Апиксабан (Apixaban): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Апиксабан

Apixaban

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Апиксабан (Apixabanum)

Фармакологическая группа

,

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. "Apixabanum" №10 
D. S. Внутрь, по 1 табл. (2,5 мг) 2 раза в сутки независимо от приема пищи.
 

Россия:

Рецептурный бланк - 107-1/у 

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия, селективный ингибитор фактора свертывания крови Xa.
Механизм действия апиксабана заключается в ингибировании активности фактора свертывания крови Xa, обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента. Для реализации антитромботического эффекта апиксабана не требуется присутствие антитромбина III. Апиксабан ингибирует свободный и связанный фактор свертывания Xa, а также активность протромбиназы. Апиксабан не оказывает непосредственного прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности фактора свертывания Xa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов. Апиксабан изменяет значения показателей системы свертывания крови: удлиняет протромбиновое время, MHO и АЧТВ.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, по 1 табл. (2,5 мг) 2 раза в сутки независимо от приема пищи.
У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.
В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой.

Применение у пациентов с нарушением функции почек.
У больных с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением Cl креатинина до 15 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется.
Данные по применению препарата у пациентов, имеющих Cl креатинина <15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, отсутствуют. Применение апиксабана у данной категории пациентов не рекомендуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени.
Следует соблюдать осторожность при приеме апиксабана пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А или В по Чайлд-Пью), при этом коррекция дозы не требуется. Применение препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов.
Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Масса тела. Коррекция дозы в зависимости от массы тела пациента не требуется.
Пол. Коррекция дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется.
Раса и этническое происхождение. Коррекция дозы препарата в зависимости от расы или этнического происхождения пациента не требуется.

Показания

- Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
- Профилактика инсультов, системной тромбоэмболии и снижение смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий (за исключением пациентов с тяжелым и умеренным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца).

Противопоказания

- Гиперчувствительность
- Клинически значимое кровотечение
- Заболевание печени
- Сопровождающееся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений
- Тяжелые нарушения функции печени
- Нарушение функции почек с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе
- Возраст до 18 лет
- Беременность, грудное вскармливание.
Не рекомендуется одновременно применять апиксабан с препаратами, действие которых может быть связано с развитием серьезных кровотечений

Побочные действия

- Со стороны системы кроветворения:
часто - анемия (в т.ч. послеоперационная и постгеморрагическая, сопровождающаяся соответствующими изменениями результатов лабораторных исследований); нечасто - тромбоцитопения (в т.ч. снижение количества тромбоцитов).
- Аллергические реакции:
редко - гиперчувствительность.
- Со стороны органа зрения:
редко - кровоизлияния в ткани глазного яблока (в т.ч. кровоизлияние в конъюнктиву).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - кровотечение (в т.ч. гематома, вагинальные и уретральные кровотечения); нечасто - артериальная гипотензия (в т.ч. гипотензия во время процедуры).
- Со стороны дыхательной системы:
нечасто - носовое кровотечение; редко - кровохарканье.
- Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. рвота с примесью крови и мелена), наличие неизмененной крови в кале, повышение активности трансаминаз (в т.ч. АЛТ, АСТ, ГГТ), ЩФ в крови, повышение концентрации билирубина в крови; редко - ректальное кровотечение, кровотечение из десен.
- Со стороны костно-мышечной системы:
редко - мышечное кровоизлияние.
- Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто - гематурия (в т.ч. соответствующие изменения результатов лабораторных исследований).

Прочие: часто - закрытая травма; нечасто - кровоизлияния и кровотечение после выполнения инвазивных процедур (в т.ч. гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области пункции сосуда и в месте установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровоизлияние в области разреза (в т.ч. гематома в области разреза), кровотечение во время оперативного вмешательства.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество: апиксабан 2,5 мг, 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 50,25/100,5 мг; МКЦ — 41/82 мг; кроскармеллоза натрия — 4/8 мг; натрия лаурилсульфат — 1/2 мг; магния стеарат — 1,25/2,5 мг
оболочка пленочная: Opadry II желтый/розовый (гипромеллоза 15 cps — 1,48/2,96 мг, лактозы моногидрат — 1,24/2,48 мг, титана диоксид — 0,8/1,87 мг, триацетин — 0,32/0,64 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16/- мг, краситель железа оксид красный — -/0,046 мг) — 4/8 мг.

Таблетки, 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «893» на одной стороне и «2½» на другой стороне.

Таблетки, 5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «894» на одной стороне и «5» на другой стороне.

Эта информация оказалась полезной?

Из той же фарм. группы