Кордафлекс
Cordaflex
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Cordaflex 0,005 (0,01; 0,02)
D.t.d. N. 20 (N. 50) in tab, caps, drag.
S. По 1–2таб. (драже), капс.2–4раза в сут. Под язык (разжевать) 2 таб.2–3раза в сут.
Россия:
Rp.: Nifedipini 10 mg
D.t.d. № 50 in tab,
S. По 1таб. 2раза в сут.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Кордафлекс – антиангинальный и антигипертензивный лекарственный препарат. Кордафлекс содержит активный компонент нифедипин – избирательный блокатор медленных кальциевых каналов. Нифедипин – производное 1,4-дигидропиридина.
Препарат снижает ток ионов кальция внутрь клеток сердца и гладкомышечного слоя периферических и коронарных артерий (при этом, практически не влияя на тонус вен). При приеме терапевтических доз нифедипина отмечается нормализация трансмембранного тока ионов кальция, нарушенного у пациентов с артериальной гипертензией и другими патологическими состояниями. Кордафлекс снижает тонус сосудов, способствует расширению коронарных артерий, а также уменьшает общее периферическое сопротивление, постнагрузку и потребность сердечной мышцы в кислороде. При приеме препарата улучшается снабжение ишемизированных участков миокарда без эффекта «обкрадывания», а также увеличивается число функционирующих коллатералей.
Кордафлекс практически не оказывает влияния на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы, не обладает анти- и проаритмическим действием. Нифедипин повышает почечный кровоток и несколько повышает натрийурез. Высокие дозы нифедипина приводят к блокаде ионов кальция во внутриклеточных депо. Препарат снижает число функционирующих кальциевых каналов, при этом, не влияя на время их активации, восстановления и инактивации. Активный компонент препарата Кордафлекс хорошо всасывается в системный кровоток при пероральном приеме.
Абсолютная биодоступность нифедипина достигает 40-70% (вещество подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень).
Максимальные уровни нифедипина в плазме отмечаются спустя 30-60 минут после приема внутрь.
Около 94-97% активного вещества связывается с белками плазмы.
Отмечено, что концентрация нифедипина в миокарде выше, чем в скелетных мышцах.
Нифедипин не кумулирует в организме, период его полувыведения достигает 2-4 часов. Кордафлекс проникает через гематоплацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Порядка 5% принятой дозы проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно в форме производных почками и кишечником.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.
Взрослым Кордафлекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, назначают по 10 мг (1 таб) 3 раза/сут. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 мг (2 таб) 1-2 раза/сут.
Максимальная суточная доза - 40 мг. Интервал между приемами препарата - не менее 2 ч.
Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.
При необходимости повышения дозы до 80-120 мг/сут. для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.
При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс в форме таблеток пролонгированного действия.
Начальная доза - 20 мг (1 таб) 2 раза/сут. с интервалом 12 ч.
При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 20-40 мг (1-2 таб) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 120 мг.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.
При умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции режима дозирования не требуется. При выраженном нарушении функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Препарат в форме таблеток, содержащих 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи.
Показания
Артериальная гипертензия различного генеза, в том числе гипертонические кризы (таблетки 10 мг);
Синдром Рейно (для таблеток 20 мг);
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов при различных формах стенокардии, включая ангиоспастическую (стенокардию Принцметала).
Противопоказания
— острая стадия инфаркта миокарда;
— кардиогенный шок;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
— выраженный аортальный или митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата Кордафлекс.
С осторожностью следует применять Кордафлекс® при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, СССУ, выраженной тахикардии, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, злокачественной артериальной гипертензии, у больных, находящихся на гемодиализе (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, а также пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Кордафлекс неплохо переносится пациентами. Побочные эффекты развиваются редко и, как правило, в начале терапии (в ходе лечения нежелательные эффекты могут ослабляться или исчезать).
При приеме нифедипина возможно развитие такого нежелательного влияния:
На сердце и сосуды: артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия), гиперемия лица и верхней части тела, периферические отеки, тахикардия, парадоксальный приступ стенокардии, синкопе, сердечная недостаточность.
На нервную систему: головокружение, повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, головная боль, нарушения сна.
Преимущественно при продолжительном лечении возможно развитие тремора и парестезий.
На пищеварительный тракт: изжога, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта, повышение активности печеночных ферментов, внутрипеченочный холестаз.
В единичных случаях отмечалась гиперплазия десен, анорексия и воспаление слизистой оболочки рта.
На систему крови: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
На мочевыводящую систему: снижение функции почек, ночное мочеиспускание, повышение суточного диуреза.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, экзантема, светочувствительность.
Прочие: боль в мышцах и суставах, артрит, снижение остроты рения, лихорадка, повышенное потоотделение, слабость, гинекомастия, озноб, повышение уровня глюкозы в плазме, галакторея, изменение массы тела.
При развитии побочных эффектов, в том числе не представленных в аннотации, следует обратиться к врачу, так как некоторые из них требуют отмены препарата (например, парадоксальный приступ стенокардии).
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, желтого цвета, с матовой или слегка блестящей поверхностью, со слабым характерным запахом (по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, коричневато-фиолетового цвета, матовые или слегка блестящие, со слабым характерным запахом или вообще без запаха;
на изломе – желтого цвета с узкой полоской коричневато-фиолетового цвета по краям (по 30 или 60 шт. в темных стеклянных банках, в коробке картонной 1 банка).