ознаками гострого нападу вузько кутової глаукоми можебути біль в очах, нечіткий зір, відчуття появи ореолу або кольорових плям перед очима одночасно з почервонінням ока у вигляді кон'юнктивальної або корнеальноїгіперемії. При виникненні перелічених симптомів у будь-якому поєднанні слід розпочати лікування очними краплями, які сприяють звуженню зіниці та негайно звернутися по спеціалізовану медичну допомогу.
Тому пацієнтів слід інструктувати щодо правильного введення Комбівенту - дозованого аерозолю. Необхідна обережність, щоб не допустити потрапляння аерозолю Комбівенту в очі.
Пацієнти, які схильні до глаукоми, повинні бути спеціально попереджені про необхідність захисту очей.
При перелічених далі станах Комбівент може бути призначено тільки після зваженої оцінки співвідношення припустимої користі та можливого ризику: недостатньо контрольований цукровий діабет, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, серйозні органічні серцеві або судинні порушення, гіпертироїдизм, феохромоцитома, закрито кутова глаукома, гіпертрофія простати.
Результатом терапії бета2-агоністамипотенційно може бути серйозна гіпокаліємія, гіпоксія може посилювати впливгіпокаліємії на серцевий ритм.
Пацієнти з кистозними фіброзами можуть бути більше схильними до порушень гастро-інтестинальної моторики. У разі раптового виникнення та швидкого прогресу вання диспное (ускладнене дихання) необхідно негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти

Як і для інших продуктів, що містять бета-агоністи, най поширенішими небажаними ефектами Комбівенту (R) єголовний біль, запаморочення, нервозність, тахікардія, тремор скелетних м’язіві збудження, особливо у чутливих пацієнтів.
При терапії бета2-агоністами потенційно може виникнути серйозна гіпокаліємія.
Як і при іншій інгаляційній терапії, може спостерігатися кашель, місцеве подразнення й зрідка - бронхоспазм, спричинений інгаляцією.
Як і для інших бета-міметиків, може з’явитися нудота, блювання, потовиділення, м’язова слабкість і міалгія/м’язові судоми. У поодиноких випадках, особливо після високої дози, може спостерігатися зниженнядіастолічного кров’яного тиску, підвищення систолічного кров’яного тиску, аритмія.
У поодиноких випадках повідомляли про психологічне збудження при інгаляційній терапії бета-міме тиками.
Най поширенішими не респіраторними побічними ефектами, пов’язаними з антихолінергічним впливом, були сухість у роті та дисфонія.
Існують окремі повідомлення про ускладнення з бокуока (наприклад, розширення зіниці, підвищення внутрішньо очного тиску, закрито кутова глаукома, біль в оці), що виникали внаслідок потрапляння в око аерозолю іпратропіуму броміду або його комбінації з бета 2-агоністами.
Зрідка можуть виникати порушеннягастроінтестинальної моторики й затримка сечі, які оборотні.
У декількох випадках повідомляли про реакції алергічного типу, такі як висипання на шкірі, ангіо невротичний набряк язика, губів, обличчя; уртикарію (включаючи гігантську уртикарію), ларингоспазм і анафілаксія. У багатьох пацієнтів описана алергія на інші препарати та/або харчові продукти, які містять соєві боби.

Передозування

Симптоми. Симптоми передозуванняпов'язані переважно з дією сальбутамолу, серед яких найчастіше зустрічаються тахікардія, прискорене серцебиття, тремор, гіпертензія, стенокардія, аритмія, гіперемія шкірних покривів.
Очікувані симптоми передозування іпратропіумуброміду (такі як сухість у роті, порушення зорової акомодації) є помірними йтранзиторними, враховуючи широкий терапевтичний діапазон та місцеве застосування.
Терапія. Введення седативних засобів, транквілізаторів, у серйозних випадках - інтенсивна терапія.
Як специфічні антидоти підходять блокатори бета-рецепторів, бажано бета1-селективні; однак, необхідно враховувати можливе підвищення бронхіальної недостатності, і у пацієнтів, які хворіють на бронхіальну астму або хронічні обструктивні захворювання легенів (ХОЗЛ), необхідно ретельно підбирати дозу.
Особливості застосування

Лікарняна взаємодія

Супутнє введення похідних ксантину, як і іншихбета-адренергічних та антихолінергічних, може провокувати виникнення побічних ефектів.

Гіпокаліємія, спричинена бета-агоністами, може посилюватися при одночасному введенні похідних ксантину, стероїдів ідіуретиків. Це необхідно враховувати, особливо у пацієнтів з серйозними порушеннями дихання.
Гіпокаліємія може призвести до підвищеної схильності до аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. У таких ситуаціях рекомендується моніторинг рівня калію у сироватці.
При супутньому введенні бета-блокаторів може виникнути серйозне зниженння бронходилаторного ефекту.
Бета-адренергічні агоністи слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які одержують інгібітори моноамін оксидази або трициклічні антидепресанти, оскільки дія бета-адренергічних агоністів може посилюватися.
Інгаляція галогенізованими вуглеводневими анестетиками, за типом галотан, трихлоретилен та енфлуран може посилити чутливість до серцево-судинних ефектів бета-агоністів.

Лікарська форма

Аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл аерозолю містить: іпратропію - 0.42 мг, сальбутамолу сульфату - 2.4 мг