Ретаболил
Retabolil
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Инозин, Калия оротат, Местеролон, Метандиенон, Нандролон, Метандростенолон
Рецепт
Международный:
Rp.: Sol. "Retabolil" 50 mg/ml - 1 ml
D.t.d. № 1 in amp.
S. в/м по 1 мл 1 p/3 нед
Россия:
Rp.: Sol. Nandroloni ol. 5% pro inject 1 ml
D.t.d. № 1 in amp.
S. в/м по 1 мл 1 p/3 недели
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологическое действие
Анаболическое
Фармакодинамика
Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с T1/2 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее 1 часа. В целом T1/2 для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4.3 ч.
Метаболизм и выведение
Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.
Способ применения
Для взрослых:
Применяют в дозе 50 мг в/м 1 раз в 3 недели.
В случаях нарушения белкового обмена возможно применение в меньшей дозе - по 25 мг в/м 1 раз в 3 недели.
Показания
- кахексия различной этиологии;
- астения;
- остеопороз;
- необходимость ускорения регенерации (в т.ч. при переломах, травмах);
- нарушения белкового обмена после тяжелых травм, операций, ожогов, лучевой терапии, при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся потерей белка;
- при диабетической ретинопатии, нефропатии;
- стимуляция роста у детей с задержкой роста;
- необходимость длительной анаболической терапии при прогрессирующей мышечной дистрофии, остеопорозе и раке;
- диссеминированный рак молочных желез у женщин.
Противопоказания
- рак предстательной железы
- острый и хронический простатит
- рак грудной железы у мужчин
- гепатит
- острая дистрофия печени
- беременность, лактация.
Особые указания
Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии препаратом Ретаболил пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При применении препарата Ретаболил в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.
Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.
Во время лечения препаратом Ретаболил следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.
В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.
В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма.
Побочные действия
- Побочное действие наиболее вероятно при применении нандролона в высоких дозах.
- Со стороны эндокринной системы: вирилизация у девочек, женщин (огрубение голоса, оволосение по мужскому типу) и мальчиков в препубертатном периоде; аменорея, нарушение сперматогенеза.
- Со стороны обмена веществ: возможно преждевременное окостенение эпифизов и задержка роста; задержка жидкости в организме.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).
Ретаболил можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
Ослабляет эффекты СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).
Глюкокортикоиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.
Форма выпуска
Р-р д/инъекц. масляный 50 мг/1 мл: амп. 1 шт.
Раствор для инъекций масляный 1 мл
нандролона деканоат 50 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт.
1 мл - ампулы (1) - пачки картонные.