Анафранил (Anafranil): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
Укр Рус

Анафранил

Anafranil

Аналоги (дженерики, синонимы)

Кломипрамин, Клофранил

Действующее вещество

Кломипрамин (Clomipraminum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. "Anafranil" 25 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. по 1 таблетке 2 раза в день

Россия:

Rp. Tabl. Clomipramini 25 mg № 30
D.S. по 1 таблетке 2 раза в день


Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Анафранил является трициклическим антидепрессантом, ингибитором обратного захвата норадреналина и серотонина (неселективный ингибитор обратного захвата моноаминов). Считается, что действие Анафранила осуществляется за счет его способности ингибировать обратный нейрональный захват норадреналина и серотонина, высвобождающихся в синаптическую щель, причем наиболее важным является подавление обратного захвата серотонина. Анафранилу, кроме того, присущ широкий спектр других фармакологических действий: альфа1-адренолитическое, антихолинергическое, антигистаминное и антисеротонинергическое (блокада 5-НТ-рецепторов). Анафранил действует на депрессивный синдром в целом, включая такие его типичные проявления, как психомоторная заторможенность, угнетенное настроение и тревога. Клинический эффект отмечается обычно через 2-3 недели лечения. Кроме того, Анафранил оказывает специфическое (отличающееся от его антидепрессивного эффекта) действие при обсессивно-компульсивных расстройствах и хронических болевых синдромах.

Способ применения

Для взрослых:

Перед началом терапии следует устранить гипокалиемию.

Режим дозирования и способ применения препарата устанавливают индивидуально, с учетом состояния пациента. Цель лечения состоит в достижении оптимального эффекта при применении как можно более низких доз препарата и осторожном их повышении. Следует соблюдать особую осторожность при повышении доз у пациентов пожилого возраста и подростков, которые в целом более чувствительны к препарату Анафранил®, чем пациенты промежуточных возрастных групп.

Внутрь,в/в(в виде инфузий),в/м.

Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии

Начальная суточная доза составляет 75 мг; назначают препарат Анафранил®по 25 мг 2–3 раза в сутки либо Анафранил®СР по 75 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером). Затем в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают, например, на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 100–150 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 250 мг. После того, как будет достигнуто улучшение состояния, пациента переводят на поддерживающую дозу препарата, составляющую 50–100 мг (2–4 табл. препарата Анафранил®или 1 табл. препарата Анафранила®CP).

Панические атаки, агорафобия

Начальная доза препарата Анафранил®составляет 10 мг/сут. Затем, в зависимости от переносимости препарата Анафранил®, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Суточная доза препарата Анафранил®в значительной степени варьирует и может составлять от 25 до 100 мг. При необходимости возможно повышение дозы до 150 мг/сут. Рекомендуется не прекращать лечение в течение, по крайней мере, 6 мес, медленно снижая в течение этого времени поддерживающую дозу препарата.

Катаплексия, сопутствующая нарколепсии

Суточная доза препарата Анафранил®составляет 25–75 мг.

Хронические болевые синдромы

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Суточная доза препарата Анафранил®в значительной степени варьирует и может составлять от 10 мг до 150 мг. При этом следует учитывать сопутствующий прием анальгетических средств и возможность уменьшения использования последних.

Пациенты пожилого возраста.Начальная доза составляет 10 мг/сут. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, который составляет 30–50 мг.

Дети и подростки

Обсессивно-компульсивные синдромы

Начальная доза составляет 25 мг/сут. В течение первых 2неддозу постепенно повышают, с учетом переносимости, до достижения суточной дозы либо равной 100 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг— в зависимости от того, какая доза меньше. В течение последующих нескольких недель дозу продолжают постепенно повышать до достижения суточной дозы либо равной 200 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг— в зависимости от того, какая доза меньше.

Ночной энурез

Начальная суточная доза препарата Анафранил®для детей в возрасте 5–8 лет составляет 20–30 мг; для детей в возрасте 9–12 лет— 25–50 мг; для детей старше 12 лет— 25–75 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых полностью отсутствует клинический эффект после 1недлечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы препарата Анафранил®назначают раньше— в 16 ч. После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1–3 мес, постепенно снижая дозу препарата Анафранил®.

Раствор для инъекций

В/м инъекции

Начинают лечение с введения 25–50 мг (содержимое 1–2 амп.), затем ежедневно повышают дозу на 25 мг (1 амп.) до достижения суточной дозы 100–150 мг (4–6 амп.). После того, как будет отмечено улучшение, число инъекций постепенно уменьшают, заменяя их поддерживающей терапией пероральными формами препарата.

В/в инфузии

Лечение начинают св/вкапельного введения 50–75 мг (содержимое 2–3 амп.) 1 раз в сутки. Для приготовления инфузионного раствора используют 250–500 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы; продолжительность инфузии— 1,5–3 ч. В ходе инфузии необходимо тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления возможных нежелательных реакций. Особое внимание необходимо уделять контролюАД, т.к. может развиться ортостатическая гипотензия. При достижении отчетливого улучшения Анафранил®вводятв/веще в течение 3–5 дней. Затем, для поддержания достигнутого эффекта переходят на прием препарата внутрь; 2 табл. по 25 мг обычно эквивалентны 1 амп. препарата Анафранил®, содержащей 25 мг. С целью постепенного перехода от инфузионной терапии к поддерживающему пероральному приему препарата, можно вначале перевести больного нав/мвведение.

Максимальная терапевтическая доза препарата— 150 мг/сут.

Показания

Взрослые

— лечение депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой: эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные, инволюционные формыдепрессии;депрессияу больных шизофренией и психопатиями; депрессивные синдромы, возникающие в старческом возрасте, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями; депрессивные нарушения настроения реактивной, невротической или психопатической природы;

— обсессивно-компульсивные синдромы;

— хронический болевой синдром;

— фобии и панические атаки;

— катаплексия, сопутствующая нарколепсии.

Дети и подростки

— обсессивно-компульсивные синдромы;

— ночнойэнурез(только у пациентов в возрасте старше 5 лет и при условии исключения органических причин заболевания).

До начала терапии Анафранилом при ночномэнурезеу детей и подростков следует оценить соотношение потенциальной пользы и риска для пациента. Следует учитывать возможность проведения альтернативной терапии.

В настоящее время не получено достаточных доказательств эффективности и безопасности применения кломипрамина у детей и подростков при лечении депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой, фобий и панических атак, катаплексии, сопутствующей нарколепсии и хронического болевого синдрома. Поэтому применение Анафранила у детей и подростков (0-17 лет) при этих показаниях не рекомендуется

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к кломипрамину или любым другим ингредиентам препарата.
- Перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам из группы дибензазепина.
- Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), а также период менее 14 дней до и после их применения.
- Одновременное применение селективных ингибиторов МАО-А обратимого действия, таких как моклобемид .
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
- Врожденный синдром удлинения QT-интервала.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детям и подросткам.
С осторожностью:
- Пациентам с эпилепсией.
- А также при наличии других предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например: повреждениях головного мозга различной этиологии, одновременном использовании нейролептических средств, в период отказа от алкоголя, в период отмены препаратов, обладающих противосудорожными свойствами (например, бензодиазепинов).
- Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями: сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушениями внутрисердечной проводимости (например, атриовентрикулярной блокадой I-III степени), аритмиями.
- При повышенном внутриглазном давлении.
- Закрытоугольной глаукоме.
- Задержке мочи (например, вследствие заболеваний предстательной железы).
- Пациентам, пользующимся контактными линзами.
- Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
- Пациентам с опухолями мозгового слоя надпочечников: феохромоцитомой, нейробластомой.
- Пациентам с циклическими аффективными расстройствами.
- Пациентам, страдающим гипертиреозом, или получающим препараты гормонов щитовидной железы.
- Пациентам с хроническими запорами: пожилого возраста, вынужденным соблюдать постельный режим.
- Следует соблюдать осторожность при внутривенном введении Анафранила.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены по частоте, начиная с самых частых: возникающие очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); иногда (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Психический статус:очень часто - сонливость, чувство усталости, беспокойство, повышение аппетита; часто – спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов сболезнью Паркинсона), тревожное состояние, ажитация,нарушения сна, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушения памяти, деперсонализация, усилениедепрессии, нарушения концентрации внимания,бессонница, ночные кошмары, зевота; иногда - активация симптомов психоза.Неврологический статус:очень часто - головокружение, тремор,головная боль, миоклонус; часто - делирий, нарушения речи, парестезии, мышечная слабость, повышение тонуса мышц; иногда - судороги, атаксия; очень редко - изменения на ЭЭГ, повышение температуры тела.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью:очень часто - сухость во рту, повышенная потливость,запоры, нарушения аккомодации, нечеткость зрения ("пелена перед глазами"), нарушения мочеиспускания; часто - приливы, мидриаз; очень редко –глаукома, задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения на ЭКГ (например, интервала ST или зубца T) у пациентов без патологии сердца; иногда -аритмии, повышение АД; очень редко - нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия /желудочковые нарушения ритма типа "пируэт"/), особенно у пациентов с гипокалиемией).

Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота; часто - рвота, дискомфорт в животе,диарея,анорексия, повышение уровня трансаминаз; очень редко -гепатит сжелтухойили без нее.

Дерматологические реакции:часто - аллергические кожные реакции (сыпь,крапивница), фотосенсибилизация, зуд; очень редко - отеки (местные или общие), выпадение волос.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:очень часто - повышение массы тела, нарушения либидо и потенции; часто - галакторея, увеличение молочных желез; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Реакции повышенной чувствительности:очень редко - аллергический альвеолит (пневмонит) с эозинофилией или без нее, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию.

Со стороны системы кроветворения:очень редко - лейкопения,агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны органов чувств:часто - нарушения вкусовых ощущений, шум в ушах.

Прочие:после внезапной отмены или быстрого снижения дозы Анафранила часто возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе,диарея,бессонница,головная боль, раздражительность, чувство тревоги.

Наблюдающиеся нежелательные явления обычно слабо выражены и транзиторны, проходят в ходе продолжения лечения или после снижения дозы Анафранила. Они не всегда коррелируют с концентрацией активного вещества препарата в плазме крови или с его дозой. Некоторые нежелательные явления, такие как общая слабость,нарушения сна, волнение, чувство тревоги,запор, сухость во рту, часто бывает трудно отличить от проявленийдепрессии.

В случае развития серьезных побочных эффектов со стороны нервной системы или психического статуса Анафранил должен быть отменен.

Лица пожилого возраста особенно чувствительны к действию Анафранила на нервную систему, сердечно-сосудистую систему, влиянию препарата на психический статус, а также к антихолинергическому действию Анафранила. Метаболизм и выведение лекарственных средств в этом возрасте могут замедляться, что приводит к повышению концентраций препаратов в плазме крови даже при использовании в средних терапевтических дозах

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 ампула раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: кломипрамина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества:глицерол, вода для инъекций.

Таблетки, покрытые оболочкой(сахарной) светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таблетка содержит кломипрамина гидрохлорид 25 мг
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой пролонгированного действия содержат
кломипрамина гидрохлорид 75 мг
в блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Эта информация оказалась полезной?
Доступно в Google Play

Фото препарата

Анафранил

Из той же фарм. группы