Імбіоглобулін

Імбіоглобулін — це високочищений препарат імуноглобуліну G, виділений з плазми крові здорових донорів. Він містить широкий спектр антитіл проти бактерій, вірусів та інших збудників. Препарат заповнює відсутні антитіла класу IgG у пацієнтів з імунодефіцитами, знижуючи ризик інфекцій. Має активність антитіл різної специфічності та підвищує резистентність організму.

Імуноглобуліни, переважно класу G (IgG), мають активність антитіл різної специфічності. Препарат чинить імуномодулюючий ефект і підвищує неспецифічну резистентність організму.

Після внутрішньовенного введення препарат швидко розподіляється між плазмою та позасудинною рідиною. Рівновага досягається через 3–5 днів. Період напіввиведення у пацієнтів з первинним імунодефіцитом становить 3–5 тижнів. Біодоступність при внутрішньовенній інфузії — 100%.

Для дорослих:

Для дітей:

• Замісна терапія при первинних імунодефіцитах з порушеною продукцією антитіл: вроджена агаммаглобулінемія та гіпогаммаглобулінемія, загальна варіабельна імунна недостатність, важка комбінована імунна недостатність, синдром Віскотта-Олдріча.
• Замісна терапія при вторинних імунодефіцитах: множинна мієлома з важкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючими бактеріальними інфекціями, хронічний лімфоїдний лейкоз з важкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії, вроджений синдром набутого імунодефіциту людини (СНІД) у дітей з рецидивуючими інфекціями, гіпогаммаглобулінемія після алогенної трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин.
• Профілактика інфекцій при первинних і вторинних імунодефіцитах, включаючи синдроми, обумовлені хронічним лімфолейкозом, СНІД у дітей, пересадкою кісткового мозку, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі, важкі бактеріальні та вірусні інфекції, профілактика інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла, синдром Гійена-Барре, хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія, аутоімунна нейтропенія, парціальна червоноклітинна аплазія, тромбоцитопенія імунного походження, myasthenia gravis, профілактика і лікування інфекцій при терапії цитостатиками та імунодепресантами, профілактика звичного викидня.

• Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату.
• Підвищена чутливість до гомологічних імуноглобулінів, особливо при дефіциті IgA з антитілами до IgA.

З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування, ниркова недостатність в анамнезі, цукровий діабет, гіповолемія, ожиріння, супутня терапія нефротоксичними засобами, похилий вік, підвищення в'язкості плазми.

Безпека застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування не вивчена в контрольованих дослідженнях, тому призначення повинно проводитися з обережністю. Препарат не містить консервантів і призначений для одноразового застосування. Після відкриття флакона його вміст слід використати протягом 24 годин.

Пацієнти повинні перебувати під наглядом протягом 30 хвилин після введення. У разі розвитку небажаних реакцій слід зменшити швидкість введення або припинити введення.

Імуноглобулін може тимчасово підвищувати рівень антитіл у крові, що може призвести до хибнопозитивних результатів серологічних тестів.

Протягом перших діб після введення препарату можливі незначне підвищення температури тіла та алергічні реакції. Іноді виникають головний біль, нудота, запаморочення, блювання, болі в животі, діарея, диспепсичні явища, артеріальна гіпо- або гіпертензія, тахікардія, ціаноз, задишка, відчуття стиснення або біль у грудній клітці. Рідко спостерігаються важка гіпотонія, колапс, втрата свідомості, гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, відчуття втоми, нездужання, болі в спині, міалгії, оніміння, припливи жару або відчуття холоду. В виключно рідких випадках можливі анафілактичні реакції.

Передозування може призвести до гіперволемії та збільшення в'язкості крові, особливо у пацієнтів похилого віку та з порушеною функцією нирок.

Імуноглобулін може знижувати ефективність вакцинації живими вірусними вакцинами (кір, краснуха, паротит, вітряна віспа). Щеплення цими вакцинами слід проводити не раніше, ніж через 3 місяці після введення імуноглобуліну. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Розчин для інфузій, 50 мг/мл. Прозорий або злегка опалесціюючий безбарвний розчин. Препарат не містить консервантів і антибіотиків. Доступний у флаконах або пляшках об'ємом 20 мл, 50 мл, 100 мл та 200 мл.