Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Микозорал

Mycozoral

Аналоги (дженерики, синонимы)

Ливарол, Низорал, Кетоконазол, Себозол, Ороназол, Перхотал, Микокет

Действующее вещество

Кетоконазол (Ketoconazolum)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Аморолфин, Дифлазон, Дифлюкан, Тербинафин, Ламизил, Микомакс

Рецепт

Международный:

Rp. Ung. "Mycozoral" 2% - 15,0
D.S. Наружно, 1 раз в сутки

Россия:

Rp: Tab. Ketoconazoli 0,2 № 30
D.S. По 1 таб. 1 раз в день


Рецептурный бланк 107-1/у (для таблеток)

Фармакологическое действие

Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, имеются данные об эффективности кетоконазола при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

При приеме внутрь хорошо всасывается (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Cmax достигается через 2ч. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. T1/2 составляет 2–4ч. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (57%— с фекалиями, 13%— с мочой).

При наружном и интравагинальном применении практически не всасывается.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Таблетки
Таблетки Микозорал принимают перорально, во время еды.

Взрослые и дети с весом тела более 30 кг: по 1 таблетке, при отсутствии терапевтического эффекта при применении указанной дозы или лечении вагинального кандидоза назначают по 2 таблетки;

Мазь
Мазь Микозорал применяют местно путем нанесения на кожу пораженных и прилегающих к ним участков тела.

- Дерматомикоз гладкой кожи (кандидоз кожи, эпидермофития кистей и стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай): 1 раз в сутки;
- Себорейный дерматит: 1-2 раза в сутки в зависимости от выраженности поражения.

Рекомендованная продолжительность лечения:
- Дерматомикоз гладкой кожи: 3-4 недели;
- Эпидермофития стоп: 4-6 недель;
- Паховая эпидермофития: 2-4 недели;
- Инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами: 2-3 недели;
- Отрубевидный лишай: 2-3 недели;
- Себорейный дерматит: 2-4 недели.
Лечение следует продолжить в течение 2-3 дней после полного исчезновения симптомов инфекции.

При отсутствии клинического улучшения на фоне 4 недель применения необходимо уточнить диагноз.

Шампунь
Шампунь Микозорал применяют наружно, нанося на 3-5 минут на пораженные участки волосистой части головы и смывая водой.

- Себорейный дерматит волосистой части головы, перхоть различного генеза: лечение – 2 раза в неделю в течение 3-4 недель, профилактика – 1 раз в 1-2 недели;
- Отрубевидный лишай: лечение – 1 раз в сутки в течение 5-7 дней; профилактика (разовый курс) – 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в конце весеннего сезона.

Для детей:

Таблетки
Дети от 3 лет с весом 15-30 кг: по 1/2 таблетки (0,1 г). Средняя длительность терапии: - Вагинальный кандидоз – 1 неделя; - Разноцветный лишай – 1,5 недели; - Дерматофития – до 4 недель; - Хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи – 2-3 недели; - Кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, гистоплазмоз, бластомикоз – 24 недели; - Грибковые инфекции волосистой части головы – 4-8 недель.

Показания

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Противопоказания

Микозорал нельзя применять пациентам с повышенной чувствительностью к кетоконазолу и другим компонентам препарата.

Таблетки
Острая или хроническая форма заболевания печени;
Одновременный прием с астемизолом, терфенадином, мизоластином, дофетилидом, цизапридом, хинидином, бепридилом, пимозидом, дизопирамидом, левацетилметадолом, галофантрином, домперидоном, сертиндолом, пероральной формой триазолама и мидазолама, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемыми через CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), алкалоидами спорыньи (эргометрин, дигидроэрготамин, метилэргометрин, эрготамин), эплереноном, нисолдипином, эверолимусом, иринотеканом;
Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 3 лет.
С осторожностью рекомендуется назначать Микозорал внутрь больным с печеночной недостаточностью, гипохлоргидрией, ахлоргидрией, недостаточностью коры гипофиза и надпочечников, при алкоголизме, одновременном применении гепатотоксичных средств, в период беременности, женщинам в возрасте старше 50 лет.

Мазь
Противопоказано нанесение мази Микозорал на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

- Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.

- Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, желтуха, гепатит (высокая летальность, риск возрастает при применении более 14 суток).

- Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.

- Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Прочие: фотофобия, алопеция, артралгия, лихорадка, тромбоцитопения; местные реакции— гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища (суппозитории); местное раздражение кожи, жжение, сыпь, контактный дерматит (крем, мазь); раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос (шампунь).

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Таблетки: белого с серым или кремовым оттенком или белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с разделительной риской и фаской, допускается мраморность (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки);

Мазь для наружного применения 2%: белого с кремовым или розовым оттенком или белого цвета, с легким специфическим запахом (15 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);

Шампунь 2%: прозрачная вязкая жидкость от оранжевого до желто-оранжевого цвета, со слабым запахом (по 60 г в полимерном флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Микозорал