Имихимод

Imiquimodum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Имихимод (Imiquimodum)

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы, Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Из этой же фармакологической группы

Амизон, Нобазит, Зовиракс, Валганцикловир, Алдара

Рецепт

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Имихимод — иммуномодулирующее ЛС для местного применения, является модификатором иммунного ответа, не обладает прямой противовирусной активностью. Действие обусловлено индукцией интерферона альфа, ФНО и других цитокинов. При местном применении наблюдается уменьшение процессов ангиогенеза за счет усиления продукции ИЛ-18 и интерферона гамма.

Фармакокинетика

Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.

Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.

Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Способ применения

Показания

Лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.

Противопоказания

- Детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к имихимоду.

Особые указания

Наносят только на пораженные участки.

Не рекомендуется применять до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению имихимодом на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

В период лечения следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Т. к. имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

На основании имеющихся в настоящее время данных лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом имихимодом не рекомендовано.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Местные кожные реакции: очень часто — зуд и боль в месте нанесения; часто — инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение, отек; нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко — индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация или гиперпигментация.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — боль в заднем проходе, поражения прямой кишки, боль в животе, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — снижение Hb, лейкопения, абсолютная нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — фарингит, ринит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в пояснице, артралгия.

Прочие: часто — инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто — повышенная потливость, лимфаденопатия.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости имихимода.

Лекарственное взаимодействие

Считается, что минимальное всасывание имихимода через кожу ограничивает взаимодействие с препаратами системного действия.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5%.
В строенных пакетиках из ламината, разделенных перфорацией, 0,25 г. 12 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.