Laronidaza
Laronidase
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Aldurazim
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Laronidase" 100 ED/ml - 5 ml
D.S. 1 flakon i/v
D.S. 1 flakon i/v
Farmakologik xossalar
Rekombinant inson alfa-L-iduronidaza, Xitoy xomaki tuxumdon hujayralari liniyasidan rekombinant DNK-texnologiyasi orqali olinadi. Lizosomal gidrolaza hisoblanadi. Glikozaminoglikanlar (mukopolisaxaridlar) geporansulfat va dermotansulfatning kislotali qoldiqlarini gidroliz qiladi. Rekombinant shaklning aminokislota ketma-ketligi, uni kodlovchi nukleotid ketma-ketligi kabi, inson alfa-L-iduronidazasining polimorf shakliga identikdir.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
I/v buyuriladi, doza bemorning tana massasiga qarab belgilanadi.
Tavsiya etilgan dozaj rejimi: haftalik laronidaza 100 ED/kg dozasida i/v infuziya shaklida kiritiladi.
Boshlang'ich kiritish tezligi, 2 ED/kg/soat, yaxshi ko'tarilgan taqdirda har 15 daqiqada asta-sekin 43 ED/kg/soat gacha oshirilishi mumkin.
Laronidaza eritmasining zarur hajmi taxminan 3–4 soat davomida kiritilishi kerak.
Tavsiya etilgan dozaj rejimi: haftalik laronidaza 100 ED/kg dozasida i/v infuziya shaklida kiritiladi.
Boshlang'ich kiritish tezligi, 2 ED/kg/soat, yaxshi ko'tarilgan taqdirda har 15 daqiqada asta-sekin 43 ED/kg/soat gacha oshirilishi mumkin.
Laronidaza eritmasining zarur hajmi taxminan 3–4 soat davomida kiritilishi kerak.
Ko'rsatmalar
Mukopolisaxaridoz I turi (Gurler sindromi, Gurler-Shey sindromi, Shey sindromi /o'rtacha va og'ir shakllar/).
Qarshi ko'rsatmalar
Qarshi ko'rsatmalar aniqlanmagan.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Klinik va postmarketing tadqiqotlarda aniqlangan eng jiddiy nojo'ya ta'sirlar anafilaktik va allergik reaksiyalardir. Klinik tadqiqotlarda laronidaza qo'llanilganda eng ko'p yuqori nafas yo'llari infeksiyalari, toshma, dori kiritish joyidagi reaksiyalar qayd etilgan. Klinik tadqiqotlarda shuningdek, dori kiritish bilan bog'liq reaksiyalar, jumladan, eng ko'p qayd etilganlari issiqlik, isitma, toshma va bosh og'rig'i, kamroq esa yo'tal, bronxospazm, nafas qisilishi, eshakemi, angionevrotik shish, qichishish qayd etilgan. Postmarketing tadqiqotlarda quyidagi nojo'ya reaksiyalar haqida ham xabar berilgan: isitma, ko'ngil aynishi, qusish, artralgiyalar, diareya, taxikardiya, qorin og'rig'i, qon bosimi oshishi, kislorod bilan to'yinishning pasayishi. Laronidaza bilan davolanayotgan bemorlarning ko'pchiligida laronidazaga qarshi antitanalar paydo bo'lgan. Ushbu ta'sirning klinik ahamiyati noma'lum. Plasebo-nazoratli tadqiqotlarda quyidagi ta'sirlar qayd etilgan: yuqori nafas yo'llari infeksiyalari, ko'krak og'rig'i, giperefleksiya, paresteziya, teri toshmasi, abstsess, bilirubinemia, gipotenziya, trombotsitopeniya, dori kiritish joyidagi og'riq va reaksiyalar, vena tomirlaridagi asoratlar, turg'un shish, shox parda bulutlanishi.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
5 ml preparat 1-turdagi rangsiz shisha flakonlarga joylashtirilgan, silikon bilan qoplangan rezina tiqinlar bilan yopilgan va alyuminiy qopqoq bilan mahkamlangan. 1 flakon davlat va rus tillaridagi qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
