Бедаквилин (Bedaquiline): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Бедаквилин

Bedaquiline

Аналоги (дженерики, синонимы)

Бедаквилина фумарат, Сиртуро

Действующее вещество

Бедаквилин (Bedaquilinum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Tabl. Bedaquilini 0,1 № 188
D.S. По 2 таблетки 2 раза в сутки

Россия:

Рецептурный бланк - 107-1/у

 

Фармакологическое действие

Препарат относится к классу противотуберкулезных препаратов - диарилхинолинам. Оказывает бактерицидный эффект за счет ингибирования помпы аденозинтрифосфат-синтазы микобактерий, таким образом разобщая процессы клеточного дыхания микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) и приводя к гибели микробной клетки.

Фармакокинетика:
Прием пероральный, абсорбция полная, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 5 часов после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Наибольшая биодоступность достигается при приеме с пищей (до 95%), которая примерно в 2 раза превышает биодоступность при приеме натощак. Таким образом, для повышения биодоступности бедаквилина препарат следует принимать во время еды. Связывание с белками плазмы составляет > 99,9%. Бедаквилин подвергается метаболизму в первую очередь путем окисления. Экскреция главным образом через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения препарата и его метаболитов составляет 5,5 месяцев.

Способ применения

Для взрослых:

Бедаквилин необходимо применять в комбинации с не менее чем 3 препаратами, к которым in vitro доказана чувствительность штамма, выделенного у пациента. Если результаты исследования лекарственной устойчивости отсутствуют (in vitro), бедаквилин необходимо применять в комбинации с 4 другими препаратами, к которым возможно сохранена чувствительность штамма Mycobacterium tuberculosis, выделенного у пациента.

Внутрь, взрослым (≥18 лет), по 400 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 нед, далее (с 3 по 24 нед) по 200 мг 3 раза в неделю (перерывы ≥48 ч между приемами). Общая продолжительность курса лечения бедаквилином — 24 нед.

Показания

В составе терапии туберкулеза легких у взрослых, который вызван штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бедаквилину;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2);
тяжелая печеночная недостаточность (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности в этой группе).

Побочные действия

— Со стороны нервной системы (ЦНС):
очень часто — головная боль, головокружение.
— Со стороны ССС:
часто — удлинение интервала QT на ЭКГ.
— Со стороны ЖКТ:
очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея.
— Со стороны печени и желчевыводящих путей: ч
асто — повышение активности трансаминаз (АЛТ, ACT).
— Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
очень часто — боль в суставах; часто — боль в мышцах

Форма выпуска

таблетки

Эта информация оказалась полезной?

Из той же фарм. группы