Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Микомакс

Mycomax

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Флуконазол (Fluconazolum)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Аморолфин, Дифлазон, Дифлюкан, Тербинафин, Ламизил, Кандибене

Рецепт

Международный:

Rp.: "Mycomax" 150mg
D.t.d. № 1 in caps. 
S. Однократно

Россия:

Rp.: Fluconazoli 150mg
D.t.d. № 1 in caps. 
S. Однократно

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Основной компонент препарата Микомакс - флуконазол, является ингибитором синтеза эргостерола в цитомембранах микромицетов. Его ингибирующий эффект опосредован через угнетение кофактора - цитохрома Р450. Высокая специфичность препарата приводит к тому, что ингибиция цитохрома в клетках человеческого организма не является клинически значимой, и выражена значительно меньше, чем у других противогрибковых препаратов (в 100 раз меньше, чем у кетоконазола). Максимальную чувствительность к Флуконазолу проявляют дрожжеподобные грибки из рода Candida, а так же Cryptococcus, Microsporum, Trichophyton. Препарат может эффективно использоваться так же при лечении эндемических микозов, обусловленных следующими возбудителями: Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immutis (внутричерепные инфекции, вызванные данным возбудителем, так же поддаются терапии), Hystoplasma capsulatum. Нечувствительны к Флуконазолу следующие микромицеты: Candida krusei и Candida glabrata, неэффективен препарат и по отношению к аспергиллам и зигомицетам. Вне зависимости от пути поступления препарата, его максимальная концентрация в плазме и его биологическая доступность составляет 90%. При пероральном приёме натощак максимальная концентрация достигается через 0,5 – 1,5 часа. Приём препарата совместно с пищей не оказывает существенного влияния на его абсорбцию. Т1/2 для Флуконазола равен 30 часам. Концентрация препарата в крови прямопропорциональна принятой дозе. Объём распределения практически равен общему объёму воды в организме. С белками крови препарат связывается всего лишь на 11-12%. Флуконазол проникает во все ткани и среды организма. Приём Флуконазола в разовой дозе с кратностью 1 раз в сутки создаёт постоянную концентрацию в плазме 90% от принятой дозы к 4-5-м суткам применения. Приём удвоенной дозы препарата в первый день лечения позволяет достичь того же эффекта уже со вторых суток лечения. Флуконазол выводится из организма в практически неизменённом виде. Выделение Флуконазола осуществляется с мочой, клиренс препарата находится в прямопропорциональной зависимости от клиренса креатинина.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Капсулы Внутрь. Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6–8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50–100 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 7–14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю. При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение. При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь. Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток. При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием 300–400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 и 6–12 месяцев соответственно. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение периода до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 месяцев — при кокцидиоидомикозе ;2–17 месяцев — при паракокцидиоидомикозе ;1–16 месяцев — при споротрихозе и 3–17 месяцев — при гистоплазмоз е. У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций. Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности. У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина — Применение препарата у больных с нарушениями функции почек Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 до 400 мг. Если Cl креатинина составляет >50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При Clкреатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа. Раствор для инфузий Препарат Микомакс в форме раствора для инфузий вводят внутривенно капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл)/мин. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу. Микомакс в форме раствора для инфузий совместим со следующими растворителями: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, изотонический раствор натрия хлорида. Инфузии препарата Микомакс можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из вышеперечисленных жидкостей. Взрослые При криптококковой инфекции препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз в сутки в первый день лечения, в дальнейшем - 200-400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной данными микологического исследования, и обычно составляет не менее 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают в дозе не менее 200 мг/сут в течение длительного времени. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях курс лечения начинают с дозы 400 мг в первые сутки, далее препарат назначают в дозе 200 мг, при недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность курса лечения препаратом зависит от клинической эффективности. При кандидозе полости рта и глотки, включая пациентов с нарушением иммунитета, препарат назначают по 50-100 мг 1 раз в сутки, продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета продолжительность курса лечения может быть более длительной. При кандидозе другой локализации (например, при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе слизистых оболочек и кожи) суточная доза обычно составляет 50-100 мг, курс лечения – 14-30 дней. Для профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями доза Микомакса составляет 50 мг 1 раз в сутки до тех пор, пока пациент находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической терапии или лучевой терапии. Дети Продолжительность курса лечения у детей такая же, как и при сходных инфекциях у взрослых, зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует назначать в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки. Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковых инфекций рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций у больных с подавленным иммунитетом препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут. У новорожденных отмечается замедленное выведение флуконазола, поэтому в течение первых 2 недель жизни препарат назначают в той же дозе (мг/кг), что и у детей более старшего возраста, но с интервалом в 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель жизни препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 ч. Сироп Суточная доза составляет 50 - 400 мг в зависимости от показаний. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.

Показания

Лечение и профилактика грибковых заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

1.Кандидозы: - Системный кандидоз (диссеминированный кандидоз, кандидэмия), особенно у больных, получающих цитостатики и иммунодепрессанты по поводу онкологических заболеваний; - Кандидозные поражения слизистых оболочек - ротоглотки, пищевода, мочевыводящих путей, трахеобронхиального дерева, оральный атрофический кандидоз, обусловленный зубными протезами; - Кандидоз половых органов – как острый, так и хронический (при частоте рецидивов до 3 и более раз в течение года). При данном виде кандидоза Флуконазол может назначаться с профилактической целью.

2.Дерматомикозы с поражением кожи стоп, паховых областей, онихомикоз (поражение ногтей - эпидермофития), отрубевидный лишай, кандидозы кожных покровов.

3.Криптококковые инфекции – кожные и лёгочные, а так же криптококковый менингит. Данные заболевания встречаются у больных со сниженным иммунитетом (ВИЧ-инфекция, СПИД, приём иммуносупрессия после трансплантации органов). 4.Системные эндемические микозы, вызванные кокцидиями и паракокцидиями, гистоплазмой, а так же споротрихоз.

Противопоказания

Детям до 16 лет Микомакс 150 не назначается. Флуконазол противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или схожим азоловым соединениям. Препарат не следует применять у пациентов, получающих астемизол или терфенадин. Препарат противопоказан лицам с врождённым дефектом ферментов, приводящих к непереносимости лактозы или галактозы.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — судороги. Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции. Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Микомакс 100 и Микомакс 150: капсулы для перорального приёма, содержат соответственно 100 или 150 мг действующего вещества.
Сопутствующие вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузы желатинизированный, окись кремния безводная коллоидная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, двуокись титана, желатин, синий краситель V (патентованный), окись железа желтая.

Микомакс сироп: в 100 мл препарата содержится 500 мг Флуконазола. Сопутствующие вещества: многоатомные спирты - сорбитол семидесятипроцнтный не кристаллизирующийся и глицерол восьмидесятипятипроцентный, сахарин натрий, кармеллозы натриевая соль, кислоты лимонной моногидрат, ароматические добавки, aqua purificata.

Микомакс раствор для инфузий: в 100 мл раствора 200 мг Флуконазола. Сопутствующие вещества: изотонический раствор натрия хлорида (0,9%).

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Микомакс