Вальсакор Н

Valsacor H

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazidum), Валсартан (Valsartan)

Фармакологічна група

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях

З тієї ж фармакологічної групи

Ко - Диован, Амзаар, Лортенза, Лориста Н, Лозап плюс, Телзап плюс

Рецепт

Фармакологічні властивості

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.
Активным гормоном РААС является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях, и имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, ангиотензин II стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия.
Валсартан- активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект АТ1-рецепторов. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1валсартан не проявляет. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается каких-либо побочных эффектов, обусловленных брадикинином. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получающих валсартан, чем у пациентов, получающих ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
При лечении валсартаном отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.
После приема внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч и сохраняется более 24 ч. При повторном применении препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, обычно достигается в течение 2-4 недель и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Гидрохлоротиазид- тиазидный диуретик, точкой приложения которого являются дистальные канальцы кортикального нефрона, где расположены рецепторы с высоким сродством к тиазидным диуретикам, и где происходит подавление транспорта ионов натрия и хлора. Механизм действия тиазидных диуретиков связан с подавлением насоса Na+Cl-, что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта ионов хлора. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается приблизительно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение калия с мочой и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке крови. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшает потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Показання

— артериальная гипертензия у пациентов, у которых не удается достичь адекватного контроля АД при монотерапии препаратом.
— артериальная гипертензия у пациентов, нуждающихся в применении нескольких препаратов для достижения целевого АД (в качестве первоначальной терапии). Выбор комбинации валсартан/гидрохлоротиазид как препарата первой линии, в данном случае, должен быть основан на оценке пользы и рисков.

Протипоказання

— тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз;
— анурия;
— тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин);
— одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и вспомогательным компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим сульфонамидам.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

— Со стороны нервной системы:нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок.
— Со стороны органа зрения:нечасто - нарушение зрения.
— Со стороны органа слуха:нечасто - шум в ушах.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - артериальная гипотензия.
— Со стороны дыхательной системы:нечасто - кашель; частота неизвестна - некардиогенный отек легких.
— Со стороны пищеварительной системы:очень редко - диарея.
— Со стороны мочевыделительной системы:частота неизвестна - нарушение функции почек.
— Со стороны костно-мышечной системы:нечасто - миалгия; очень редко - артралгия.
— Со стороны лабораторных показателей:частота неизвестна - увеличение концентрации мочевой кислоты, билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в крови, нейтропения.
— Прочие:нечасто - усталость, обезвоживание.
При применении валсартана
— Со стороны системы кроветворения:частота неизвестна - снижение уровня гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения.
— Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:нечасто - вертиго.
— Со стороны пищеварительной системы:нечасто - абдоминальная боль.
— Со стороны мочевыделительной системы:частота неизвестна - почечная недостаточность.
— Аллергические реакции:частота неизвестна - другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь, ангионевротический отек, зуд, сыпь.
— Прочие:частота неизвестна - увеличение концентрации калия в крови, васкулит.
Следующие нежелательные явления также наблюдались во время клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией, независимо от их связи с приемом препарата: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
При применении гидрохлоротиазида
— Со стороны системы кроветворения:редко - тромбоцитопения иногда с пурпурой; очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, нарушения функции костного мозга, гемолитическая анемия; частота неизвестна - апластическая анемия.
— Со стороны нервной системы:редко - головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия и парестезия.
— Со стороны органа зрения:редко - нарушения зрения, особенно в первые несколько недель лечения; частота неизвестна - острая закрытоугольная глаукома.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто - ортостатическая гипотензия, которая может усиливаться под действием этанола, анестетиков или седативных средств; редко - аритмия; очень редко - некротизирующий васкулит.
— Со стороны дыхательной системы:очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких.
— Со стороны пищеварительной системы:часто - снижение аппетита, умеренная тошнота и рвота; редко - абдоминальный дискомфорт, запор, диарея, холестаз или желтуха; очень редко - панкреатит.
— Со стороны мочевыделительной системы:частота неизвестна - острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.
— Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ.
— Аллергические реакции:часто - крапивница и другие формы сыпи; редко - реакции фоточувствительности; очень редко - токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - многоформная эритема.
— Со стороны лабораторных показателей:очень часто - увеличение содержания липидов в крови (в основном при приеме препарата в высоких дозах); часто - гипомагниемия, гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия.
— Прочие:часто - импотенция; редко - ухудшение диабетического метаболического статуса; очень редко - гипохлоремический алкалоз; частота неизвестна - гипертермия, астения, мышечные спазмы.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 28 или 56 шт
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойрозового цвета, овальные, двояковыпуклые.
1 таб. валсартан 80 мг,гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки:гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), макрогол 4000, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 28 или 56 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкрасно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.
1 таб. валсартан 160 мг,гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки:гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), макрогол 4000, железа оксид красный (E172).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.