Тетрациклина гидрохлорид

Tetracyclini hydrochloridum

АТХ код:

J01AA07 | Тетрациклин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Тетрациклин, Амбрамицин, Амрацин, Польфамицин

Действующее вещество

Тетрациклин (Tetracycline)

Фармакологическая группа

Тетрациклины

Из этой же фармакологической группы

Рондомицин, Тетрациклиновая мазь 3%, Метациклин, Тигециклин, Юнидокс Солютаб, Тетрациклин

Рецепт

Международный:

Rp.: Tetracyclini hydrochloridi 0,25
D.t.d. №20 in tab.
S. По 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды.

Rp.: Tetracyclini hydrochloridi 0,25
D.t.d. №20 in caps.
S. По 1 капсуле 4 раза в день за 30 минут до еды.

Rp.: Ung. Tetracyclini 1% – 15,0
D.S. Наносить тонким слоем на пораженный участок 1–2 раза в день.

Rp.: Ung. ophthalm. Tetracyclini 1% – 5,0
D.S. Закладывать за нижнее веко 3–4 раза в день.

Rp.: Tetracyclini hydrochloridi 1,0
D.S. Растворить в 10 мл воды для инъекций.

Россия:

Фармакологическое действие

Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия группытетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК ирибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных (стафилококков, в том числе к тем, продуцирующие пенициллиназу стрептококков, пневмококков, клостридий, листерий, палочки сибирской язвы) и грамотрицательных бактерий (гонококков, бордетелл, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, сальмонелл, шигелл), а также спирохет , риккетсий, лептоспир, возбудителей трахомы, орнитоза. Малоактивный или неактивный в отношении синегнойной палочки, протея, серации, кислотоустойчивых бактерий, большинства штаммов вида Bacteroides fragilis, грибов, вирусов гриппа, полиомиелита, кори. Имеются данные об эффективности тетрациклина при холере.
В основе механизма антибактериального действия тетрациклинов лежит угнетение рибосомального синтеза белка микробной клетки.
В обычно применяемых дозах тетрациклин действует бактериостатически.

Фармакокинетика

После внутреннего приема быстро абсорбируется 75-77 % в пищеварительном тракте (пища снижает всасываемость), хорошо связывается с белками плазмы крови. Быстро распределяется в большинстве жидкостей организма, включая желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную, асцитическую жидкости. Накапливается в клетках печени, селезенки, опухолях, зубах; проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Терапевтической концентрации достигает через 2-3 дня. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, с фекалиями (почками и с желчью – 60 %), связывается с белками на 65 %; период полу выведения в норме – 6-11 часов, при анурии – 57-108 часов.
Нарушение выделительной функции почек может приводить к повышению концентрации тетрациклина в крови.

Способ применения

Для взрослых:

Тетрациклин следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды, так как пища и некоторые молочные продукты препятствуют его всасыванию. Таблетки следует запивать водой.
Дозировку и курс лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Курс лечения необходимо продолжать в течение трех дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.
Все инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком, следует лечить не менее 10 дней.
Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с 12 лет.
Обычная разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза – 2 г.

Пожилые пациенты.
Применяется обычная доза для взрослых. Следует с осторожностью назначать препарат при субклинической почечной недостаточности, так как это может привести к накоплению лекарства в организме.
Почечная недостаточность.
В целом, применение тетрациклина противопоказано при почечной недостаточности, за исключением случаев, когда использование данного класса препаратов является абсолютно необходимым. Суточная доза должна быть уменьшена путем снижения рекомендованных индивидуальных доз и/или увеличения интервалов между приемами.

Для детей:

Детям старше 8 лет назначают в суточной дозе 20-25 мг/кг на 3-4 приема.
Курс лечения составляет в среднем 5—7 дней.
Детям до 12 лет препарат не применять.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, такие как: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситакоз, орнитоз , желчных и мочевыводящих путей, гнойный менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тетрациклину
нарушение функции почек, печени
лейкопения
микозы
детский возраст до 8 лет
беременность, период лактации

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе или дискомфорт, запор, сухость во рту, боль в горле, охриплость голоса, изжога, стоматит, глоссит с гипертрофией сосочков и почернением языка, эзофагит, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, проктит, дисфагия, гепатотоксическое действие (боль в желудке, тошнота, рвота), повышение активности « печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, панкреатит (боль в животе, тошнота, рвота), кишечный дисбактериоз, стафилококковый энтероколит, реже - псевдомембранозный колит. Возможны повреждения печени с клиническими проявлениями (плохое самочувствие, повышение температуры тела и / или боль в правом подреберье, боли в желудке, тошнота, рвота).
Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, шаткая походка, головная боль, при длительном применении - повышение внутричерепного давления (анорексия, головная боль, рвота, отек зрительного нерва, изменения зрения), временная потеря зрения, нарушение слуха.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, болезнь Мошкович, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, нефрит, вагинит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Другие: гиповитаминоз, гиперчувствительность, кандидоз, пигментация кожи, слизистых оболочек, гипертрофия язычковых сосочков (изменение цвета языка), чрезмерный рост грибов, зуд заднего прохода и половых органов, дефекты зубной эмали, изменение цвета зубной эмали у детей (окрашивание зубов в желтый или серо-коричневый цвет), нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей (у детей) изменения лабораторных показателей (могут повышаться уровни АлАТ, АсАТ, щелочной фосфатазы, билирубина, азота мочевины крови).
При появлении признаков повышения чувствительности и побочных явлений курс лечения следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: увеличение выраженности описанных побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Прием тетрациклина внутрь одновременно с антацидами, содержащими кальций, алюминий и магний, с гидрокарбонатом натрия и холестирамином может сопровождаться снижением биодоступности антибиотика вследствие образования комплексов, не всасываются и повышением рН желудочного содержимого. Поэтому между приемом тетрациклинов и антацидов необходимо соблюдать интервалов 1-3 часа.
Не рекомендуется сочетать тетрациклины с препаратами железа, поскольку при этом может нарушаться их взаимное всасывания.
При одновременном применении тетрациклина с дигоксином или препаратами лития может вырасти концентрация последних в сыворотке крови.
Комбинация препаратов на основе алкалоидов спорыньи тетрациклин увеличивает риск развития эрготизма.

С осторожностью следует применять тетрациклин с метотрексатом, поскольку это может привести к увеличению токсичности последнего. В случае необходимости одновременного приема лекарственных средств нужно осуществлять регулярный мониторинг токсичности.
Не следует применять препарат в комбинации с вакциной против тифа для предотвращения снижения терапевтического эффекта последней.
Нужно избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, обладающие бактерицидным действием и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе тетрациклина).
Ретиноиды, такие как ацитретин, изотретионин и третионин (для лечения акне), при их одновременном применении с тетрациклинами могут повлечь качественную внутричерепной гипертензии, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано.
При одновременном приеме с холестирамином нарушается всасывание препарата.
Одновременное применение тетрациклина и комбинированных оральных контрацептивов (КОК), содержащие эстрогенный компонент, приводит к необходимости « пидстрахувальнои контрацепции» из-за снижения надежности КОК, которое наблюдается.
Комбинация тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергическим.
Требует осторожности применения вместе с мочегонными средствами.

С осторожностью назначать тетрациклин с препаратами для лечения диабета (инсулин, глибенкламид или гликлазид).
Тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, что требует тщательного контроля протромбинового времени.
Повышает нефротоксичность метоксифлурана при совместном применении с ретинолом повышается риск развития внутричерепной гипертензии.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.
При одновременном приеме с субсалицилатом висмута снижается всасывание тетрациклинов и уменьшается их биодоступность.
С осторожностью назначать тетрациклин вместе с обезболивающими средствами (метоксифлуран) атоваквон и гепатотоксичными препаратами.

Форма выпуска

Форма выпуска: капсулы по 0,25 г. Таблетки по 0,1 г.
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-рафинад) - 7,1 мг, кальция стеарата моногидрат - 1,26 мг, магния гидросиликат (тальк) - 1,26 мг, желатин - 0,54 мг, крахмал картофельный - 15,84 мг.