allmed.pro
Момат рино адванс
Momate Rhino Advance
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Азеластин (Azelastinum), Мометазон (Mometasonum)
Фармакологічна група
Глюкокортикостероиды в комбинациях, H1-антигистаминные средства в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Агриппин, Белогент, Дипросалик, Акридерм СК, Акридерм Гента, Виброцил
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Spr. "Momate Rhino Advance" 150 dosae
D.S. по 1 дозе спрея в каждую ноздрю 2 раза/сут утром и вечером
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.
Мометазонявляется синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Азеластина гидрохлорид
Всасывание и распределение
Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Сmах в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0.56 мг азеластина гидрохлорида средняя Сss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0.65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1.12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1.09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4.4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами.
Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
Связывание с белками крови 80-90%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Т1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.
Мометазона фуроат
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат применяют интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут утром и вечером. Продолжительность курса лечения - 2 недели.
Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная "калибровка" путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.
3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.
4. Произвести выдох через рот.
5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.
6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.
Инструкция по очистке назального адаптера
1. Снять защитный колпачок.
2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.
3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.
4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.
5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.
6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.
7. Надеть защитный колпачок.
Показання
— сезонные аллергические риниты у взрослых с 18 лет.
Протипоказання
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко - головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
- Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.
- Со стороны дыхательной системы: часто - носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
- Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, крапивница.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, кожный зуд.
Прочие: очень редко - утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).
При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Спрей назальный дозированныйв виде белой или почти белой суспензии.
1 доза азеластина гидрохлорид 140 мкг, мометазона фуроат 50 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел RC-591) - 0.91 мг, кармеллоза натрия - 0.021 мг, декстроза - 3.5 мг, полисорбат 80 - 0.0175 мг, бензалкония хлорид - 0.014 мг, динатрия эдетат - 0.035 мг, неотам - 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0105 мг, натрия цитрат - 0.021 мг, вода очищенная - до 70 мг.
150 доз - флаконы из ПЭВП (1) с дозирующим устройством и назальным адаптором - пачки картонные.
