Аттенто (Attento): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Аттенто

Attento

Аналоги (дженерики, синонимы)

Апроваск, Эксфорж, Лозап АМ, Амозартан

Действующее вещество

Амлодипин (Amlodipine), Олмесартана медоксомил (Olmasartani medoxomilum)

Фармакологическая группа

,

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Attento №14
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки

Россия:

Rp.: Tab. Amlodipini 10 mg 
Olmasartani medoxomili 40mg
D.t.d. №28
S. По 1 таблетке 1 раз в день

Рецептурный бланк - 107-1/у

Фармакологическое действие

Аттенто — это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят олмесартана медоксомил — антагонист рецепторов ангиотензина II, и амлодипина бесилат — блокатор кальциевых каналов. Сочетание этих двух действующих веществ оказывает синергический эффект и способствует снижению АД в большей степени, чем каждое действующее вещество отдельно. В 8-недельном двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом факторном исследовании с участием 1940 пациентов (71% пациентов относились к европеоидной расе и 29% — к другим расам) было показано, что лечение препаратом Аттенто приводило к существенно более выраженному снижению диастолического и систолического АД по сравнению с монотерапией соответствующими компонентами. Среднее снижение систолического/диастолического АД характеризовалось зависимостью от дозы: 24/14 мм рт. ст. (20 мг/5 мг), 25/16 мм рт. ст. (40 мг/5 мг) и 30/19 мм рт. ст. (40 мг/10 мг). Аттенто 40/5 снижал систолическое/диастолическое АД в положении сидя дополнительно на 2,5/1,7 мм рт. ст. по сравнению с Аттенто 20/5. Аналогично, Аттенто 40/10 снижал систолическое/диастолическое АД в положении сидя дополнительно на 4,7/3,5 мм рт. ст. по сравнению с Аттенто 40/5. Доля пациентов, у которых удалось достичь целевых значений АД (<140/90 мм рт. ст. у пациентов без сахарного диабета и <130/80 мм рт. ст. у пациентов с сахарным диабетом), составила 42,5; 51,0 и 49,1% для препаратов Аттенто 20/5; 40/5 и 40/10 соответственно. Основное гипотензивное действие Аттенто, как правило, достигалось в течение первых 2 нед терапии. Во втором двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании изучалась эффективность добавления амлодипина в схему лечения пациентов европеоидной расы с недостаточной реакцией организма на монотерапию олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг в течение 8 нед. У пациентов, продолжавших получать только олмесартана медоксомил 20 мг, систолическое/диастолическое АД снизилось на 10,6/7,8 мм рт. ст. в течение следующих 8 нед. При добавлении 5 мг амлодипина за 8 нед удалось добиться снижения систолического/диастолического АД на 16,2/10,6 мм рт. ст. (p=0,0006). Доля пациентов, у которых удалось достичь целевых значений АД (<140/90 мм рт. ст. у пациентов без сахарного диабета и <130/80 мм рт. ст. у пациентов с сахарным диабетом), составила 44,5% для препарата Аттенто 20/5 по сравнению с 28,5% для 20 мг олмесартана медоксомила. В ходе дальнейших исследований оценивали эффективность добавления различных доз олмесартана медоксомила в схему лечения пациентов европеоидной расы с недостаточной реакцией организма на монотерапию амлодипином в дозе 5 мг в течение 8 нед. У пациентов, продолжавших получать только 5 мг амлодипина, систолическое/диастолическое АД снизилось на 9,9/5,7 мм рт. ст. в течение следующих 8 нед. Добавление 20 мг олмесартана медоксомила привело к снижению систолического/диастолического АД на 15,3/9,3 мм рт. ст., добавление 40 мг олмесартана медоксомила — на 16,7/9,5 мм рт. ст. (p<0,0001). Доля пациентов, у которых удалось достичь целевых значений АД (<140/90 мм рт. ст. у пациентов без сахарного диабета и <130/80 мм рт. ст. у пациентов с сахарным диабетом), составила 29,9% в группе монотерапии амлодипином 5 мг, 53,5% в группе Аттенто 20/5 и 50,5% — в группе Аттенто 40/5. Рандомизированные данные в отношении пациентов с неконтролируемой АГ, позволяющие сравнить результаты комбинированной терапии Аттенто в средних дозах с эффектом от повышения дозы амлодипина и олмесартана при монотерапии, отсутствуют. Результаты 3 исследований подтверждают, что гипотензивный эффект Аттенто при частоте приема 1 раз в сутки сохранялся при интервале между приемами 24 ч, при этом соотношение между минимальным и максимальным значениями систолического и диастолического АД варьировало в диапазоне 71–82%. Эффективность препарата в течение суток была подтверждена при амбулаторном мониторинге АД. Гипотензивный эффект Аттенто не зависел от возраста и пола, а также от наличия у пациентов сахарного диабета. В двух открытых нерандомизированных расширенных исследованиях стойкая эффективность препарата Аттенто 40/5 была показана для 49–67% пациентов через 1 год применения.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Перед назначением комбинированного препарата Аттенто® рекомендуется предварительный подбор доз каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и амлодипина). При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии сразу на применение комбинированного препарата. Рекомендуемая доза: Ежедневно по 1 таблетке препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 20 мг, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина, при отсутствии адекватного снижения АД на фоне монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг. При отсутствии адекватного снижения АД на фоне приема препарата Аттенто в дозировке 5 мг + 20 мг возможно применение препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 40 мг (1 таблетка) в день, содержащего 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина. При отсутствии адекватного снижения АД на фоне приема препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 40 мг возможно применение препарата Аттенто® в дозировке 10 мг + 40 мг (1 таблетка) в день, содержащего 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина. Максимальняа суточная доза олмесартана медоксомила составляет 40 мг. Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг. Применение у пациентов в возрасте 65 лет и старше У пациентов в возрасте 65 лет и старше с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата не требуется. При увеличении дозы олмесартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) у пожилых пациентов необходимо осуществлять тщательный контроль АД.

Показания

- Эссенциальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом или амлодипином).

Противопоказания

- Печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
- Обструкция желчевыводящих путей и холестаз
- Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК менее 20 мл/мин, опыт клинического применения отсутствует)
- Состояние после трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует)
- Состояния, сопровождающиеся выраженным нарушением оттока крови из левого желудочка (например, стеноз устья аорты тяжелой степени)
- Тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.)
- Шок (включая кардиогенный)
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда
- Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.732м площади поверхности тела)
- Беременность, период грудного вскармливания возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- Повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу, амлодипину и другим производным дигидропиридина или к другим компонентам препарата.
- С осторожностью:стеноз аортального и митрального клапана
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
- Одновременное применение с препаратами лития
- Гиперкалиемия, гипонатриемия
- Гиповолемия (в т.ч. вследствие диареи, рвоты или одновременного применения диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли
- Почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (КК 20-60 мл/мин)
- Первичный альдостеронизм
- Вазоренальная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки)
- Прочие состояния, сопровождающиеся активацией РААС
- Хроническая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA)
- Хронические формы ИБС
- Острые формы ИБС (острый инфаркт миокарда, в т.ч. в течение одного месяца после него
- Нестабильная стенокардия)
- СССУ
- Артериальная гипотензия
- Цереброваскулярные заболевания
- Печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
- Возраст старше 65 лет; применение у пациентов негроидной расы.

Побочные действия

Комбинация амлодипина и олмесартана медоксомила:
— Со стороны иммунной системы:
редко - аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, крапивница.
— Со стороны нервной системы:
часто - головокружение, головная боль; нечасто - гипестезия, парестезия, постуральное головокружение, сонливость; редко - синкопе.
— Нарушения психики:
нечасто - снижение либидо.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко - "приливы" крови к лицу.
— Со стороны дыхательной системы:
нечасто - кашель, диспноэ.
— Со стороны органа слуха и равновесия:
нечасто - вертиго.
— Со стороны пищеварительной системы:
нечасто - сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
— Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто - поллакиурия.
— Со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто - эректильная дисфункция/импотенция.
— Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто - кожная сыпь.
— Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто - боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях.

Прочие:часто - повышенная утомляемость, периферические отеки, отек мягких тканей; нечасто - астения; редко - отек лица.
— Со стороны лабораторных показателей:
нечасто - повышение/понижение содержания калия в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности ГГТ.

Амлодипин (монотерапия)
— Со стороны системы кроветворения:
очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
— Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница.
— Со стороны обмена веществ и питания:
очень редко - повышение концентрации глюкозы в плазме крови.
— Нарушения психики:
нечасто - депрессия, бессонница, раздражительность, лабильность настроения (включая тревогу); редко - спутанность сознания.
— Со стороны нервной системы:
часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, гипестезия, парестезия, синкопе, тремор, атаксия, амнезия, периферическая невропатия; очень редко - гипертонус, паросмия, апатия, ажитация.
— Со стороны органа зрения:
нечасто - нарушение зрения (включая диплопию), ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.
— Со стороны органа слуха:
нечасто - шум в ушах.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - "приливы" крови к лицу, ощущение сердцебиения; нечасто - стенокардия (включая обострение ИБС), выраженное снижение АД; очень редко - нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда, васкулит.
— Со стороны дыхательной системы:
нечасто - диспноэ, ринит, носовое кровотечение; очень редко - кашель.
— Со стороны пищеварительной системы:
часто - боль в животе, тошнота; нечасто - функциональные нарушения кишечника (включая диарею и запор), сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит, повышение активности ферментов печени (в большинстве случаев на фоне холестаза), гепатит, желтуха, гипербилирубинемия.
— Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто - алопеция, экзантема, повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. геморрагическая), нарушения пигментации кожи; очень редко - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.
— Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто - артралгия (боль в суставах), боль в спине, миалгия, судороги мышц; редко - миастения.
— Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; очень редко - дизурия, полиурия.
— Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
нечасто - эректильная дисфункция/импотенция, гинекомастия.

Прочие: часто - повышенная утомляемость, отеки, отек в области лодыжек; нечасто - астения, боль в грудной клетке, общее недомогание, боль неуточненной локализации, снижение/увеличение массы тела.

У пациентов, принимавших амлодипин, также сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.
Олмесартана медоксомил (монотерапия)
- Со стороны системы кроветворения:нечасто - тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы:нечасто - анафилактические реакции, аллергический дерматит, крапивница; редко - ангионевротический отек.
- Со стороны обмена веществ и питания:часто - повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови; редко - повышение содержания калия в плазме крови.
- Со стороны нервной системы:часто - головокружение, головная боль.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - стенокардия; редко - выраженное снижение АД.
- Со стороны дыхательной системы:часто - фарингит, ринит, бронхит, кашель.
- Со стороны органа слуха и равновесия:нечасто - вертиго.
- Со стороны пищеварительной системы:часто - диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота, повышение активности печеночных ферментов; нечасто - рвота; очень редко - спру-подобная энтеропатия.
- Со стороны мочевыделительной системы:часто - гематурия, инфекции мочевых путей; редко - острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки:нечасто - экзантема, кожная сыпь, зуд.
- Со стороны костно-мышечной системы:часто - боль в костях, артрит; нечасто - миалгия; редко - судороги мышц.
Прочие:часто - боль в спине, боль в грудной клетке, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, боль неуточненной локализации; нечасто - отек лица, астения, общее недомогание; редко - сонливость.
- Со стороны лабораторных показателей:часто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение активности КФК; редко - повышение концентрации креатинина в плазме крови.
Также сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "С73" на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

1 таб. олмесартан медоксомил 20 мг,амлодипин безилат 6.944 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная - 32.656 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, магния стеарат - 0.4 мг.

Состав пленочной оболочки:опадрай II белый 85F18422, состоящий из: поливинилового спирта - 2 мг, титана диоксида (E 171) - 1.25 мг, макрогола - 1.01 мг, талька - 0.74 мг.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Аттенто

Из той же фарм. группы