allmed.pro
Валз
Valz
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)
З тієї ж фармакологічної групи
Лориста, Козаар, Кандесартан, Вазар, Онсарт, Айра - сановель
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: "Valz" 80 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. внутрь по 1 таблетке 1 раз/сут. ежедневно.
Россия:
Rp.: Tab. Valsartani 0,08 № 28
D. S. внутрь по 1 таблетке 1 раз/сут. ежедневно.
Рецептурный бланк - 107-1/у
Фармакологічні властивості
Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые
Артериальная гипертензия
Препарат может быть назначен в дозе 80 мг, 160 мг, 320 мг.
Рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект отмечается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект развивается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Валз может быть увеличена до 160 мг, а также до максимальной суточной дозы 320 мг; могут быть дополнительно назначены диуретические средства.
Хроническая сердечная недостаточность
Препарат может быть назначен в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг.
Рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 40 мг 2 раза/сут. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80 мг 2 раза/сут, а при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно применяемых диуретиков. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку состояния функции почек.
Повышение выживаемости пациентов после перенесенного инфаркта миокарда
Препарат может быть назначен в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг.
Лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза/сут.
Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы 160 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 3-го месяца терапии препаратом Валз. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период подбора дозы.
В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушений функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекция дозы не требуется. Одновременный прием валсартана с алискиреном противопоказан пациентам с нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2). В настоящее время нет данных о применении препарата у пациентов с КК менее 10 мл/мин.
Одновременный прием препарата Валз с алискиреном противопоказан пациентам с сахарным диабетом 2 типа.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом применение препарата Валз противопоказано.
Дети и подростки
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза препарата Валз у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет 40 мг 1 раз/сут при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг 1 раз/сут при массе тела ребенка более 35 кг. Дозу рекомендовано корректировать с учетом снижения АД.
Максимальные рекомендуемые суточные дозы отражены в таблице ниже. Применение препарата в более высоких дозах не рекомендовано.
Масса тела
Максимальная рекомендуемая суточная доза
≥8 кг <35 кг
80 мг
≥35 кг <80 кг
160 мг
≥80 кг ≤160 кг
320 мг
Препарат Валз не рекомендован для лечения ХСН и после перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов в возрасте до 18 лет.
У пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК <30 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение препарата не изучалось, поэтому его применение у данной группы пациентов не рекомендуется. У пациентов в возрасте от 6 до 18 лет при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Во время приема препарата Валз следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.
Как и для взрослых пациентов, применение препарата Валз противопоказано для пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать дозу 80 мг у данной группы пациентов.
Показання
Взрослые
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретики, сердечные гликозиды, а также ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы.
Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным;
- для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
Дети и подростки
- артериальная гипертензия у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Протипоказання
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, гиперкалиемии, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); иногда (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия2; иногда - снижение АД1,2, сердечная недостаточность1; редко - васкулит; очень редко - кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, абдоминальная боль; очень редко - тошнота4.
Со стороны ЦНС: часто - постуральное головокружение2; иногда - обморок1, бессонница, депрессия, снижение либидо; редко - головокружение4, невралгия; очень редко - головная боль4.
Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: иногда - вертиго.
Со стороны системы кроветворения: часто - нейтропения, очень редко - тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - сывороточная болезнь, повышенная чувствительность; очень редко - ангионевротический отек3, кожная сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - боль в спине, судороги мышц, артрит, миалгия; очень редко - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек3,4, острая почечная недостаточность3.
Со стороны обмена веществ: иногда - гиперкалиемия1,2.
Инфекции: часто - вирусные инфекции; иногда - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко - ринит, гастроэнтерит.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.
Прочие: иногда - чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.
1 сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда;
2 сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности;
3 иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда;
4 наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (часто - головокружение, нарушение функции почек, артериальная гипотензия; иногда - головная боль, тошнота).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Валз выпускают в виде овальных, двояковыпуклых, покрытых пленочной оболочкой таблеток желтого цвета с надписью «V» с одной стороны, боковыми рисками и риской с другой стороны по 40 мг и 160 мг и таблеток розового цвета с надписью «V» с одной стороны, боковыми рисками и риской с другой стороны по 80 мг в ячейковых контурных упаковках.
Одна таблетка Валза содержит:
Валсартана – 40 мг (80 мг или 160 мг);
Лактозы моногидрата – 21,11 мг (42,22 мг или 84,44 мг);
Повидона K29-32 – 3,6 мг (7,2 мг или 14,4 мг);
Целлюлозы микрокристаллической – 18 мг (36 мг или 72 мг);
Кроскармеллозы натрия – 5,4 мг (10,8 мг или 21,6 мг);
Талька – 0,9 мг (1,8 мг или 3,6 мг);
Магния стеарата – 0,63 мг (1,26 мг или 2,52 мг);
Кремния диоксида коллоидного – 0.36 мг (0,72 мг или 1,44 мг).
Пленочная оболочка таблеток Валз содержит
опадрай II 85G32407 желтого – 3,6 мг, 7,2 мг или 14,4 мг, а также:
Поливинилового спирта – 1,584 мг (3,168 мг или 6,336 мг);
Макрогола-3350 – 0,444 мг (0,889 мг или 1,778 мг);
Талька – 0,72 мг (1,44 мг или 2,88 мг);
Красителя железа оксида желтого – 0,128 мг (для 40 мг таблеток желтого цвета);
Красителя железа оксида желтого – 0,029 мг и красителя железа оксида красного – 0,049 мг (для 80 мг таблеток розового цвета);
Красителя железа оксида желтого – 0,910 мг и красителя железа оксида красного – 0,016 мг (для 160 мг таблеток желтого цвета);
Титана диоксида – 0,598 мг (1,373 мг или 1,976 мг);
Лецитина – 0,126 мг (0,252 мг или 0,504 мг).
