allmed.pro
Микозорал
Mycozoral
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp. Ung. "Mycozoral" 2% - 15,0
D.S. Наружно, 1 раз в сутки
Россия:
Rp: Tab. Ketoconazoli 0,2 № 30
D.S. По 1 таб. 1 раз в день
Рецептурный бланк 107-1/у (для таблеток)
Фармакологическое действие
Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, имеются данные об эффективности кетоконазола при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.
При приеме внутрь хорошо всасывается (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Cmax достигается через 2ч. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. T1/2 составляет 2–4ч. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (57%— с фекалиями, 13%— с мочой).
При наружном и интравагинальном применении практически не всасывается.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Таблетки
Таблетки Микозорал принимают перорально, во время еды.
Взрослые и дети с весом тела более 30 кг: по 1 таблетке, при отсутствии терапевтического эффекта при применении указанной дозы или лечении вагинального кандидоза назначают по 2 таблетки;
Мазь
Мазь Микозорал применяют местно путем нанесения на кожу пораженных и прилегающих к ним участков тела.
- Дерматомикоз гладкой кожи (кандидоз кожи, эпидермофития кистей и стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай): 1 раз в сутки;
- Себорейный дерматит: 1-2 раза в сутки в зависимости от выраженности поражения.
Рекомендованная продолжительность лечения:
- Дерматомикоз гладкой кожи: 3-4 недели;
- Эпидермофития стоп: 4-6 недель;
- Паховая эпидермофития: 2-4 недели;
- Инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами: 2-3 недели;
- Отрубевидный лишай: 2-3 недели;
- Себорейный дерматит: 2-4 недели.
Лечение следует продолжить в течение 2-3 дней после полного исчезновения симптомов инфекции.
При отсутствии клинического улучшения на фоне 4 недель применения необходимо уточнить диагноз.
Шампунь
Шампунь Микозорал применяют наружно, нанося на 3-5 минут на пораженные участки волосистой части головы и смывая водой.
- Себорейный дерматит волосистой части головы, перхоть различного генеза: лечение – 2 раза в неделю в течение 3-4 недель, профилактика – 1 раз в 1-2 недели;
- Отрубевидный лишай: лечение – 1 раз в сутки в течение 5-7 дней; профилактика (разовый курс) – 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в конце весеннего сезона.
Для детей:
Таблетки
Дети от 3 лет с весом 15-30 кг: по 1/2 таблетки (0,1 г).
Средняя длительность терапии:
- Вагинальный кандидоз – 1 неделя;
- Разноцветный лишай – 1,5 недели;
- Дерматофития – до 4 недель;
- Хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи – 2-3 недели;
- Кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, гистоплазмоз, бластомикоз – 24 недели;
- Грибковые инфекции волосистой части головы – 4-8 недель.
Показания
Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.
Противопоказания
Микозорал нельзя применять пациентам с повышенной чувствительностью к кетоконазолу и другим компонентам препарата.
Таблетки
Острая или хроническая форма заболевания печени;
Одновременный прием с астемизолом, терфенадином, мизоластином, дофетилидом, цизапридом, хинидином, бепридилом, пимозидом, дизопирамидом, левацетилметадолом, галофантрином, домперидоном, сертиндолом, пероральной формой триазолама и мидазолама, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемыми через CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), алкалоидами спорыньи (эргометрин, дигидроэрготамин, метилэргометрин, эрготамин), эплереноном, нисолдипином, эверолимусом, иринотеканом;
Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 3 лет.
С осторожностью рекомендуется назначать Микозорал внутрь больным с печеночной недостаточностью, гипохлоргидрией, ахлоргидрией, недостаточностью коры гипофиза и надпочечников, при алкоголизме, одновременном применении гепатотоксичных средств, в период беременности, женщинам в возрасте старше 50 лет.
Мазь
Противопоказано нанесение мази Микозорал на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.
- Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, желтуха, гепатит (высокая летальность, риск возрастает при применении более 14 суток).
- Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.
- Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.
Прочие: фотофобия, алопеция, артралгия, лихорадка, тромбоцитопения; местные реакции— гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища (суппозитории); местное раздражение кожи, жжение, сыпь, контактный дерматит (крем, мазь); раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос (шампунь).
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки: белого с серым или кремовым оттенком или белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с разделительной риской и фаской, допускается мраморность (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки);
Мазь для наружного применения 2%: белого с кремовым или розовым оттенком или белого цвета, с легким специфическим запахом (15 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
Шампунь 2%: прозрачная вязкая жидкость от оранжевого до желто-оранжевого цвета, со слабым запахом (по 60 г в полимерном флаконе, в картонной пачке 1 флакон).
