allmed.pro
Такропик
Tacropic
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp. Ung. "Tacropic" 0,1% - 15,0
D.S. Наносить 2 раза в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBPI2, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНОα), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.
Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Такропик следует тонким слоем наносить на пораженные области. Препарат может применяться на любых участках тела, включая кожные складки, шею и лицо. Не следует наносить мазь под окклюзионные повязки, использовать для лечения поражений на слизистых оболочках.
Подросткам от 16 лет и взрослым назначают 0,1% мазь. Частота аппликаций – 2 раза в сутки. По мере улучшения состояния можно уменьшить кратность нанесения препарата или перевести пациента на 0,03% мазь Такропик. Терапию продолжают до полного очищения воспалительных очагов.
Такропик используют кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся терапевтических курсов. Как правило, улучшение состояния отмечается в течение 1 недели. Если через 2 недели от начала лечения положительная динамика отсутствует, врач должен пересмотреть тактику терапии. Применение препарата возобновляют при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.
Для предупреждения обострений и увеличения продолжительности ремиссии пациентам с частыми обострениями (более 4 раз в год) рекомендуется проводить поддерживающую терапию. Ее целесообразность оценивается на основании эффективности предшествующего лечения Такропиком (2 раза в сутки курсом до 6 недель).
При поддерживающей терапии препарат следует наносить на участки тела, которые обычно поражаются при обострении заболевания, 2 раза в неделю с интервалом не менее 2–3 дней, например, во вторник и пятницу.
Клиническую динамику оценивают через 12 месяцев, после чего врач рассматривает целесообразность продолжения профилактической терапии. Для оценки динамики у детей препарат временно отменяют, после чего решают, необходимо ли продолжение поддерживающего лечения.
Для детей:
Детям 2–16 лет назначают 0,03% мазь. Частота аппликаций – 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – не более 3 недель. В дальнейшем кратность нанесения снижают до 1 раза в сутки, терапию продолжают до полного очищения воспалительных очагов.
Показания
- лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.
У взрослых и подростков старше 16 лет препарат Такропик применяется в виде 0.03% мази и 0.1% мази; у детей от 2 до 16 лет только в виде 0.03% мази.
Противопоказания
- генерализованная эритродермия;
- серьезные нарушения эпидермального барьера (ламеллярный ихтиоз, синдром Нетертона, кожные проявления реакции «трансплантат против хозяина»);
- врожденный или приобретенный иммунодефицит;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 2 лет – для мази 0,03%, возраст до 16 лет – для мази 0,1%;
- одновременное применение иммуносупрессивных лекарственных средств;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим макролидам.
С осторожностью: некомпенсированная печеночная недостаточность.
Особую осторожность следует соблюдать при необходимости применения Такропика на обширных по площади поражениях кожи и/или в течение длительного времени, особенно у детей.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения.
Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.
Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих препарат Такропик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.
Инфекционные заболевания: часто - местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpes viridae).
Со стороны обмена веществ и питания: часто – непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
Со стороны нервной системы: часто – парестезии, гиперестезия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – фолликулит, зуд; нечасто – акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – жжение и зуд в области применения; часто – ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна – отек в области применения.
За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%: однородной консистенции, белого или почти белого цвета, возможно наличие слабого специфического запаха (по 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).
