Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ
Цей розділ ще не перекладений українською. Якщо ви хочете допомогти з перекладом, долучайтеся до нашої команди перекладачів! Приєднатися!

Голимумаб

Golimumab

Аналоги (дженерики, синоніми)

Симпони

Діюча речовина

Голимумаб (Golimumabum)

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Актемра, Такролимус, Анакинра, Иммард, Плаквенил, Мисол

Рецепт

Міжнародний:

Rp. Sol. "Golimumab" 50mg/4ml
D.S. П/к 1 раз в месяц

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Фармакокинетика при подкожном введении практически пропорциональна дозе, средняя абсолютная биодоступность составляет 51 %, различий во всасывании при введении под кожу живота, бедра или плеча нет.
Максимальная сывороточная концентрация достигается в течение 2-6 дней. Период полувыведения 12 суток.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Препарат вводится только подкожно! При ревматоидном или псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите 50 мг препарата вводят подкожно ежемесячно в один и тот же день месяца. Клинический ответ развивается между 12-14 неделями терапии (3-4 инъекции). У пациентов с массой тела более 100 кг при отсутствии адекватного ответа на 3-4 инъекции доза может быть увеличена до 100 мг ежемесячно, с учётом риска серьезных неблагоприятных реакций. При язвенном колите начальная доза препарата составляет 200 мг подкожно, затем 100 мг через 2 недели, и далее 100 мг каждые 4 недели. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не требуется.

Если инъекция не была проведена в запланированную дату, следующее введение препарата должно быть произведено так скоро, как это возможно. Если со времени плановой даты инъекции прошло менее 2-х недель, очередная инъекция производится в той же дозе, что и обычно, далее терапию продолжают в соответствии с прежним режимом, если более 2-х недель - очередная инъекция должна быть выполнена в той же дозе, что и обычно, терапию продолжают в новом режиме (следующая инъекция через месяц после данного введения).

Показання

Лечение ревматоидного и псориатического артрита, тяжёлого анкилозирующего спондилита и среднетяжёлого и тяжёлого язвенного колита при неадекватном ответе на стандартную терапию.

Протипоказання

Тяжелые инфекционные процессы, такие как активный туберкулез, сепсис и оппортунистические инфекции; умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA); беременность и грудное вскармливание; возраст до 18 лет; гиперчувствительность.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти


Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (бронхоспазм, гиперчувствительность, крапивница), положительная реакция на аутоантитела, анафилактические реакции, системный васкулит, саркоидоз.

Со стороны эндокринной системы: нарушения щитовидной железы (гипотиреоидит, гипертиреоидит и зоб).

Со стороны обмена веществ: повышение глюкозы в крови и повышение липидов.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, головная боль, депрессия, бессонница, демиелинизирующие заболевания (центральная и периферическая формы), нарушения равновесия, расстройства личности.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения (помутнение), конъюнктивиты, аллергические реакции (покраснение, раздражение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность (впервые выявленная или ухудшение имеющейся), аритмия, стенокардия, тромбоз (включая тромбоз глубоких вен и артерий), болезнь Рейно, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма и сопутствующие симптомы (одышка, гиперактивность бронхов), интерстициальная болезнь легких.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, боль в области ЖКТ, тошнота, воспалительные заболевания ЖКТ (гастрит, колит), рефлюкс, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, холелитиаз, нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, псориаз (выявленный впервые или ухудшение имеющегося заболевания, ладонно-подошвенный, пустулезный), крапивница, системный васкулит, алопеция, дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: волчаноподобный синдром, переломы костей.

Со стороны мочевыделительной системы: заболевания мочевого пузыря, почек.

Со стороны половых органов и молочных желез: заболевания молочных желез, нарушения менструации.

Общие нарушения: гипертермия, астения, дискомфорт в области груди.

Местные реакции: эритема, крапивница, уплотнение, боль, кровоподтек, зуд, раздражение, парестезия в месте инъекции, медленное заживления в месте инъекции.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Раствор д/п/к введения 50 мг/0.5 мл: шприцы одноразовые 1 или 3 шт

Ця інформація виявилася корисною?

Фото препарату

Голимумаб