Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Голимумаб

Golimumab

Аналоги (дженерики, синонимы)

Симпони

Действующее вещество

Голимумаб (Golimumabum)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Актемра, Такролимус, Анакинра, Иммард, Плаквенил, Мисол

Рецепт

Международный:

Rp. Sol. "Golimumab" 50mg/4ml
D.S. П/к 1 раз в месяц

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фармакокинетика при подкожном введении практически пропорциональна дозе, средняя абсолютная биодоступность составляет 51 %, различий во всасывании при введении под кожу живота, бедра или плеча нет.
Максимальная сывороточная концентрация достигается в течение 2-6 дней. Период полувыведения 12 суток.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводится только подкожно! При ревматоидном или псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите 50 мг препарата вводят подкожно ежемесячно в один и тот же день месяца. Клинический ответ развивается между 12-14 неделями терапии (3-4 инъекции). У пациентов с массой тела более 100 кг при отсутствии адекватного ответа на 3-4 инъекции доза может быть увеличена до 100 мг ежемесячно, с учётом риска серьезных неблагоприятных реакций. При язвенном колите начальная доза препарата составляет 200 мг подкожно, затем 100 мг через 2 недели, и далее 100 мг каждые 4 недели. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не требуется.

Если инъекция не была проведена в запланированную дату, следующее введение препарата должно быть произведено так скоро, как это возможно. Если со времени плановой даты инъекции прошло менее 2-х недель, очередная инъекция производится в той же дозе, что и обычно, далее терапию продолжают в соответствии с прежним режимом, если более 2-х недель - очередная инъекция должна быть выполнена в той же дозе, что и обычно, терапию продолжают в новом режиме (следующая инъекция через месяц после данного введения).

Показания

Лечение ревматоидного и псориатического артрита, тяжёлого анкилозирующего спондилита и среднетяжёлого и тяжёлого язвенного колита при неадекватном ответе на стандартную терапию.

Противопоказания

Тяжелые инфекционные процессы, такие как активный туберкулез, сепсис и оппортунистические инфекции; умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA); беременность и грудное вскармливание; возраст до 18 лет; гиперчувствительность.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия


Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (бронхоспазм, гиперчувствительность, крапивница), положительная реакция на аутоантитела, анафилактические реакции, системный васкулит, саркоидоз.

Со стороны эндокринной системы: нарушения щитовидной железы (гипотиреоидит, гипертиреоидит и зоб).

Со стороны обмена веществ: повышение глюкозы в крови и повышение липидов.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, головная боль, депрессия, бессонница, демиелинизирующие заболевания (центральная и периферическая формы), нарушения равновесия, расстройства личности.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения (помутнение), конъюнктивиты, аллергические реакции (покраснение, раздражение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность (впервые выявленная или ухудшение имеющейся), аритмия, стенокардия, тромбоз (включая тромбоз глубоких вен и артерий), болезнь Рейно, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма и сопутствующие симптомы (одышка, гиперактивность бронхов), интерстициальная болезнь легких.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, боль в области ЖКТ, тошнота, воспалительные заболевания ЖКТ (гастрит, колит), рефлюкс, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, холелитиаз, нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, псориаз (выявленный впервые или ухудшение имеющегося заболевания, ладонно-подошвенный, пустулезный), крапивница, системный васкулит, алопеция, дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: волчаноподобный синдром, переломы костей.

Со стороны мочевыделительной системы: заболевания мочевого пузыря, почек.

Со стороны половых органов и молочных желез: заболевания молочных желез, нарушения менструации.

Общие нарушения: гипертермия, астения, дискомфорт в области груди.

Местные реакции: эритема, крапивница, уплотнение, боль, кровоподтек, зуд, раздражение, парестезия в месте инъекции, медленное заживления в месте инъекции.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Раствор д/п/к введения 50 мг/0.5 мл: шприцы одноразовые 1 или 3 шт

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Голимумаб