Смекта

Smecta

АТХ код:

A07BC05 | Диосмектит

Аналоги (дженерики, синоніми)

Полифепан, Неосмектин, Диосмектит, Атоксил, Энтеросгель, Диоктаэдрический смектит

Діюча речовина

Смектит диоктаэдрический (Smectitum dioctaedricum)

Фармакологічна група

Противодиарейные средства, Другие желудочно-кишечные средства

З тієї ж фармакологічної групи

Колофорт, Неосмектин, Диосмектит, Аттапульгит, Итоприд

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Pulv. "Smecta" 3,0 № 30
D.S.: Приймати всередину по 1 пакетику 3 рази на добу між прийомами їжі.

Россия:

Rp.: Smectiti dioctaedrici 3,0
D.t.d. № 20 in pulv.
S. Принимать внутрь, по 1 пакетику 2 раза в сутки, между приемами пищи.

Отпускается без рецепта

Фармакологічні властивості

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти.

Фармакодинаміка

Під час досліджень клінічної фармакології діосмектит продемонстрував здатність:

адсорбувати газ в кишечнику у дорослих;
відновлювати нормальну проникність слизової оболонки (у клінічному дослідженні, проведеному за участю дітей з гастроентеритом).

Завдяки стулковій структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність на слизовій оболонці травного тракту.

Сукупні результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, під час яких досліджували ефективність лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль порівняно з плацебо за участю 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль в поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика

Завдяки структурі діосмектиту СМЕКТА® Ваніль утримується на люмінальній стороні епітелію, не адсорбується та не метаболізується. Діосмектит виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Лікування гострої діареї
Дорослі: 3 пакетики на добу протягом 7 днів. За необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші показання
Дорослі: у середньому 9 г (3 пакетики) на добу.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Вміст пакетика необхідно змішати з водою чи рідкою їжею до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Для дорослих вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

Для дітей:

Лікування гострої діареї
Діти віком від 2 років: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, а потім по 2 пакетики на добу протягом 4 днів.

Інші показання
Для дітей вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування з інтервалами протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо.

Діти.
Застосовувати для лікування дітей віком від 2 років.

Показання

Лікування гострої діареї у дітей віком від 2 років (додатково до пероральної регідратації) та у дорослих.
Симптоматичне лікування хронічної функціональної діареї у дорослих.
Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з функціональними захворюваннями кишечнику у дорослих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».

Особливі вказівки

Діосмектит слід з обережністю застосовувати пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.
Слід уникати застосування лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль немовлятам і дітям віком до 2 років. Еталоном лікування гострої діареї є розчин для пероральної регідратації (РПР).

У дітей віком від 2 років гостру діарею необхідно лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації. Слід уникати хронічного застосування лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль.

У дорослих лікування не виключає регідратацію за необхідності.

Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнта слід проінформувати про необхідність:

регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
підтримання прийому їжі, поки триває діарея:
з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;
з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.

Цей лікарський містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.

Цей лікарський засіб містить етанол (алкоголь) у невеликій кількості: менше 100 мг на добову дозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність
Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків вагітності).

Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності.
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА® Ваніль у період вагітності.

Годування груддю
Дані про застосування лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль під час годування груддю обмежені.
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб СМЕКТА® Ваніль під час годування груддю.

Фертильність
Вплив цього лікарського засобу на фертильність у людини не досліджували.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що його вплив незначущий або відсутній.

Побічні ефекти

Побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли під час лікування, є запор, який виникає приблизно у 7 % дорослих та приблизно у 1 % дітей. У разі виникнення запору лікування діосмектитом слід припинити, а за потреби – поновити в меншій дозі.

Під час клінічних випробувань і після реєстрації лікарського засобу були виявлені такі побічні реакції:
З боку шлунково-кишкового тракту часто спостерігався запор, нечасто – блювання.
З боку шкіри та підшкірної тканини нечасто виникав висип, рідко – кропив’янка. Частота ангіоневротичного набряку та свербежу невідома.

З боку імунної системи повідомлялося про випадки гіперчутливості, частота яких також невідома.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції мають велике значення, оскільки дають змогу здійснювати моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до чинного законодавства.

Передозування

Передозування може призвести до тяжкого запору або до утворення безоару.

Лікарняна взаємодія

Адсорбуючі властивості лікарського засобу СМЕКТА® Ваніль можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно (по можливості слід забезпечити інтервал понад 2 години).

Лікарська форма

Порошок для оральної суспензії.1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г.