allmed.pro
Ноксафил
Noxafil
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Дифлазон, Дифлюкан, Ламизил, Микомакс, Кандибене, Гинофорт
Рецепт
Международный:
Rp. Susp."Noxafil" 40 mg/ml - 105 ml
D.S. По 5 мл 4 раза в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство с широким спектром противогрибковой активности. Ингибирует фермент ланостерол14α-деметилазу (СYР51), который катализирует важный этап биосинтеза эргостерола, основного компонента цитоплазматической мембраны грибов.
Активен в отношении возбудителей дрожжевых и плесневых микозов, включая штаммы, резистентные к флуконазолу, вориконазолу, итраконазолу и амфотерицину В.
Активен в отношении грибов рода Candida (С. albicans, С. glabrata, С. krusei, С. parapsilosis, С. lusitaniae), грибов рода Aspergillus (A. fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus, A. ochraceus), Absida spp., Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, Histoplasma capsulatum, Pseudallescheria boydii, Alternaria spp., Exophiala spp., Fusarium spp, Ramichloridium spp., Rhizomucor spp., Mucor spp, Rhizopus spp.
В экспериментальных исследованиях in vitro показана также активность позаконазола в отношении следующих микроорганизмов: рода Candida (С. dubliniensis, С. famata, С. guilliermondii, С. lusitaniae, С. kefyr, С. rugosa, С. tropicalis, С. zeylanoides, С. inconspicua, С. lipolytica, С. norvegensis, С. pseudotropicalis), Cryptococcus laurentii, Kluyveromyces marxianus, Saccharomyces cerevisiae, Yarrowia lipolytica, Pichia spp., Trichosporon spp., Aspergillus sydowii, Bjerkandera adusta, Blastomyces dermatitidis, Epidermophyton floccosum, Paracoccidioides brasiliensis, Pcedosporium apiospermum, Sporothrix schenckii, Wangiella dermatitidis, Absida spp., Apophysomyces spp, Bipolaris spp., Curvularia spp., Microsporum spp, Paecilomyces spp., Penicillium spp., Trichophyton spp. Однако в клинических исследованиях эффективность и безопасность позаконазола при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не изучены.
В лабораторных условиях не удалось получить штаммов Candida albicans, устойчивых к позаконазолу. Спонтанно мутировавшие лабораторные штаммы Aspergillus fumigatus, показавшие снижение чувствительности к позаконазолу, встречались с частотой от 1×108 до 1×109. Клинические изоляты Candida albicans и Aspergillus fumigatus со сниженной чувствительностью к позаконазолу встречаются редко. В этих редких случаях не установлено отчетливой зависимости между сниженной чувствительностью к позаконазолу и его клинической неэффективностью. Известны случаи клинической эффективности позаконазола при микозах, обусловленных устойчивыми к азольным антимикотикам или амфотерицину В возбудителями, против которых позаконазол был активен in vitro. Критерии клинического значения чувствительности in vitro каких-либо грибов к позаконазолу не установлены.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат назначают по 200 мг (5 мл) 4 раза/сут. Пациентов, которые не переносят обычную пищу или жидкие нутрицевтики, Ноксафил назначают по 400 мг (10 мл) 2 раза/сут во время или сразу после приема пищи или жидких нутрицевтиков. Длительность терапии зависит от тяжести течения основного заболевания, восстановления после иммуносупрессивной терапии и клинического ответа на лечение.
Лечение орофарингеального кандидоза
Начальная доза - 200 мг (5 мл) 1 раз/сут в первый день приема, затем - 100 мг (2.5 мл) 1 раз/сут в течение 13 дней. Каждую дозу препарата Ноксафил необходимо принимать во время или сразу же после приема пищи либо жидкого нутрицевтика для пациентов, которые не могут переносить пищу, с целью усиления всасывания в полости рта и обеспечения достаточного воздействия препарата.
Профилактика инвазивных грибковых инфекций
Препарат назначают по 200 мг (5 мл) 3 раза/сут. Каждую дозу Ноксафила необходимо принимать во время или сразу же после приема пищи либо жидкого нутрицевтика для пациентов, не переносящих пищу, для усиления всасывания в полости рта и обеспечения достаточного воздействия препарата. Продолжительность лечения зависит от длительности нейтропении или иммуносупрессии. Для пациентов с острым миелобластным лейкозом или миелодиспластическим синдромом профилактический прием Ноксафила необходимо начинать за несколько дней до предположительного возникновения нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения числа нейтрофилов свыше 500 клеток/мкл.
При нарушении функции почек не отмечается изменений фармакокинетических показателей, поэтому коррекции дозы при нарушении функции почек не требуется.
Для пациентов с нарушением функции печени (включая цирроз печени) класса С (по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не предполагается, несмотря на увеличение T1/2 позаконазола, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.
Следует контролировать состояние пациентов с острой диареей или рвотой на предмет возникновения грибковых инфекций. У пациентов с тяжелыми нарушениями функций ЖКТ (например, острая диарея) фармакокинетические данные ограничены.
Перед применением флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть.
Показания
- инвазивный аспергиллез, резистентный к амфотерицину В или итраконазолу, или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных препаратов;фузариоз, резистентный к амфотерицину В, или при непереносимости амфотерицина В;
- хромобластомикоз и мицетома, резистентные к итраконазолу, или при непереносимости итраконазола;
- кокцидиоидомикоз, резистнтный к амфотерицину В, итраконазолу или флуконазолу, или при непереносимости этих лекарственных препаратов;
- орофарингеальный кандидоз: в качестве терапии первой линии у пациентов с тяжелым заболеванием или с подавленным иммунитетом, у которых ожидается недостаточная реакция на местную терапию.
Резистентность определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения в течение 7 дней предшествующего лечения эффективными противогрибковыми препаратами в терапевтических дозах.
Противопоказания
- одновременное применение с алкалоидами спорыньи;
- одновременное применение с субстратами изофермента CYP3A4 терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, галофантрином или хинидином (в связи с риском повышения концентрации данных препаратов в крови, последующего удлинения интервала QTс и, в редких случаях, развития желудочковой тахикардии типа "пируэт";
- одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы симвастатином, ловастатином и аторвастатином;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - парестезия, головокружение, сонливость, головная боль (6%); нечасто - судороги, нейропатия, гипестезия, тремор; редко - обморок, энцефалопатия, периферическая нейропатия, психоз, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, тошнота (6%), боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота; нечасто - изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, панкреатит, повреждение гепатоцитов; редко - желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость кишечника, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярные повреждения, холестаз, гепатоспленомегалия, болезненность печени, астериксис (порхающий тремор).
Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения; нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, эозинофилия, лимфаденопатия; редко - гемолитико-уремический синдром, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, нарушение свертываемости крови, неуточненные кровотечения.
Аллергические реакции: редко - синдром Стивенса-Джонсона, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: часто - нарушение электролитного баланса, анорексия; нечасто - гипергликемия; редко - почечно-канальцевый ацидоз.
Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрительного восприятия; редко - диплопия, скотома, нарушение слуха.
Со стороны ССС: нечасто - удлинение интервала Q-Tc/Q-T, отклонения на ЭКГ, сердцебиение, повышение/снижение АД; редко - желудочковая тахикардия типа <пируэт>, желудочковая тахикардия, СН, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен (неуточненный), внезапная смерть, остановка сердца и дыхания.
Со стороны дыхательной системы: редко - легочная гипертензия, интерстициальная пневмония, пневмонит.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто - сыпь; нечасто - алопеция; редко - везикулезная сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто - почечная недостаточность, в т.ч. острая, дисменорея; редко - интерстициальный нефрит.
Лабораторные показатели: часто - повышение АЛТ, ACT, ЩФ, ГГТ, гипербилирубинемия; нечасто - изменение сывороточных концентраций др. ЛС (1%), гиперкреатининемия; редко - снижение концентрации гонадотропинов.
Прочие: часто - лихорадка, астения, утомление; нечасто - отеки, слабость, боли в спине, озноб, недомогание; редко - надпочечниковая недостаточность, отек языка, отек лица, боль в молочных железах.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь белого цвета; допускается наличие полупрозрачных или непрозрачных полутвердых частиц белого цвета.
105 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
