Ливиал
Livial
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт на латинском
международный:
Rp.: "Livial" 2.5 mg
D.t.d. № 28 in tab.
S.: Внутрь, по 1 табл. 1 раз в день, независимо от приема пищи
D.t.d. № 28 in tab.
S.: Внутрь, по 1 табл. 1 раз в день, независимо от приема пищи
для России:
Rp.: Tiboloni 2.5 mg
D.t.d. № 28 in tab.
S.: Внутрь, по 1 табл. 1 раз в день, независимо от приема пищи
Рецептурный бланк 107-1/у
D.t.d. № 28 in tab.
S.: Внутрь, по 1 табл. 1 раз в день, независимо от приема пищи
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Эстрогенное
Фармакодинамика
Анаболический стероид. Обладает эстрогенной, гестагенной и слабой андрогенной активностью, стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему после прекращения функционирования яичников, вызывает снижение секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как "приливы" крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов). Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия. У фертильных женщин подавляет овуляцию.
Предотвращает развитие остеопороза, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови.
Предотвращает развитие остеопороза, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна. Выводится почками (в т.ч. в форме метаболитов), через кишечник.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, в одно и то же время, запивая водой или напитком.
Препарат Ливиал принимают по 1 табл. 1 раз в день. Блистеры маркированы днями недели. Начинать прием препарата следует с приема таблетки, отмеченной текущим днем. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимать таблетки следует согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов.
Не следует допускать пропусков приема таблеток между блистерами или упаковками!
Препарат Ливиал не следует принимать в период до истечения 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат Ливиал начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, следует немедленно обратиться к врачу.
Если женщина забыла принять препарат Ливиал
Если женщина забыла принять таблетку, то следует принять ее, как только она вспомнит об этом, но не позднее, чем через 12 ч. Если прием таблетки просрочен более чем на 12 ч, то необходимо пропустить его.
Не следует принимать удвоенную дозу для восполнения пропущенной отдельной дозы.
Препарат Ливиал принимают по 1 табл. 1 раз в день. Блистеры маркированы днями недели. Начинать прием препарата следует с приема таблетки, отмеченной текущим днем. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимать таблетки следует согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов.
Не следует допускать пропусков приема таблеток между блистерами или упаковками!
Препарат Ливиал не следует принимать в период до истечения 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат Ливиал начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, следует немедленно обратиться к врачу.
Если женщина забыла принять препарат Ливиал
Если женщина забыла принять таблетку, то следует принять ее, как только она вспомнит об этом, но не позднее, чем через 12 ч. Если прием таблетки просрочен более чем на 12 ч, то необходимо пропустить его.
Не следует принимать удвоенную дозу для восполнения пропущенной отдельной дозы.
Показания
- Климакс (естественный или вследствие овариэктомии).
- Профилактика климактерического остеопороза.
Противопоказания
- Беременность,
- гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них),
- тромбофлебит,
- тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе),
- влагалищное кровотечение неясной этиологии,
- печеночная недостаточность,
- сердечно-сосудистая недостаточность,
- цереброваскулярные расстройства,
- отосклероз, возникший при беременности или при лечении стероидами,
- период менее 1 года после последней менструации.
Особые указания
C осторожностью применять при почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии.
Не предназначен для использования в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом. На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксин-связывающего глобулина.
Не предназначен для использования в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом. На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксин-связывающего глобулина.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, изменение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: усиление роста волос на лице, метроррагия, пролиферация эндометрия.
Прочие: отеки голеней, себорейный дерматоз, боли в спине, руках и ногах.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, изменение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: усиление роста волос на лице, метроррагия, пролиферация эндометрия.
Прочие: отеки голеней, себорейный дерматоз, боли в спине, руках и ногах.
Передозировка
Острая токсичность тиболона у животных очень низкая, поэтому токсических симптомов можно не ожидать даже при одновременном приеме нескольких таблеток тиболона.
Симптомы: в случае острой передозировки могут развиться тошнота, рвота или кровотечение из половых путей.
Лечение: симптоматическое. Никакой специальной терапии не требуется.
Симптомы: в случае острой передозировки могут развиться тошнота, рвота или кровотечение из половых путей.
Лечение: симптоматическое. Никакой специальной терапии не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по МНО (международное нормализованное отношение). Одновременное применение тиболона и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце терапии препаратом Ливиал.
Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном. Исследование in vivo продемонстрировало, что совместное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама.
Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами СYРЗА4. Лекарственные препараты-индукторы СYР3А4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогена и прогестагена посредством индукции изофермента СYРЗА4. Повышенный метаболизм эстрогена и прогестагена может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.
Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном. Исследование in vivo продемонстрировало, что совместное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама.
Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами СYРЗА4. Лекарственные препараты-индукторы СYР3А4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогена и прогестагена посредством индукции изофермента СYРЗА4. Повышенный метаболизм эстрогена и прогестагена может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.
Форма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, c выдавленным кодом "MK" над "2" с одной стороны таблетки и надписью "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды с противоположной стороны таблетки.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, магния стеарат - 0.5 мг, аскорбил пальмитат - 0.2 мг, лактоза - до 100 мг, вода очищенная - следы (удаляется в процессе производства).
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, магния стеарат - 0.5 мг, аскорбил пальмитат - 0.2 мг, лактоза - до 100 мг, вода очищенная - следы (удаляется в процессе производства).
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
