allmed.pro
Аноро Эллипта
Anoro Ellipta
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp. Pulv. "Anoro Ellipta" 30 d
D.S. По 1 ингаляции 1 раз в день ( в одно и то же время)
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат Аноро Эллипта представляет собой комбинацию ингаляционного антагониста мускариновых холинорецепторов длительного действия и ингаляционного бета2-адреномиметика длительного действия (АХДД/ДДБА). После ингаляции оба соединения оказывают местное воздействие на дыхательные пути, вызывая бронходилатацию за счет различных механизмов действия.
Вилантерол относится к классу селективных агонистов β2-адренорецепторов длительного действия (бета2-агонистов).
Фармакологические эффекты агонистов β2-адренорецепторов, включая вилантерол, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы - фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение уровня циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.
Умеклидиний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия (также называемый антихолинергиком). Он представляет собой производное хинуклидина, являющееся антагонистом мускариновых рецепторов, который действует на мускариновые холинергические рецепторы различных подтипов. Умеклидиний оказывает бронхорасширяющее действие путем конкурентного ингибирования связывания ацетилхолина с мускариновыми ацетилхолиновыми рецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на человеческие мускариновые рецепторы подтипа М3, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.
Фармакодинамические эффекты
В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях эффективности наблюдалось увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) после первой дозы комбинации вилантерола и умеклидиния в первый день. Данный показатель увеличился на 0.11 и 0.13 л через 15 мин после применения препарата в дозировке 22+55 мкг/доза и 22+113 мкг/доза соответственно, по сравнению с аналогичным показателем при применении плацебо (в обоих случаях р<0.001). Разница между исходным показателем и пиковым ОФВ1, определяемая в течение 6 ч после применения препарата, в первый день и на 24-й неделе эксперимента составила 0.27 и 0.32 л для комбинации вилатерола и умеклидиния соответственно. При применении плацебо аналогичные показатели составили 0.11 и 0.09 л (1-й день), и 0.10 и 0.06 л (24-я неделя).
Влияние комбинации вилантерола и умеклидиния на длительность интервала QT оценивали в плацебо- и моксифлоксацин-контролируемом исследовании. 103 здоровых добровольца применяли комбинацию вилантерола и умеклидиния на протяжении 10 дней 1 раз/сут в дозировке 22+113 мкг/доза или 88+452 мкг/доза. Максимальное среднее отличие в удлинении интервала QT (корригированного по методу Фредерика, QTcF) от плацебо с учетом исходных показателей составило 4.3 мс (90% CI=2.2-6.4) через 10 мин после применения препарата в дозировке 22+113 мкг/доза и 8.2 мс (90% CI=6.2-10.2) через 30 мин после применения препарата в дозировке 88+452 мкг/доза. Не наблюдалось клинически значимого влияния на длительность интервала QT (корригированного по методу Фредерика).
Кроме того, не наблюдалось клинически значимого влияния комбинации вилантерола и умеклидиния на сердечный ритм при 24-часовом холтеровском мониторировании ЭКГ у 281 пациента с ХОБЛ, получавшего препарат в дозировке 22+113 мкг/доза 1 раз/сут на протяжении до 12 месяцев.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Аноро Эллипта предназначен исключительно для ингаляционного применения.
Кратность применения – 1 раз в день, ежедневно, желательно – в одно и то же время.
Рекомендуемая разовая/суточная доза – 1 ингаляция 0,022 мг+0,055 мг. У некоторых больных доза 0,022 мг+0,113 мг оказывает дополнительное преимущество в отношении воздействия на функцию легких и частоту использования препаратов неотложной помощи. Эта доза является максимальной.
Не следует открывать крышку ингалятора в случаях, если не планируется проведение ингаляции (происходит потеря дозы). Встряхивать флакон не нужно.
На флаконе установлен счетчик, если во флаконе осталось меньше 10 доз, половина счетчика становится красной.
Для проведения процедуры нужно сделать максимальный выдох, после чего следует поместить между губами мундштук, плотно обхватить его губами, не закрывая пальцами вентиляционное отверстие сделать долгий глубокий вдох и задержать дыхание (как минимум на 3-4 секунды).
Показания
Аноро Эллипта назначают как поддерживающую бронхорасширяющую терапию, направленную на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Противопоказания
- тяжелые аллергические реакции на белок молока или повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
- дети до 18 лет.
С осторожностью: после применения симпатомиметиков и антагонистов мускариновых рецепторов, в т.ч. и препарата Аноро Эллипта, со стороны ССС могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как аритмия (например фибрилляция предсердий и тахикардия). В связи с этим, пациентам с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний препарат Аноро Эллипта следует назначать с осторожностью. Учитывая антимускариновую активность данного препарата, его следует с осторожностью назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции мочевыводящих путей, синусит, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.
- Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в ротоглотке.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, сухость во рту.
- Данные пострегистрационного наблюдения
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто - сыпь; редко - анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
- Нарушения психики: нечасто - тревожность.
- Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, нарушение вкуса.
- Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения, глаукома, повышение внутриглазного давления.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - учащенное сердцебиение.
- Со стороны дыхательной системы: редко - парадоксальный бронхоспазм, дисфония.
- Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, дизурия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный: белый (в пластиковых ингаляторах на 30 доз, по 1 ингалятору в комплекте с двумя алюминиевыми стрипами в контейнерах, по 1 контейнеру из алюминиевой фольги в картонной пачке).
