Ксенікал
Xenical
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Орлістат
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Алирокумаб, Тиоктацид БВ, Тиоктовая кислота, Тиоктацид 600 Т, Орсотен, Бессмертника песчаного цветки
Рецепт латинською
Rp: Xenicali 0.12
D.t.d.N. 42 in caps.
S. По 1 капсулі під час їжі.
D.t.d.N. 42 in caps.
S. По 1 капсулі під час їжі.
Фармакологічні властивості
Специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз пролонгованої дії.
Терапевтична дія препарату здійснюється в просвіті шлунка і тонкого відділу кишечника і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпаз.
Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири, що надходять з їжею у формі тригліцеридів, на всмоктувані вільні жирні кислоти та моногліцериди. Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, відбувається зменшення кількості калорій, що надходять в організм, що призводить до зменшення маси тіла.
Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування в системний кровотік.
Дія препарату проявляється вже через 24-48 годин після прийому. Після відміни препарату вміст жиру в калі через 48-72 години зазвичай повертається до вихідного рівня (до початку терапії).
- У хворих на ожиріння зниження маси тіла спостерігається вже через 2 тижні від початку лікування, причому за рахунок підшкірно-жирової клітковини.
Прийом препарату Ксенікал® знижує ризик збільшення маси тіла після його зниження в результаті інших методів лікування.
- У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу зменшення маси тіла, пов'язане з застосуванням препарату Ксенікал®, призводить до покращення вуглеводного обміну.
Терапевтична дія препарату здійснюється в просвіті шлунка і тонкого відділу кишечника і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпаз.
Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири, що надходять з їжею у формі тригліцеридів, на всмоктувані вільні жирні кислоти та моногліцериди. Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, відбувається зменшення кількості калорій, що надходять в організм, що призводить до зменшення маси тіла.
Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування в системний кровотік.
Дія препарату проявляється вже через 24-48 годин після прийому. Після відміни препарату вміст жиру в калі через 48-72 години зазвичай повертається до вихідного рівня (до початку терапії).
- У хворих на ожиріння зниження маси тіла спостерігається вже через 2 тижні від початку лікування, причому за рахунок підшкірно-жирової клітковини.
Прийом препарату Ксенікал® знижує ризик збільшення маси тіла після його зниження в результаті інших методів лікування.
- У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу зменшення маси тіла, пов'язане з застосуванням препарату Ксенікал®, призводить до покращення вуглеводного обміну.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначають у дозі 120 мг (1 капсула) з кожним основним прийомом їжі (під час їжі або не пізніше ніж через годину після їжі). Якщо прийом їжі пропускають або якщо їжа не містить жиру, то прийом препарату Ксенікал також можна пропустити.
Застосування препарату в дозі, що перевищує рекомендовану (120 мг 3), не призводить до посилення терапевтичного ефекту.
Тривалість лікування залежить від клінічної ефективності.
Ефективність і безпека препарату Ксенікал при тривалості лікування понад 4 роки не встановлена. Клінічні дослідження за участю пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю не проводилися.
Застосування препарату в дозі, що перевищує рекомендовану (120 мг 3), не призводить до посилення терапевтичного ефекту.
Тривалість лікування залежить від клінічної ефективності.
Ефективність і безпека препарату Ксенікал при тривалості лікування понад 4 роки не встановлена. Клінічні дослідження за участю пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю не проводилися.
Показання
У поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою:
— лікування хворих на ожиріння (ІМТ 30 кг/м2 і більше);
— лікування хворих з надмірною масою тіла (ІМТ 27 кг/м2 і більше) за наявності супутніх захворювань (цукровий діабет 2 типу, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія).
— лікування хворих на ожиріння (ІМТ 30 кг/м2 і більше);
— лікування хворих з надмірною масою тіла (ІМТ 27 кг/м2 і більше) за наявності супутніх захворювань (цукровий діабет 2 типу, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія).
Протипоказання
— синдром мальабсорбції;
— холестаз;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до орлістату або інших компонентів препарату
— холестаз;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до орлістату або інших компонентів препарату
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Часто: маслянисті виділення з прямої кишки, виділення кишкових газів з деякою кількістю виділень, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, частіша дефекація та нетримання калу, болі або дискомфорт у животі та/або прямій кишці, метеоризм, рідкий стілець, м'який стілець, захворювання ясен та зубів.
- Рідко: реакції гіперчутливості (можливі симптоми: свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілаксія); головний біль, тривога, слабкість, артеріальна гіпертензія; дисменорея, інфекції сечовивідних шляхів, респіраторні інфекції, грип (не пов'язані з застосуванням препарату).
- Дуже рідко: пухирчастий висип; збільшення трансаміназ і ЩФ у сироватці крові, поодинокі випадки гепатиту (даних, що підтверджують наявність взаємозв'язку патогенетичних механізмів між гепатитом і лікуванням орлістатом, немає); збільшення рівня протромбіну та МНО; зміна параметрів гемостазу у пацієнтів, які отримують одночасно орлістат та антикоагулянти.
- У хворих на цукровий діабет 2 типу характер і частота небажаних явищ були співставні з такими у осіб без цукрового діабету з надмірною масою тіла та ожирінням. Єдиними новими побічними діями, що виникають з частотою >2% і ?1%, порівняно з плацебо, були гіпоглікемічні стани (які могли виникати в результаті покращення компенсації вуглеводного обміну) та метеоризм.
- Рідко: реакції гіперчутливості (можливі симптоми: свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілаксія); головний біль, тривога, слабкість, артеріальна гіпертензія; дисменорея, інфекції сечовивідних шляхів, респіраторні інфекції, грип (не пов'язані з застосуванням препарату).
- Дуже рідко: пухирчастий висип; збільшення трансаміназ і ЩФ у сироватці крові, поодинокі випадки гепатиту (даних, що підтверджують наявність взаємозв'язку патогенетичних механізмів між гепатитом і лікуванням орлістатом, немає); збільшення рівня протромбіну та МНО; зміна параметрів гемостазу у пацієнтів, які отримують одночасно орлістат та антикоагулянти.
- У хворих на цукровий діабет 2 типу характер і частота небажаних явищ були співставні з такими у осіб без цукрового діабету з надмірною масою тіла та ожирінням. Єдиними новими побічними діями, що виникають з частотою >2% і ?1%, порівняно з плацебо, були гіпоглікемічні стани (які могли виникати в результаті покращення компенсації вуглеводного обміну) та метеоризм.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Капсули тверді желатинові, бірюзового кольору, з маркуванням "ROCHE XENICAL 120"; вміст капсул - гранули білого або майже білого кольору. 1 капс. орлістат 120 мг Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколят, повідон К30, натрію лаурилсульфат, тальк. Склад оболонки капсул: желатин, індигокармін (Е132), діоксид титану (Е171). 21 - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
