Имбиоглобулин

Имбиоглобулин — это высокоочищенный препарат иммуноглобулина G, выделенный из плазмы крови здоровых доноров. Он содержит широкий спектр антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. Препарат восполняет недостающие антитела класса IgG у пациентов с иммунодефицитами, снижая риск инфекций. Обладает активностью антител различной специфичности и повышает резистентность организма.

Иммуноглобулины, преимущественно класса G (IgG), обладают активностью антител различной специфичности. Препарат оказывает иммуномодулирующий эффект и повышает неспецифическую резистентность организма.

После внутривенного введения препарат быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью. Равновесие достигается через 3–5 дней. Период полувыведения у пациентов с первичным иммунодефицитом составляет 3–5 недель. Биодоступность при внутривенной инфузии — 100%.

Для взрослых:

Для детей:

• Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах с нарушенной продукцией антител: врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, общая вариабельная иммунная недостаточность, тяжелая комбинированная иммунная недостаточность, синдром Вискотта-Олдрича.
• Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах: множественная миелома с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями, хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии, врожденный синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) у детей с рецидивирующими инфекциями, гипогаммаглобулинемия после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
• Профилактика инфекций при первичных и вторичных иммунодефицитах, включая синдромы, обусловленные хроническим лимфолейкозом, СПИД у детей, пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки, тяжелые бактериальные и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитопения иммунного происхождения, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.
• Повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно при дефиците IgA с антителами к IgA.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность в анамнезе, сахарный диабет, гиповолемия, ожирение, сопутствующая терапия нефротоксичными средствами, пожилой возраст, повышение вязкости плазмы.

Безопасность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучена в контролируемых исследованиях, поэтому назначение должно производиться с осторожностью. Препарат не содержит консервантов и предназначен для однократного применения. После вскрытия флакона его содержимое следует использовать в течение 24 часов.

Пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 минут после введения. В случае развития нежелательных реакций следует уменьшить скорость введения или прекратить введение.

Иммуноглобулин может временно повышать уровень антител в крови, что может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела и аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке. Редко наблюдаются тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода. В исключительно редких случаях возможны анафилактические реакции.

Передозировка может привести к гиперволемии и увеличению вязкости крови, особенно у пациентов пожилого возраста и с нарушенной функцией почек.

Иммуноглобулин может снижать эффективность вакцинации живыми вирусными вакцинами (корь, краснуха, паротит, ветряная оспа). Прививки этими вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Раствор для инфузий, 50 мг/мл. Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Доступен во флаконах или бутылках объемом 20 мл, 50 мл, 100 мл и 200 мл.