Ксалатан (Xalatan): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Ксалатан

Xalatan

Аналоги (дженерики, синонимы)

Латанокс, Акистан, Визилайт, Визипрес, Глаумакс, Глаупрост, Дуопрост, Ксалаком, Ксалатамакс, Ксало-Фарм, Ксалоптик, Ксалоптик Комби, Ланотан, Ланотан Т, Лапронекст, Латадор, Латамед, Латаномол, Латанопрост, Латанопрост Фармахем, Латанопрост-Оптик, Латанопрост-Тева, Латанофарм Плюс, Латасопт, Латопрост Рт, Монопрост, Пролатан, Розамакс, ТрилактанУнилат

Действующее вещество

Латанопрост (Latanoprostum)

Фармакологическая группа

,

Рецепт

Международный:

Rp: Sol. Xalatani 0.005% - 2,5 ml
D.t.d.N. 1 in flac. 
S.  по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F2α, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.
Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.
Всасывание
Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активной кислоты. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.
Распределение
Vd составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме - только в течение первого часа после местного применения.
Метаболизм
Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.
Выведение
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения Cmaxкислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. T1/2кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Способ применения

Для взрослых:

Взрослым - по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 мин.

Для детей:

Детям старше 1 года - по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут.

Показания

- Снижение повышенного ВГД у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

- Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
- Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.
- С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); у пациентов с воспалительной, неоваскулярной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); при бронхиальной астме, герпетическом кератите в анамнезе.
- Следует избегать применения препарата Ксалатан® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α.
- Ксалатан® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.
- Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы пациентов Ксалатан® необходимо применять с осторожностью.

Побочные действия

- Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек (в т.ч. цистоидный); изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.
- Со стороны кожных покровов: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
- Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
- Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.
- Инфекции и инвазии: герпетический кератит.
- Прочие: неспецифические боли в груди.
- Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.
- У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.
- Профиль безопасности препарата Ксалатан® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Форма выпуска

Капли глазные 0.005%в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл латанопрост 50 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.1 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) - 4.6 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 4.74 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, вода д/и - 995 мг.

2.5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2.5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Ксалатан

Из той же фарм. группы