Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Пенестер

PENESTER

Пенестер, Финастерид, Альфинал, Зерлон, Проскар, Урофин, ФинастФинпрос

Действующее вещество

Ожидает обработки

Фармакологическая группа

Ожидает обработки

Фармакологическое действие

Антиандрогенное.
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим конкурентным ингибитором 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в простате. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани предстательной железы.
Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
Согласно результатам клинического исследования (PLESS), в котором участвовали пациенты с умеренно или значительно выраженными симптомами ДГПЖ и увеличением предстательной железы, финастерид снижал частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4-летний период, а частоту необходимости в хирургическом вмешательстве (трансуретральной резекции простаты (ТУРП) или простатэктомии) — с 10/100 до 5/100. Эти изменения также ассоциировались с улучшением симптоматики ДГПЖ (снижение на 2 пункта по шкале симптомов quasi-AUA), устойчивым уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20% и стабильным увеличением скорости тока мочи.
Исследование MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms) продолжительностью от 4 до 6 лет, в рамках которого 3047 мужчин с симптомами ДГПЖ были рандомизированы на группы, получающие: финастерид в дозе 5 мг/день; доксазозин в дозе 4 или 8 мг/день; комбинацию финастерида в дозе 5 мг/день и доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день; или плацебо. Лечение приводило к значимому снижению риска клинического прогрессирования ДГПЖ, которое на фоне применения финастерида составило 34% (p = 0,002), доксазозина — 39% (p <0,001) и комбинированной терапии — 67% (p <0,001) относительно плацебо. В большинстве случаев прогрессирование ДГПЖ (274 из 351) проявлялось усугублением симптоматики ДГПЖ на >4 балла по шкале IPSS (International Prostate Symptom Score), при этом среди пациентов, получавших финастерид, риск усугубления симптомов, оцениваемых балловым показателем, снижался на 30% (95% ДИ: 6–48%), среди получавших доксазозин — на 46% (95% ДИ: 25–60%), а среди получавших комбинированную терапию — на 64% (95% ДИ: 48–75%) относительно группы плацебо. Среди пациентов, получавших финастерид, риск возникновения острой задержки мочи был снижен на 67% (p=0,011), в группе получавших доксазозин — на 31% (p=0,296), а в группе получавших комбинированную терапию — на 79% (p=0,001) относительно группы плацебо. Значимое отличие от плацебо наблюдалось лишь в группах пациентов, получавших финастерид и комбинированную терапию.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес, поэтому курс лечения должен быть достаточно длительным.
Препарат Пенестер® можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с доксазозином.

Показания

— лечение ДГПЖ и профилактика урологических осложнений с целью:
1) снижения риска острой задержки мочи;
2) снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в т.ч. трансуретральной резекции (ТУР) предстательной железы и простатэктомии;
— лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ;
— в сочетании с доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

Противопоказания

— редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушенное всасывание глюкозы/галактозы;
— беременность и применение препарата у женщин детородного возраста;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания, пациентам с печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

— Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < менее 1/100), редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (от < 1/10 000, включая отдельные сообщения); неизвестной частоты (частоту установить невозможно, так как сведения получены на основании постмаркетингового опыта применения препарата).
— Наиболее часто у пациентов встречались импотенция и снижение либидо, хотя частота возникновения данных побочных эффектов постепенно уменьшалась в процессе лечения.
— Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты - реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).
— Нарушения психики: частые - снижение либидо; неизвестной частоты - депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.
— Со стороны сердца: неизвестной частоты - ощущение сердцебиения.
— Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестной частоты - повышение активности "печеночных" трансаминаз.
— Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - сыпь; неизвестной частоты - крапивница, кожный зуд.
— Со стороны половых органов и молочных желез: частые - эректильная дисфункция; нечастые - нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез; неизвестной частоты - болезненность яичек, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения терапии; мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.

Форма выпуска

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 90 шт.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), натрия докузат, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4, краситель железа оксид желтый.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Пенестер

Из той же фарм. группы