allmed.pro
НоваРинг
Novaring
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Этоногестрел ( Aetonogestrelum)
Фармакологічна група
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Клайра, Силует, Жанин, Линдинет 20, Антеовин, Силест
Рецепт
Міжнародний:
Rp. "Novaring" № 1
D.S. для интравагинального применения
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Новаринг – гормональный контрацептивный препарат в форме вагинального кольца. Новаринг содержит эстрогенный и гестагенный компонент (этинилэстрадиол и этоногестрел соответственно). При применении препарата Новаринг отмечается задержка овуляции, некоторое изменение эндометрия матки, а также повышение вязкости цервикальной слизи, что делает невозможным наступление беременности.
Индекс Перля для препарата Новаринг составляет 0,765.
Кроме контрацептивного действия препарат также способствует нормализации менструального цикла, уменьшению выраженности альгодисменореи и предменструального синдрома, а также снижению интенсивности кровотечения во время менструации, что может приводить к снижению риска развития железодефицитной анемии.
При применении вагинального кольца Новаринг этинилэстрадиол и этоногестрел хорошо абсорбируются в системный кровоток через слизистую оболочку влагалища. Пик плазменной концентрации этоногестрела при применении вагинального кольца достигается в течение 1 недели, этинилэстрадиола – 3 суток. Абсолютная биодоступность этоногестрела при применении препарата Новаринг составляет 100% (что превышает абсолютную биодоступность при пероральном приеме). Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола при применении вагинального кольца соответствует таковой при пероральном приеме.
Этоногестрел и этинилэстрадиол метаболизируются в организме и экскретируются преимущественно в виде метаболитов почками и с желчью. Этинилэстрадиол и этоногестрел выводятся из организма в две фазы, вторая фаза характеризуется периодом полувыведения для этоногестрела порядка 29 часов, для этинилэстрадиола порядка 34 часов. Период полувыведения метаболитов этоногестрела достигает 6 суток, метаболитов этинилэстрадиола – 1,5 суток.
При применении вагинального кольца терапевтические дозы этинилэстрадиола и этоногестрела в плазе поддерживаются в течение 3 недель, после чего постепенно снижаются.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Кольцо Новаринг предназначено для интравагинального применения. Вводить кольцо можно самостоятельно, для этого необходимо выбрать удобную позу (сидя или стоя, приподняв одну ногу, или лежа). Для введения кольцо сжимают и вводят во влагалище. Точное положение кольца во влагалище не имеет большого значения для контрацептивного эффекта, однако оно должно быть удобно размещено, чтобы не вызывать неприятных ощущений или трудностей при половом акте. После введения кольцо должно оставаться во влагалище в течение 3 недель. Если случайно кольцо удаляется из влагалища (к примеру, при использовании тампона), его следует промыть не горячей водой и немедленно ввести обратно. Спустя 3 недели (в тот же день недели, когда кольцо было введено) следует вынуть кольцо из влагалища. Спустя 7 дней после удаления предыдущего кольца, если женщина ещё нуждается в контрацепции, вводят следующее кольцо Новаринг. Во время 7 дней перерыва у женщины должно начаться менструальноподобное кровотечение (как правило, кровотечение начинается на 2-3 день после удаления кольца Новаринг). Следующее кольцо Новаринг вводят независимо от того закончилось менструальноподобное кровотечение или нет.
Если есть риск беременности, перед началом использования кольца Новаринг следует исключить беременность.
Если в предыдущем цикле женщина не применяла гормональные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в течение первых 5 дней цикла (первым днем цикла считается день начала менструации). В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции. Если в предыдущем цикле женщина принимала пероральные контрацептивы, кольцо Новаринг следует начинать использовать в первый день после 7-дневного перерыва или следующий день после приема последней таблетки-плацебо.
Если в предыдущем цикле женщина использовала мини-пили или другие препараты, содержащие только прогестагены (в том числе внутриматочные спирали с прогестагеном), использование кольца Новаринг следует начинать в день, когда была получена последняя доза прогестагенов (день, когда должна была бы проводится следующая инъекция прогестагенов, или в день удаления внутриматочной спирали с прогестагенами). При переходе с контрацептивов, которые содержат только прогестагены, на кольцо Новаринг в течение первых 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта, проведенного в первом триместре, кольцо Новаринг можно использовать сразу после аборта (в таком случае не требуется дополнительный метод контрацепции).
После родов, выкидыша или аборта во втором триместре начинать использование кольца Новаринг рекомендуется в течение четвертой недели после родов или аборта. Если использование кольца Новаринг начинают позже, в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
Если после 7-дневного перерыва женщина забыла ввести кольцо Новаринг, следует ввести его как можно раньше. В течение первых 7 дней, в таком случае, следует дополнительно использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.
При случайном удалении кольца контрацептивная эффективность снижается, если кольцо Новаринг находилось вне влагалища в течение более 3 часов.
Кольцо следует ввести обратно во влагалище, как можно раньше, однако если перерыв составил более 3 часов, в течение следующих 7 дней следует использовать дополнительно барьерную контрацепцию. Если эти 7 дней приходятся на третью неделю применения препарата Новаринг кольцо должно оставаться во влагалище более 3 недель (отсчет начинается с момента первого введения данного кольца), следующее кольцо в таком случае вводится через день после удаления предыдущего.
Если женщина забыла вовремя удалить кольцо Новаринг, следует учитывать, что его эффективность сохраняется в течение 4 недель после введения. В случае если кольцо не было удалено вовремя, его следует удалить, как только женщина об этом вспомнит. Новое кольцо в таком случае вводят спустя 1 день после удаления предыдущего. В случае если кольцо Новаринг находилось во влагалище более 4 недель, его эффективность снижается и перед использованием нового следует исключить беременность. Если в течение 7-дневного перерыва между использованием препарата Новаринг не отмечается развития менстуральноподобного кровотечения, перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Для отсрочки менструального кровотечения женщина может ввести следующее кольцо без 7-дневного перерыва. Во время использования второго кольца, в таком случае, возможно развитие незначительных кровянистых выделений. В следующих циклах кольца следует вводить согласно рекомендациям с соблюдением 7-дневных перерывов.
Для изменения времени менструального кровотечения женщина может сократить перерыв между использованием препарата Новаринг на столько дней, на сколько необходимо перенести менструацию. Чем меньше перерыв, тем выше шанс того, что менструального кровотечения не будет, однако в течение цикла появятся незначительные кровянистые выделения.
Использованное кольцо Новаринг следует упаковать в пакет и выкинуть с бытовыми отходами, таким образом, чтобы избежать случайного контакта кольца с другими людьми.
Показання
Новаринг применяют в качестве контрацептивного средства.
Протипоказання
— тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
— предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
— сахарный диабет с поражением сосудов;
— выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м2), курение у женщин старше 35 лет;
— панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
— тяжелые заболевания печени;
— опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);
— установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);
— вагинальные кровотечения неясной этиологии;
— беременность (в т.ч. предполагаемая);
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг.
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались. В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Новаринг, как правило, неплохо переносится пациентами. Есть данные об отдельных случаях развития таких нежелательных эффектов, обусловленных активными компонентами препарата Новаринг:
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, головная боль, мигрень и мигренеподобная головная боль, депрессивные состояния, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, увеличение и напряженность молочных желез, дисменорея, выделения из влагалища, цервицит, вагинит, проблемы, связанные с половым актом, которые обусловлены расположением кольца.
Со стороны пищеварительной системы и печени: боль в эпигастральной области, нарушения стула, тошнота, рвота, изменение массы тела. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке.
Другие: цистит.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
1 кольцо вагинальное с внешним диаметром 54 мм и диаметром внутреннего сечения 4 мм Новаринг в пакете из алюминиевой фольги, в картонную пачку вложен 1 пакет.
Упаковка препарата Новаринг герметична и допускает повторное закрытие.
