Голимумаб
Golimumab
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp. Sol. "Golimumab" 50mg/4ml
D.S. П/к 1 раз в месяц
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Фармакокинетика при подкожном введении практически пропорциональна дозе, средняя абсолютная биодоступность составляет 51 %, различий во всасывании при введении под кожу живота, бедра или плеча нет.
Максимальная сывороточная концентрация достигается в течение 2-6 дней. Период полувыведения 12 суток.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат вводится только подкожно! При ревматоидном или псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите 50 мг препарата вводят подкожно ежемесячно в один и тот же день месяца. Клинический ответ развивается между 12-14 неделями терапии (3-4 инъекции). У пациентов с массой тела более 100 кг при отсутствии адекватного ответа на 3-4 инъекции доза может быть увеличена до 100 мг ежемесячно, с учётом риска серьезных неблагоприятных реакций. При язвенном колите начальная доза препарата составляет 200 мг подкожно, затем 100 мг через 2 недели, и далее 100 мг каждые 4 недели. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не требуется.
Если инъекция не была проведена в запланированную дату, следующее введение препарата должно быть произведено так скоро, как это возможно. Если со времени плановой даты инъекции прошло менее 2-х недель, очередная инъекция производится в той же дозе, что и обычно, далее терапию продолжают в соответствии с прежним режимом, если более 2-х недель - очередная инъекция должна быть выполнена в той же дозе, что и обычно, терапию продолжают в новом режиме (следующая инъекция через месяц после данного введения).
Показания
Лечение ревматоидного и псориатического артрита, тяжёлого анкилозирующего спондилита и среднетяжёлого и тяжёлого язвенного колита при неадекватном ответе на стандартную терапию.
Противопоказания
Тяжелые инфекционные процессы, такие как активный туберкулез, сепсис и оппортунистические инфекции; умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA); беременность и грудное вскармливание; возраст до 18 лет; гиперчувствительность.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (бронхоспазм, гиперчувствительность, крапивница), положительная реакция на аутоантитела, анафилактические реакции, системный васкулит, саркоидоз.
Со стороны эндокринной системы: нарушения щитовидной железы (гипотиреоидит, гипертиреоидит и зоб).
Со стороны обмена веществ: повышение глюкозы в крови и повышение липидов.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, головная боль, депрессия, бессонница, демиелинизирующие заболевания (центральная и периферическая формы), нарушения равновесия, расстройства личности.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения (помутнение), конъюнктивиты, аллергические реакции (покраснение, раздражение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность (впервые выявленная или ухудшение имеющейся), аритмия, стенокардия, тромбоз (включая тромбоз глубоких вен и артерий), болезнь Рейно, гиперемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма и сопутствующие симптомы (одышка, гиперактивность бронхов), интерстициальная болезнь легких.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, боль в области ЖКТ, тошнота, воспалительные заболевания ЖКТ (гастрит, колит), рефлюкс, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, холелитиаз, нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, псориаз (выявленный впервые или ухудшение имеющегося заболевания, ладонно-подошвенный, пустулезный), крапивница, системный васкулит, алопеция, дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: волчаноподобный синдром, переломы костей.
Со стороны мочевыделительной системы: заболевания мочевого пузыря, почек.
Со стороны половых органов и молочных желез: заболевания молочных желез, нарушения менструации.
Общие нарушения: гипертермия, астения, дискомфорт в области груди.
Местные реакции: эритема, крапивница, уплотнение, боль, кровоподтек, зуд, раздражение, парестезия в месте инъекции, медленное заживления в месте инъекции.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор д/п/к введения 50 мг/0.5 мл: шприцы одноразовые 1 или 3 шт