allmed.pro
Низорал
Nizoral
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp. Crem "Nizoral" 20 mg/ml - 15,0
D.S. наносить на пораженную грибком кожу, захватывая прилегающие здоровые участки, 1 раз в сутки
Rp. Tabl. "Nizoral" 0,2 № 10
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
(для таблетко)
Фармакологическое действие
Кетоконазол является синтетическим производным имидазол диоксолана, характеризующимся микостатическим или фунгицидным действием по отношению к высшим грибам (эумицетам), дерматофитам (Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp.), диморфным грибам и дрожжам (Cryptococcus, Candida, Torulopsis, Malassezia). Меньшую чувствительность к действию кетоконазола проявляют Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., некоторые разновидности Dematiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, исключая Entomophthorales.
Кетоконазол замедляет биосинтез эргостерола в грибах и способствует изменению состава других липидных компонентов в мембранах. Результаты клинических исследований и изучение взаимодействий с другими лекарственными средствами подтверждают, что при приеме Низорала в форме таблеток в дозировке 200 мг 2 раза в день на протяжении 3–7 дней иногда отмечалось небольшое удлинение интервала QT. Среднее максимальное возрастание интервала QT до 6–12 мсек было зарегистрировано через 1–4 часа после приема лекарственного средства, когда уровень кетоконазола в плазме крови достигал пиковых значений. Однако подобное увеличение интервала QT не имеет особого клинического значения.
При назначении Низорала в терапевтической дозе 200 мг 1 раз в день может наблюдаться транзиторное уменьшение концентрации тестостерона в плазме. Данный показатель возвращается к первоначальному значению в течение 24 часов после поступления в организм кетоконазола. В течение длительного курса терапии с применением данной дозировки содержание тестостерона обычно незначительно отличается от контрольного значения.
При приеме кетоконазола в суточной дозе 400 мг и выше здоровыми добровольцами отмечалось снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ.
Шампунь Низорал способствует быстрому устранению зуда и шелушения, часто являющихся симптомами отрубевидного лишая, перхоти, себорейного дерматита.
Препарат в форме крема быстро воздействует на зуд, связанный с дрожжевыми и дерматофитными инфекциями, причем снижение выраженности симптомов отмечается еще до появления первых признаков выздоровления.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Таблетки
Таблетки Низорал принимают перорально, во время еды.
Рекомендованное дозирование при системных инфекциях и лечении поражений слизистых оболочек, кожи, волосистой части головы, вызванных дрожжевыми грибами и/или дерматофитами:
Пациенты с весом более 30 кг: 1 таблетка 1 раз в сутки, при отсутствии клинического эффекта рекомендуется разовую дозу увеличить до 2 таблеток; при вагинальном кандидозе – 2 таблетки 1 раз в сутки;
Дети старше 3 лет с весом тела 15-30 кг: 1/2 таблетки 1 раз в сутки.
Средняя продолжительность терапии в зависимости от заболевания:
Кожные микозы, вызванные дерматофитами – около 4 недель;
Вагинальный кандидоз – 1 неделя;
Кандидоз полости рта и кожи – 2-3 недели;
Разноцветный лишай – 1,5 недели;
Грибковые поражения волосистой части головы – 1-2 месяца;
Гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз – 6 месяцев.
Непрерывное применение Низорала должно проводиться до эрадикации возбудителя, подтвержденной лабораторными исследованиями.
При появлении симптомов гепатита (повышенная утомляемость, тошнота, рвота, анорексия, желтуха, боль в животе, темный цвет мочи) необходимо отменить препарат и оценить функцию печени.
Крем для наружного применения 2%
Крем Низорал следует наносить на пораженную грибком кожу, захватывая прилегающие здоровые участки, 1 раз в сутки.
Средняя продолжительность курса в зависимости от заболевания:
Дерматомикоз гладкой кожи – 3-4 недели;
Отрубевидный лишай – 2-3 недели;
Паховая эпидермофития – 2-4 недели;
Дрожжевые инфекции – 2-3 недели;
Эпидермофития стоп – 4-6 недель.
При себорейном дерматите крем рекомендуется наносить в зависимости от тяжести поражения 1 или 2 раза в сутки до полного исчезновения всех симптомов заболевания (обычно 2-4 недели).
Для профилактики рецидива, в качестве поддерживающей терапии зараженные поверхности нужно смазывать 1-2 раза в неделю. Если после применения Низорала в течение 4 недель клинический эффект не наступил, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Шампунь 2%
Шампунь применяют наружно, нанося на проблемные участки волосистой части головы и кожи на 3-5 минут и тщательно промывая водой.
Режим дозирования Низорала при использовании в лечебных целях:
Отрубевидный лишай: 1 раз в сутки на протяжении 5 дней;
Перхоть и себорейный дерматит: 2 раза в неделю, курс терапии –2-4 недели.
Режим дозирования Низорала при использовании в профилактических целях:
Отрубевидный лишай: рекомендуется проведение разового курса перед летним сезоном – 1 раз в сутки в течение 3 дней;
Себорейный дерматит и перхоть: 1 раз в 1-2 недели.
Режим применения шампуня не имеет возрастных ограничений.
Показания
Таблетки
Применение Низорала в форме таблеток показано для лечения инфекционных заболеваний кожи, слизистых оболочек, волосистой части головы, вызванных дрожжевыми грибами и/или дерматофитами.
Таблетки Низорал назначают в случае отсутствия клинического эффекта от ранее проводимой местной терапии, невозможности применения крема из-за большого размера участка поражения или его значительной глубины больным с непереносимостью или устойчивостью к терапии другими противогрибковыми средствами для системного применения, при следующих заболеваниях/состояниях:
- Дерматофития;
- Разноцветный лишай;
- Фолликулит, вызванный грибами рода Malassezia;
- Кандидоз кожи, рта и глотки;
- Хроническая форма кандидоза слизистых оболочек;
- Рецидивирующая форма хронического кандидоза влагалища.
Кроме этого, таблетки Низорал назначают для лечения системных грибковых инфекций: кокцидиоидоза, паракокцидиоидоза, бластомикоза, гистоплазмоза.
При грибковом менингите применение нецелесообразно из-за плохого проникания сквозь гематоэнцефалический барьер.
Крем для наружного применения 2%
Применение крема Низорал показано для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis:
- Отрубевидный лишай;
- Дерматомикоз гладкой кожи;
- Эпидермофития стоп и кистей;
- Паховая эпидермофития;
- Кандидоз кожи;
- Себорейный дерматит, возникший на фоне Pityrosporum ovale.
Шампунь 2%
Применение шампуня Низорал показано для профилактики и лечения локального отрубевидного лишая, себорейного дерматита и перхоти.
Противопоказания
Согласно инструкции, Низорал во всех формах выпуска противопоказан к применению при гиперчувствительности к его компонентам
Противопоказания к применению таблеток:
- Острая или хроническая форма заболевания печени;
- Одновременное применение с субстратами изофермента CYP3A4 цитохрома Р450: дизопирамидом, бепридилом, астемизолом, цизапридом, галофантрином, дофетилидом, мизоластином, левацетилметадолом (левометадил), пимозидом, хинидином, терфенадином, сертиндолом, домперидоном, поскольку их повышенные концентрации могут привести к удлинению интервала QT и желудочковым аритмиям по типу «пируэт»;
- Сопутствующая терапия ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы метаболизируемыми через изоферменты CYP3A4, в том числе ловастатин, симвастатин;
- Сочетание с пероральной формой мидазолама и триазолама;
- Применение в сочетании с эплереноном, эверолимусом, нисолдипином, иринотеканом;
- Одновременное применение с метилэргометрином, эргометрином, дигидроэрготамином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи;
- Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- Возраст до 3 лет;
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью назначают таблетки Низорал при пониженной кислотности желудка (ухудшается абсорбция препарата); одновременном приеме антацидных средств (в том числе гидроксид алюминия), их следует принимать только через 2 часа после Низорала; больным с ахлоргидрией или принимающим средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (ингибиторы протонового насоса, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов), препарат желательно принимать с напитками, содержащими колу; с надпочечниковой недостаточностью и с пограничными состояниями, в том числе после обширного хирургического вмешательства; при злоупотреблении алкоголем; печеночной недостаточности (риск гепатотоксичности); одновременном приеме потенциально гепатотоксических лекарственных средств.
В период беременности таблетки и шампунь можно назначать в исключительных случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания шампунь Низорал следует применять с осторожностью, предварительно получив консультацию врача.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.
Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, желтуха, гепатит (высокая летальность, риск возрастает при применении более 14 суток).
Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.
Прочие: фотофобия, алопеция, артралгия, лихорадка, тромбоцитопения; местное раздражение кожи, жжение, сыпь, контактный дерматит (крем, мазь); раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос (шампунь).
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки: белого цвета, круглые, плоской формы со скошенной кромкой, на одной из сторон гравировка «JANSSEN», на другой – «К 200» и разделительная риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
Крем для наружного применения 2%: однородной структуры белого цвета (по 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
Шампунь 2%: жидкость красно-оранжевого цвета (по 25 мл или 60 мл во флаконах из высокоплотного полиэтилена с навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).
