Бедаквилин
Bedaquiline
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Сиртуро, Бедаквилина фумарат
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Tabl. Bedaquilini 0,1 № 188
D.S. По 2 таблетки 2 раза в сутки
D.S. По 2 таблетки 2 раза в сутки
Farmakologik xossalar
Препарат относится к классу противотуберкулезных препаратов - диарилхинолинам. Оказывает бактерицидный эффект за счет ингибирования помпы аденозинтрифосфат-синтазы микобактерий, таким образом разобщая процессы клеточного дыхания микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) и приводя к гибели микробной клетки.
Фармакокинетика:
Прием пероральный, абсорбция полная, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 5 часов после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Наибольшая биодоступность достигается при приеме с пищей (до 95%), которая примерно в 2 раза превышает биодоступность при приеме натощак. Таким образом, для повышения биодоступности бедаквилина препарат следует принимать во время еды. Связывание с белками плазмы составляет > 99,9%. Бедаквилин подвергается метаболизму в первую очередь путем окисления. Экскреция главным образом через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения препарата и его метаболитов составляет 5,5 месяцев.
Фармакокинетика:
Прием пероральный, абсорбция полная, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 5 часов после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Наибольшая биодоступность достигается при приеме с пищей (до 95%), которая примерно в 2 раза превышает биодоступность при приеме натощак. Таким образом, для повышения биодоступности бедаквилина препарат следует принимать во время еды. Связывание с белками плазмы составляет > 99,9%. Бедаквилин подвергается метаболизму в первую очередь путем окисления. Экскреция главным образом через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения препарата и его метаболитов составляет 5,5 месяцев.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Бедаквилин необходимо применять в комбинации с не менее чем 3 препаратами, к которым in vitro доказана чувствительность штамма, выделенного у пациента. Если результаты исследования лекарственной устойчивости отсутствуют (in vitro), бедаквилин необходимо применять в комбинации с 4 другими препаратами, к которым возможно сохранена чувствительность штамма Mycobacterium tuberculosis, выделенного у пациента.
Внутрь, взрослым (≥18 лет), по 400 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 нед, далее (с 3 по 24 нед) по 200 мг 3 раза в неделю (перерывы ≥48 ч между приемами). Общая продолжительность курса лечения бедаквилином — 24 нед.
Внутрь, взрослым (≥18 лет), по 400 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 нед, далее (с 3 по 24 нед) по 200 мг 3 раза в неделю (перерывы ≥48 ч между приемами). Общая продолжительность курса лечения бедаквилином — 24 нед.
Ko'rsatmalar
В составе терапии туберкулеза легких у взрослых, который вызван штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.
Qarshi ko'rsatmalar
Гиперчувствительность к бедаквилину;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2);
тяжелая печеночная недостаточность (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности в этой группе).
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2);
тяжелая печеночная недостаточность (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности в этой группе).
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Со стороны нервной системы (ЦНС):
очень часто — головная боль, головокружение.
— Со стороны ССС:
часто — удлинение интервала QT на ЭКГ.
— Со стороны ЖКТ:
очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея.
— Со стороны печени и желчевыводящих путей: ч
асто — повышение активности трансаминаз (АЛТ, ACT).
— Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
очень часто — боль в суставах; часто — боль в мышцах
очень часто — головная боль, головокружение.
— Со стороны ССС:
часто — удлинение интервала QT на ЭКГ.
— Со стороны ЖКТ:
очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея.
— Со стороны печени и желчевыводящих путей: ч
асто — повышение активности трансаминаз (АЛТ, ACT).
— Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
очень часто — боль в суставах; часто — боль в мышцах
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
таблетки
