Рацобактам
Racobactam
Аналоги (дженерики, синонимы)
Тазоцин, Пилактам, Тациллин Дж, Сантаз, Пиперациллин-Тазобактам ЭЛЬФА, Пиперациллин+Тазобактам, Пиперациллин+Тазобактам Каби
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт на латинском
международный:
Rp.: Racobactam 2 g + 0,25 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для внутривенного введения. Дозу и режим введения определяет врач.
Rp.: Racobactam 3 g + 0,375 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для внутривенного введения. Дозу и режим введения определяет врач.
Rp.: Racobactam 4 g + 0,5 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для внутривенного введения. Дозу и режим введения определяет врач.
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для внутривенного введения. Дозу и режим введения определяет врач.
Rp.: Racobactam 3 g + 0,375 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для внутривенного введения. Дозу и режим введения определяет врач.
Rp.: Racobactam 4 g + 0,5 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для внутривенного введения. Дозу и режим введения определяет врач.
для России:
Rp.: Pulv. "Racobactam" 2 g + 0,25 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для приготовления раствора для внутривенной инфузии. Применять по назначению врача.
Rp.: Pulv. "Racobactam" 3 g + 0,375 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для приготовления раствора для внутривенной инфузии. Применять по назначению врача.
Rp.: Pulv. "Racobactam" 4 g + 0,5 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для приготовления раствора для внутривенной инфузии. Применять по назначению врача.
Рецептурный бланк: форма № 107-1/у
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для приготовления раствора для внутривенной инфузии. Применять по назначению врача.
Rp.: Pulv. "Racobactam" 3 g + 0,375 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для приготовления раствора для внутривенной инфузии. Применять по назначению врача.
Rp.: Pulv. "Racobactam" 4 g + 0,5 g
D.t.d. N 1 in flac.
S. Для приготовления раствора для внутривенной инфузии. Применять по назначению врача.
Рецептурный бланк: форма № 107-1/у
Фармакологическое действие
Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия. Содержит пиперациллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик и тазобактам — ингибитор бета-лактамаз. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Тазобактам защищает пиперациллин от разрушения рядом бета-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности.
Фармакодинамика
Пиперациллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы пенициллинов. Оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза клеточной стенки микроорганизмов.
Тазобактам является ингибитором многих бета-лактамаз. Он препятствует ферментативному разрушению пиперациллина и восстанавливает его активность в отношении ряда микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.
Комбинация пиперациллина с тазобактамом обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении чувствительных грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Тазобактам является ингибитором многих бета-лактамаз. Он препятствует ферментативному разрушению пиперациллина и восстанавливает его активность в отношении ряда микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.
Комбинация пиперациллина с тазобактамом обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении чувствительных грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После внутривенного введения пиперациллин и тазобактам быстро достигают терапевтических концентраций в плазме крови. Связывание обоих компонентов с белками плазмы составляет около 30%.
Пиперациллин и тазобактам хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма, включая легкие, слизистую оболочку кишечника, желчный пузырь, желчь, костную ткань и органы женской репродуктивной системы.
Пиперациллин метаболизируется в небольшой степени с образованием малоактивного метаболита. Тазобактам метаболизируется до неактивного метаболита.
Пиперациллин и тазобактам выводятся преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения обоих компонентов составляет приблизительно 0,7–1,2 часа. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.
Пиперациллин и тазобактам хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма, включая легкие, слизистую оболочку кишечника, желчный пузырь, желчь, костную ткань и органы женской репродуктивной системы.
Пиперациллин метаболизируется в небольшой степени с образованием малоактивного метаболита. Тазобактам метаболизируется до неактивного метаболита.
Пиперациллин и тазобактам выводятся преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения обоих компонентов составляет приблизительно 0,7–1,2 часа. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат вводят внутривенно в виде инфузии продолжительностью не менее 20–30 минут.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина + 1,5 г тазобактама, разделенная на несколько введений с интервалом 6–8 часов.
При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 18 г пиперациллина + 2,25 г тазобактама, разделенных на несколько введений.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции и обычно составляет 5–14 дней.
При нарушении функции почек требуется коррекция дозы. При нарушении функции печени коррекция дозы обычно не требуется.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина + 1,5 г тазобактама, разделенная на несколько введений с интервалом 6–8 часов.
При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 18 г пиперациллина + 2,25 г тазобактама, разделенных на несколько введений.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции и обычно составляет 5–14 дней.
При нарушении функции почек требуется коррекция дозы. При нарушении функции печени коррекция дозы обычно не требуется.
Для детей:
Препарат применяется у детей с 2 лет по соответствующим показаниям.
При фебрильной нейтропении детям в возрасте 2–12 лет с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг назначают 90 мг/кг (80 мг/кг пиперациллина + 10 мг/кг тазобактама) каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
При массе тела более 50 кг применяют дозы для взрослых.
При интраабдоминальных инфекциях детям с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек назначают 112,5 мг/кг (100 мг/кг пиперациллина + 12,5 мг/кг тазобактама) каждые 8 часов.
Детям с массой тела более 40 кг применяют дозы для взрослых.
Безопасность и эффективность применения у детей младше 2 лет не установлены.
При фебрильной нейтропении детям в возрасте 2–12 лет с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг назначают 90 мг/кг (80 мг/кг пиперациллина + 10 мг/кг тазобактама) каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
При массе тела более 50 кг применяют дозы для взрослых.
При интраабдоминальных инфекциях детям с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек назначают 112,5 мг/кг (100 мг/кг пиперациллина + 12,5 мг/кг тазобактама) каждые 8 часов.
Детям с массой тела более 40 кг применяют дозы для взрослых.
Безопасность и эффективность применения у детей младше 2 лет не установлены.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
• инфекции нижних дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• интраабдоминальные инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции крови;
• инфекции женских половых органов;
• инфекции костей и суставов;
• бактериальные инфекции у пациентов с фебрильной нейтропенией.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет препарат применяется для лечения интраабдоминальных инфекций и бактериальных инфекций на фоне фебрильной нейтропении.
• инфекции нижних дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• интраабдоминальные инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции крови;
• инфекции женских половых органов;
• инфекции костей и суставов;
• бактериальные инфекции у пациентов с фебрильной нейтропенией.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет препарат применяется для лечения интраабдоминальных инфекций и бактериальных инфекций на фоне фебрильной нейтропении.
Противопоказания
### 11. Особые указания
```text
Перед началом лечения необходимо уточнить наличие в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики.
При развитии тяжелой аллергической реакции препарат необходимо отменить.
На фоне лечения возможно развитие тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При развитии тяжелой или продолжительной диареи следует учитывать возможность антибиотик-ассоциированного колита.
При длительной терапии рекомендуется контролировать показатели периферической крови. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и при одновременном применении потенциально нефротоксичных препаратов.
Следует контролировать электролитный баланс, особенно уровень калия.
Препарат содержит натрий, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования.
``` :chatgpt-content-reference{index="9"}
### 12. Побочные действия
```text
Наиболее часто: диарея.
Возможны:
• тошнота, рвота, запор, диспепсия, боль в животе;
• кандидоз;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• головная боль, бессонница;
• анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;
• гипокалиемия;
• повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина;
• повышение концентрации креатинина и мочевины;
• нарушения функции почек;
• флебит и тромбофлебит в месте введения;
• лихорадка.
Возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, а также тяжелые кожные реакции, в том числе синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо уточнить наличие в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики.
При развитии тяжелой аллергической реакции препарат необходимо отменить и провести соответствующее лечение.
При применении препарата возможно развитие тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При развитии тяжелой, продолжительной или кровянистой диареи необходимо учитывать возможность антибиотик-ассоциированного колита.
При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным риском кровотечений, муковисцидозом, судорогами, гипокалиемией и у пациентов, получающих антикоагулянты.
Необходимо учитывать содержание натрия в препарате, особенно у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.
При беременности препарат применяется только по назначению врача после оценки соотношения пользы и риска. При необходимости лечения в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
При развитии тяжелой аллергической реакции препарат необходимо отменить и провести соответствующее лечение.
При применении препарата возможно развитие тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При развитии тяжелой, продолжительной или кровянистой диареи необходимо учитывать возможность антибиотик-ассоциированного колита.
При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным риском кровотечений, муковисцидозом, судорогами, гипокалиемией и у пациентов, получающих антикоагулянты.
Необходимо учитывать содержание натрия в препарате, особенно у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.
При беременности препарат применяется только по назначению врача после оценки соотношения пользы и риска. При необходимости лечения в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции:
• диарея;
• тошнота, рвота, запор, диспепсия, боль в животе;
• кандидоз;
• головная боль, бессонница;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• гипокалиемия;
• повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина;
• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;
• нарушения функции почек;
• флебит и тромбофлебит;
• лихорадка.
Возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, а также тяжелые кожные реакции: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
• диарея;
• тошнота, рвота, запор, диспепсия, боль в животе;
• кандидоз;
• головная боль, бессонница;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• гипокалиемия;
• повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина;
• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;
• нарушения функции почек;
• флебит и тромбофлебит;
• лихорадка.
Возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, а также тяжелые кожные реакции: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Передозировка
При передозировке возможно усиление нежелательных реакций, включая тошноту, рвоту и диарею. При применении доз, превышающих рекомендуемые, возможно повышение нервно-мышечной возбудимости и развитие судорог.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Избыточные концентрации пиперациллина и тазобактама могут быть снижены с помощью гемодиализа.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Избыточные концентрации пиперациллина и тазобактама могут быть снижены с помощью гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид увеличивает период полувыведения и снижает почечный клиренс пиперациллина и тазобактама.
При одновременном применении с ванкомицином возможно повышение риска острого повреждения почек; рекомендуется контролировать функцию почек.
Пиперациллин может пролонгировать действие недеполяризующих миорелаксантов.
При совместном применении с антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, влияющими на свертывание крови, необходимо контролировать показатели системы гемостаза.
Пиперациллин и тазобактам могут снижать выведение метотрексата, поэтому при совместном применении необходимо контролировать состояние пациента и возможные признаки токсичности метотрексата.
При совместном применении с аминогликозидами препараты рекомендуется вводить раздельно.
При одновременном применении с ванкомицином возможно повышение риска острого повреждения почек; рекомендуется контролировать функцию почек.
Пиперациллин может пролонгировать действие недеполяризующих миорелаксантов.
При совместном применении с антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, влияющими на свертывание крови, необходимо контролировать показатели системы гемостаза.
Пиперациллин и тазобактам могут снижать выведение метотрексата, поэтому при совместном применении необходимо контролировать состояние пациента и возможные признаки токсичности метотрексата.
При совместном применении с аминогликозидами препараты рекомендуется вводить раздельно.
Форма выпуска
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий:
2 г + 250 мг;
3 г + 375 мг;
4 г + 500 мг.
По 1 флакону в картонной пачке.
2 г + 250 мг;
3 г + 375 мг;
4 г + 500 мг.
По 1 флакону в картонной пачке.
