Клодроновая кислота (Clodronic acid): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Клодроновая кислота

Clodronic acid

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Клодроновая кислота (Acidum clodronicum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Caps. Acidi clodronici 400 mg № 100
D.S. По 2 капсуле 1 раз в день, натощак 

Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день

Rp: Sol. Acidi clodronici  60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in  amp.  
S.  Внутримышечно

Россия:

Rp.: Caps. Acidi clodronici 400 mg № 100
D.S. По 2 капсуле 1 раз в день, натощак 
 
Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день

Rp: Sol. Acidi clodronici  60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in  amp.  
S.  Внутримышечно

Рецептурный бланк 107-1/у
 

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию. Нормализует содержание кальция в костной ткани. Подавляет активность остеокластов. Плохо всасывается из ЖКТ (около 2% дозы). Одновременный прием пищи или препаратов кальция ухудшает абсорбцию. В высокой концентрации накапливается в костях. Имеет двухфазную кинетику: T1/2 в первой фазе (выведение из плазмы) — 2 ч, во второй (выведение из костной ткани) — до нескольких лет. Около 80% выводится с мочой в первые несколько дней. Избирательно влияет на костную ткань. Уменьшает выраженность болевого синдрома при остеопорозе и метастатическом поражении костей. Эффективно снижает уровень кальция в плазме крови, предотвращая развитие клинических признаков гиперкальциемии и гиперкальциемической комы. При лечении остеопороза увеличивает массу костной ткани к концу первого года терапии, особенно в позвоночнике. В качестве альтернативы гормонозаместительной терапии может использоваться при постменопаузном остеопорозе. При передозировке поражаются остеобласты и нарушается минерализация костной ткани (остеомаляция).

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, в/в капельно. Капсулы проглатывают, не разжевывая. Таблетки можно разделить на 2 части, однако их следует принять одновременно (не следует измельчать таблетки перед приемом). Рекомендованную дозу принимют однократно утром, натощак, с достаточным количеством жидкости.
При превышении суточной дозы (свыше 1600 мг) - принимают в 2 приема.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями - по 300 мг в/в капельно в течение не менее 2 ч ежедневно (не более 7 дней подряд, в среднем 5 дней) до достижения нормальной концентрации Ca2+ в крови или 1500 мг в течение 4 ч однократно. Необходимую дозу растворяют в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. При необходимости инфузию повторяют или назначают перорально.
При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении. Для профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы - по 1600 мг ежедневно внутрь.

При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии - доза определяется индивидуально, начальная суточная доза - 1600 мг, по клиническим показаниям возможно увеличение дозы до 3200 мг/сут.

При ХПН доза не должна превышать 1600 мг/сут, в течение длительного времени; при в/в введении необходимо снижение доз в зависимости от КК: при КК 50-80 мл/мин - на 25%, 12-50 мл/мин - на 25-50%, менее 12 мл/ мин - на 50%.

Показания

Остеолиз при злокачественных опухолях (в том числе при наличии метастазов); гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бифосфонатам), одновременный прием др. бифосфонатов, беременность, период лактации, детский возраст (отсутствие клинического опыта). С осторожностью. ХПН.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: часто - бессимптомная гипокальциемия; редко - гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями; повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (связанное со снижением уровня кальция в сыворотке), повышение концентрации ЩФ в сыворотке (у пациентов с метастазами уровень ЩФ также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях). Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота, рвота, диарея (обычно в легкой форме). Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение трансаминаз (обычно в пределах физиологической нормы); редко - повышение трансаминаз в 2 раза по сравнению с физиологической нормой без нарушения функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде кожных реакций (обычно в легкой форме). Со стороны дыхательной системы: у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность, особенно после быстрого в/в введения клодроновой кислоты в высоких дозах. Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - развитие остеонекроза челюсти (главным образом у пациентов, которые получали предшествующую терапию аминобисфосфонатами, такими как золедроновая кислота и памидроновая кислота), сильная боль в костях, суставах и/или мышцах. Подобные симптомы развивались через несколько дней или несколько месяцев после начала применения клодроновой кислоты.

Форма выпуска

Капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Эта информация оказалась полезной?

Из той же фарм. группы