Азарга (AZARGA): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Азарга

AZARGA

Аналоги (дженерики, синонимы)

ДуоТрав, Ксалаком

Действующее вещество

Бринзоламид (Brinzolamidum), Тимолол (Timololum)

Фармакологическая группа

,

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. Brinzolamidi 10mg
Timololi 5mg – 5ml
D. S. По 1 капле 2 раза в сутки

Россия:

Рецептурный бланк - 107-1/у

Фармакологическое действие

Противоглаукомный комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: бринзоламид и тимолола малеат, которые снижают повышенное внутриглазное давление, в первую очередь, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола превышает действие каждого вещества в отдельности для снижения внутриглазного давления.
Бринзоламидявляется ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.
Тимолол- неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает ее отток.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат применяют местно.
Флакон перед использованием следует встряхивать.
Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза/сут.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.
Если доза была пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза/сут.
В случае замены какого-либо антиглаукомного препарата на препарат Азарга следует начать применение препарата Азарга на следующий день после отмены предыдущего препарата.

Показания

- снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.

Противопоказания

- реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма, бронхиальная астма в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелого течения;
- аллергический ринит тяжелого течения;
- синусовая брадикардия;
- СССУ;
- синоатриальная блокада;
- AV-блокада II-III степени;
- выраженная сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- гиперхлоремический ацидоз;
- тяжелая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, сульфонамидам или другим бета-адреноблокаторам.

Побочные действия

- Со стороны системы кроветворения:
уменьшение количества эритроцитов, повышение содержания хлоридов в крови.
- Со стороны иммунной системы:
анафилаксия, системная красная волчанка, системные аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, местная и генерализованная сыпь, гиперчувствительность, крапивница, зуд.
- Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия, снижение аппетита.
- Нарушения психики:
бессонница; депрессия, потеря памяти, апатия, депрессивное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, нервозность.
- Со стороны нервной системы:
дисгевзия; церебральная ишемия, цереброваскулярное нарушение, обморок, усиление признаков и симптомов miasthenia gravis, сонливость, моторные дисфункции, амнезия, ухудшение памяти, парестезии, тремор, гипестезия, агевзия, головокружение, головная боль.
- Со стороны органа зрения:
затуманивание зрения, боль в глазах, раздражение глаз; эрозия роговицы, точечный кератит, выпот в переднюю камеру глаза, фотофобия, синдром сухого глаза, выделения из глаза, зуд в глазах, ощущение инородного тела в глазах, гиперемия глаз, гиперемия склеры, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы, эритема век; увеличение эскавации диска зрительного нерва, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции, кератит, кератопатия, дефект эпителия роговицы, нарушение эпителия роговицы, повышение внутриглазного давления, отложения в глазу, окрашивание роговицы, отек роговицы, снижение чувствительность роговицы, конъюнктивит, воспаление мейбомиевых желез, диплопия, снижение контрастности зрения, фотопсия, снижение остроты зрения, нарушение зрения, птеригиум, ощущение дискомфорта в глазах, сухой кератоконъюнктивит, гипестезия глаза, пигментация склеры, субконъюнктивальная киста, расстройство зрения, припухлость глаз, аллергические реакции глаза, мадароз, нарушения век, отек век, птоз, блефарит, астенопия, образование корок на краях век, повышенное слезотечение.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
вертиго, звон в ушах.
- Со стороны сердечно-сосудситой системы:
снижение АД; сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада, кардио-респираторный дистресс-синдром, стенокардия, брадикардия, нерегулярная ЧСС, аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, увеличение ЧСС, боль в груди, отек, гипотензия, гипертензия, повышение АД, феномен Рейно, холодные кисти и стопы.
- Со стороны дыхательной системы:
кашель; бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка, астма, носовое кровотечение, гиперреактивность бронхов, раздражение гортани, заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, синдром постназального затека, чихание, ощущение сухости носа, боль в глотке и гортани, ринорея3.
- Со стороны пищеварительной системы:
рвота, боль в верхней части брюшной полости, боль в животе, диарея, сухость во рту, тошнота, эзофагит, диспепсия, ощущение дискомфорта в брюшной полости, ощущение дискомфорта в желудке, усиление перистальтики, желудочно-кишечное расстройство, гипестезия и парестезия полости рта, метеоризм, нарушение показателей функции печени.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
крапивница, макуло-папулезная сыпь, генерализованный зуд, уплотнение кожи, дерматит, алопеция, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, сыпь, эритема.
- Со стороны костно-мышечной системы:
миалгия, мышечные спазмы, артралгия, боль в спине, боль в конечностях.
- Со стороны мочевыделительной системы:
боль в области почек, поллакиурия.
- Со стороны половых органов и молочной железы:
эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, снижение либидо.
- Лабораторные и инструментальные данные:
увеличение содержания калия в крови, увеличение содержания ЛДГ в крови.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
боль в груди, боль, утомляемость, астения, недомогание, ощущение дискомфорта в груди, аномальные ощущения, ощущение тревожности, раздражительность3, периферические отеки, остатки лекарственного препарата.

Нежелательные реакции:
Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) - системная нежелательная реакция, связанная с применением препарата, о которой часто сообщалось во время клинических испытаний препарата Азарга. Вероятно, это связано с бринзоламидом и вызвано проникновением глазных капель в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное закрывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект.
Препарат Азарга содержит бринзоламид, который является ингибитором карбоангидразы и обладает системной абсорбцией. Эффекты, возникающие со стороны ЖКТ, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном, связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. Аналогичные нежелательные реакции, характерные для пероральных форм ингибиторов карбоангидразы, могут наблюдаться и при местном их применении.

При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при системном введении бета-адреноблокаторов. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, встречающиеся при применении прочих бета-адреноблокаторов в форме глазных капель.
Дополнительные нежелательные реакции, связанные с использованием индивидуальных активных компонентов, которые могут возникнуть при применении препарата Азарга, описаны выше. Частота системных нежелательных реакций при местном применении ниже, чем при системном введении.

Форма выпуска

Капли глазные 10 мг+5 мг: фл-капельница Droptainer 5 мл

Капли глазныев виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.
1 мл бринзоламид 10 мг,тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) - 0.1 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, натрия хлорид - 1 мг, тилоксапол - 0.25 мг, маннитол - 33 мг, карбомер (974Р) - 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная - для доведения pH, вода очищенная - до 1 мл.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Азарга

Из той же фарм. группы