allmed.pro
Остемакс 70
Ostemax 70
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Алендроновая кислота (Acidum alendronicum )
Фармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Из этой же фармакологической группы
Золендран, Зомета, Алендронат, Осталон, Остерепар, Бонвива
Рецепт
Международный:
Rp. Tabl. "Ostemax 70" № 4
D.S. По 1 таблетке 1 раз в неделю
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Всасывание По сравнению с внутривенным введением, средняябиодоступность алендроната у женщин при приеме внутрь доз от 5 мг до 70 мгутром натощак за 2 часа до завтрака составляет 0,64%. Биодоступность снижалась(примерно на 40%), когда алендронат принимали за час или за полчаса дозавтрака. Биодоступность алендроната близка к нулю приего приеме во время завтрака или в течение до 2 часов после завтрака. Совместныйприем алендроната с кофе или апельсиновым соком снижает его биодоступностьприблизительно на 60%.
Распределение Средний объем распределения в состоянииравновесной концентрации, за исключением костей, у человека составляет поменьшей мере 28 литров. Алендронат кратковременно распределяется в мягкиеткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Концентрациялекарственного препарата в плазме крови после перорального приематерапевтических доз слишком мала для аналитического определения (ниже 5 нг/мл).
Связывание с белками Алендронат связывается с белками плазмыпримерно на 78%. Биотрансформация Отсутствуют данные, подтверждающие биотрансформациюу человека. Выведение После введения разовой внутривенной дозыалендроната, меченого изотопом углерода 14C, в течение 72 часов с мочой быловыведено примерно 50% радиоактивной дозы, в то же время в кале отмечена низкаярадиоактивность или ее отсутствие. После введения разовой внутривенной дозы 10 мгпочечный клиренс алендроната составил 71 мл/мин., a общий клиренс превышал 200мл/мин. В течение 6 часов после внутривенного введения концентрацияалендроната в плазме снизилась более чемна 95%. Период полувыведения лекарственного препаратау человека составляет около 10 лет, что коррелирует с высвобождениемлекарственного препарата из костной ткани.
Фармакокинетика алендроната у разных групппациентов Выведение алендроната у пациентов снарушениями функции почек может быть снижено. По этой причине у пациентов снарушениями функции почек можно ожидать несколько большей степени накопленияалендроната в костях. Фармакодинамика Алендронат является бифосфонатом(синтетическим аналогом пирофосфатов), который связывается с гидроксиапатитамикости. Алендронат локализуется преимущественно в очагах резорбции костнойткани, особенно под остеокластами, и ингибирует остеокластную костнуюрезорбцию. Препарат не оказывает прямого действия напроцесс остеогенеза. Принимая во внимание то, что процессы образования ирезорбции кости между собой взаимосвязаны, процесс остеогенеза такжередуцируется, но в меньшей степени, чем резорбция. Это приводит к постепенномуприросту костной массы. Во время контакта с алендронатом происходит образованиенормальной костной ткани с встраиванием лекарственного препарата в матрицукости, в которой он является фармакологически неактивным.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Взрослые. Остемакс 70 комфорт применяется внутрь по 1таблетке 70 мг один раз в неделю. Продукт необходимо принимать не менее чем заполчаса до первого приема пищи, напитков или приема внутрь других лекарственныхпрепаратов, запивая стаканом кипяченой воды. Другие напитки (включаяминеральную воду), пища и некоторые лекарственные препараты могут снизитьвсасывание лекарственного продукта. Для облегчения и ускорения поступлениятаблетки в желудок и тем самым уменьшения риска местного раздражения пищевода,а также нежелательных эффектов необходимо придерживаться следующихрекомендаций: - препарат Остемакс 70 комфорт следуетпринимать утром, сразу после подъема с постели, запивая полным стаканомкипяченой воды (не менее 200 мл), - таблетку следует проглотить целиком, нельзяразжевывать таблетку или допускать ее растворения во рту из-за риска возможногоизъязвления слизистой ротовой полости и глотки, - после проглатывания таблетки пациент недолжен ложиться, по крайней мере, в течение 30 мин., до первого приема пищи,который должен быть не ранее, чем через 30 минут после приема таблетки, - лекарственный продукт не следует приниматьперед сном или перед тем как встать с постели после пробуждения. Во время лечения пациентам следует употреблятьнеобходимое количество кальция с пищей, а в случае его недостаточногопоступления с пищей – принимать дополнительно препараты кальция и витамина D(особенно важно во время лечения глюкокортикостероидами). Рекомендуется также отказаться от курения ирегулярно заниматься физической активностью. Применение у пациентов пожилого возраста и припочечной недостаточности У пациентов пожилого возраста и у пациентов слегкой степенью почечной недостаточности (коэффициент клубочковой фильтрацииболее 35 мл/мин) не требуется корректировка дозирования. Если коэффициент клубочковой фильтрации меньше35 мл/мин., применение алендроната не рекомендуется. Применение лекарственного препарата у детей иподростков Исследования, касающиеся примененияалендроната, проведены с участием небольшого количества пациентов в возрасте до18 лет с врожденным остеосклерозом. В этой группе пациентов применение нерекомендуется.
Показания
- лечение остеопороза у женщин впостклимактерическом периоде - лечение остеопороза у мужчин (сенильныйостеопороз)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к алендронатуили какому-либо из вспомогательныхвеществ - аномалии и болезни пищевода, замедляющиепрохождение через него, такиекак сужение или ахалазия пищевода - неспособность сохранять положение стоя илисидя в течение не менее 30минут - гипокальциемия - беременность и период лактации
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Часто - головная боль - боли в животе, диспепсия, запоры, диарея, метеоризм,изъязвление пищевода,дисфагия, желудочно-пищеводный рефлюкс - остеомиалгия (боли в костях, мышцах илисуставах)
Нечасто - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, язвыпищевода, дегтеобразный стул - сыпь, зуд, эритема
Редко - реакции повышенной чувствительности, включаякрапивницу и ангионевротическийотек - симптоматическая гипокальциемия, частосвязанная с предрасполагающиминарушениями - увеит, склерит, эписклерит - стриктуры пищевода, изъязвление слизистойротовой полости и глотки, перфорации, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и кровотечения изверхнего отдела желудочно-кишечноготракта - фотосенсибилизация - развитие некроза кости челюсти у пациентов,получающих бифосфонаты - транзиторные симптомы, как в реакции остройфазы (миалгии, плохое самочувствиеи редко лихорадка), обычно связанные с началом лечения Очень редко - единичные случаи тяжелых форм кожнойреакции, в том числе синдромСтивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Частота неизвестна - головокружения, в том числе лабиринтногопроисхождения, расстройства вкуса - алопеция - отек суставов - астения, периферический отек
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
По 4 таблетки помещают в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
