allmed.pro
Синдронат
Sindronat
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Клодроновая кислота (Acidum clodronicum)
Фармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Из этой же фармакологической группы
Золендран, Зомета, Алендронат, Осталон, Остерепар, Бонвива
Рецепт
Международный:
Rp.: Caps. Acidi clodronici 400 mg № 100
D.S. По 2 капсуле 1 раз в день, натощак
Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день
Rp: Sol. Acidi clodronici 60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутримышечно
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости. Синдронат относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия препарата Синдронат является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани. Синдронат подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.
In vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
При применении Синдроната в качестве монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.
Синдронат снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат вводят в/в капельно. Во время терапии необходимо принимать адекватное количество жидкости.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, препарат назначают по 300 мг (1 флакон концентрата) в/в капельно в течение 2 часов ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (обычно происходит в течение 5 дней) или 1.5 г в/в капельно в течение 4 ч однократно.
Для приготовления инфузионного раствора содержимое одного флакона (5 мл концентрата с содержанием активного вещества 300 мг) разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы препарата.
После нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями, без гиперкальциемии, режим дозирования устанавливают индивидуально.
Продолжительность лечения, независимо от используемой лекарственной формы, не должна превышать 10 дней.
Показания
— остеолиз на фоне костных метастазов солидных опухолей (рак молочной железы, рак предстательной железы, рак щитовидной железы);
— остеолиз на фоне множественной миеломы;
— гиперкальциемия (в результате костных метастазов или костной деструкции, вызванной злокачественной опухолью без метастазов в кости).
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
— острые воспалительные заболевания ЖКТ;
— болезнь Педжета;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим бисфосфонатам.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; редко - повышение уровней аминотрансфераз в 2 раза выше нормы без ухудшения функции печени.
— Со стороны обмена веществ: часто - бессимптомная гипокальциемия; редко - симптоматическая гипокальциемия.
— Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня паратиреоидного гормона в плазме крови.
— Дерматологические реакции: редко - кожные реакции, проявляющиеся обычно как индивидуальная кожная гиперчувствительность.
— Со стороны мочевыделительной системы: редко - почечная недостаточность (повышение уровня креатинина и протеинурия в сыворотке крови), острая почечная недостаточность, особенно после быстрого введения.
— Со стороны системы кроветворения: редко - острая лимфоцитарная лейкемия.
— Со стороны дыхательной системы: очень редко - ухудшение дыхательных функций у пациентов с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, гиперчувствительность, проявляющаяся как респираторные расстройства.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 60 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл
клодронат динатрия тетрагидрат 75 мг,
что соответствует содержанию клодроната динатрия 60 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные
