Ксеникал (Xenical): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
Укр Рус

Ксеникал

Xenical

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Орлистат (Orlistat)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: Xenicali 0.12
D.t.d.N. 42 in caps.
S. По 1 капсуле во время еды.

Россия:

Rp: Orlistati  0.12 
D.t.d. № 84 in caps. 
S. По 1 капсуле во время еды.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз пролонгированного действия.
Терапевтическое действие препарата осуществляется в просвете желудка и тонкого отдела кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.

Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры, поступающие с пищей в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, происходит уменьшение количества поступающих в организм калорий, что приводит к уменьшению массы тела.
Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Действие препарата проявляется уже через 24-48 ч после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 ч обычно возвращается к исходному уровню (до начала терапии).

- У больных ожирением снижение массы тела наблюдается уже через 2 недели от начала лечения, причем за счет подкожно-жировой клетчатки.

Прием препарата Ксеникал® снижает риск увеличения массы тела после его снижения в результате других методов лечения.
- У пациентов с сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела, связанное с применением препарата Ксеникал®, приводит к улучшению углеводного обмена.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат назначают в дозе 120 мг (1 капсула) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позже чем через час после еды). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную (120 мг 3), не приводит к усилению терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности.

Эффективность и безопасность препарата Ксеникал при длительности лечения свыше 4 лет не установлена. Клинические исследования с участием пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилис

Показания

В сочетании с умеренно гипокалорийной диетой:
— лечение больных с ожирением (ИМТ 30 кг/м2 и более);
— лечение больных с избыточной массой тела (ИМТ 27 кг/м2 и более) при наличии сопутствующих заболеваний (сахарный диабет 2 типа, гиперлипидемия, артериальная гипертензия).

Противопоказания

— синдром мальабсорбции;
— холестаз;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата

Побочные действия

- Часто: маслянистые выделения из прямой кишки, выделение кишечных газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала, боли или дискомфорт в животе и/или прямой кишке, метеоризм, жидкий стул, мягкий стул, заболевания десен и зубов.
- Редко: реакции гиперчувствительности (возможные симптомы: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия); головная боль, тревога, слабость, артериальная гипертензия; дисменорея, инфекции мочевыводящих путей, респираторные инфекции, грипп (не связаны с применением препарата).
- Очень редко: пузырьковая сыпь; увеличение трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови, единичные случаи гепатита (данных, подтверждающих наличие взаимосвязи патогенетических механизмов между гепатитом и лечением орлистатом, нет); увеличение уровня протромбина и МНО; изменение параметров гемостаза у пациентов, получающих одновременно орлистат и антикоагулянты.
- У больных сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными действиями, возникающими с частотой >2% и ?1%, по сравнению с плацебо, были гипогликемические состояния (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена) и метеоризм.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, бирюзового цвета, с маркировкой "ROCHE XENICAL 120"; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета. 1 капс. орлистат 120 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон К30, натрия лаурилсульфат, тальк. Состав оболочки капсул: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171). 21 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?
Доступно в Google Play

Фото препарата

Ксеникал

Из той же фарм. группы