Прегнил (Pregnyl): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Прегнил

Pregnyl

Аналоги (дженерики, синонимы)

Гонадотропин хорионический, Профаза, ХоралХорагон

Действующее вещество

Гонадотропин хорионический (Chorionic Gonadotropin)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: "Pregnyl" 500 ED
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону 2 раза в неделю, внутримышечно

Россия:

Rp.: Gonadotropini chorionici 500 ED
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону 2 раза в неделю, внутримышечно

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Действующим веществом Прегнила является ХГч, который обладает биологической активностью, аналогичной воздействию лютеинизирующего гормона. Лютеинизирующий гормон необходим для образования женских и мужских половых гормонов, а также роста и созревания репродуктивных клеток у женщин и мужчин.

У женщин Прегнил применяют с целью замещения выброса эндогенного лютеинизирующего гормона в середине цикла. Такой эффект индуцирует заключительный этап созревания фолликулов, приводящий к овуляции. Препарат применяют также во время лютеиновой фазы в качестве заменителя лютеинизирующего гормона.

У мальчиков и мужчин Прегнил используют с целью стимуляции клеток Лейдига, продуцирующих тестостерон

Способ применения

Для взрослых:

Раствор Прегнила после восстановления (добавления к лиофилизату растворителя) следует вводить медленно подкожно или внутримышечно.

Рекомендуемый режим дозирования для женщин:

Бесплодие, обусловленное нарушением созревания фолликулов или ановуляцией (для индукции овуляции): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ): 1 инъекция Прегнила 5000–10 000 ME;
Поддержание фазы желтого тела: дополнительно 2-3 повторные инъекции на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции) по 1000–3000 ME.
Рекомендуемый режим дозирования для мальчиков и мужчин:

Гипогонадотропный гипогонадизм: 2-3 раза в неделю по 1000-2000 ME. При бесплодии Прегнил можно сочетать с дополнительным препаратом с содержанием фоллитропина (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Длительность терапевтического курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. На период применения Прегнила заместительную терапию тестостероном нужно приостановить. После достижения улучшения сперматогенеза, в некоторых случаях с целью его поддержания достаточно изолированного применения ХГч;
Задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2-3 раза в неделю Прегнил 1500 ME. Длительность терапевтического курса – не меньше 6 месяцев;
Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией: от 6 лет – Прегнил 1500 ME, 2–6 лет – 500-1000 ME, до 2 лет – 250 ME. Кратность введения – 2 раза в неделю. Длительность терапевтического курса – 6 недель. При необходимости возможно повторение курса.

Показания

для женщин — индукция овуляции и суперовуляции, поддержание функции желтого тела;

для мужчин — гипогонадизм, задержка полового созревания в случае недостаточности гонадотропной функции гипофиза, нарушения сперматогенеза, крипторхизм.

Противопоказания

- Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин);
- андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек);
- наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников;
- кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
- эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения);
- первичная недостаточность яичников;
- аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности;
- миома матки, несовместимая с беременностью;
- менопауза;
- состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса);
- тромбофлебит глубоких вен;
- гипотиреоз;
- надпочечниковая недостаточность;
- гиперпролактинемия;
- беременность,
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.

С осторожностью
ИБС, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, мигрень (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия, у женщин , имеющих факторы риска тромбоза; у мальчиков в препубертатном периоде.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, беспокойство, утомляемость, слабость, депрессия.

Аллергические реакции: сыпь (типа крапивницы, эритематозная), ангионевротический отек, диспноэ.

Прочие: образование антител (при длительном применении), увеличение молочных желез, боль в месте введения.

Со стороны мочеполовой системы: у женщин — гипертрофия яичников, образование овариальных кист, синдром гиперстимуляции яичников, многоплодная беременность, периферические отеки; у мужчин — преждевременное половое созревание, увеличение яичек в паховом канале, затрудняющее их дальнейшее опускание, дегенерация половых желез, атрофия семенных канальцев.

Форма выпуска

Прегнил выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный (в бесцветных стеклянных ампулах по 2 мл, по 1 или 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 упаковке или поддону в картонной пачке в комплекте с растворителем (3 ампулы)).

В состав 1 ампулы входит:

Активное вещество: хорионический человеческий гонадотропин (ХГч) – 500, 1500 или 5000 МЕ (международных единиц);
Вспомогательные компоненты: маннитол, кармеллоза натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия.
Растворитель: 0,9% раствор хлорида натрия – 1 мл.

Эта информация оказалась полезной?

Из той же фарм. группы