Мутафлор

Mutaflor

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Рецепт

Фармакологическое действие

Мутафлор применяется в педиатрии для профилактики и терапии диареи.
Фармакологическая активность препарата обусловлена наличием в его составе штамма непатогенных бактерий человеческого происхождения, относящихся к виду Escherichia coli (E. coli), а именно E. coli, штамм NISSLE 1917. Данный штамм находится в препарате в живом виде и способен к росту и размножению.
Указанный штамм бактерий наделен специальными адгезивными органеллами, за счет которых прикрепляется к слизистому эндотелию толстой кишки и образует микроколонии в виде биопленки. Наличие жгутиков обусловливает мобильность бактерий в толстом кишечнике.

Были проведены исследования фармакологической активности препарата, включающие эксперименты в условияхin vitroиin vivo, а также клинические испытания на добровольцах. Результатами эксперимента стало подтверждение наличия у препарата нижеперечисленных свойств:

Антимикробное действие (антагонизм), механизм которого заключается в способностиE. coliштаммаNISSLE 1917формировать антимикробные субстанции (микроцины) и значительное количество систем, связывающих железо (сидерофор), которые, в свою очередь, обеспечивают антагонистические свойства в отношении патогенов и стойкость штамма, наблюдающуюся даже после завершения терапии. Также установлена способность препарата ингибировать инвазию энтероинвазивных патогенов в слизистую оболочку толстого кишечника.
Стабилизация барьерной функции эпителия толстого кишечника.Экспериментально на клеточных культурах эпителиоцитов толстого кишечника установлена способностьE. coli,штаммNISSLE 1917,стабилизировать барьерную функцию эпителия и снизить повышенную проницаемость эндотелия кишки. Механизм данного свойства связан с повышением синтеза фиксирующего протеина (ZO-2) и формирования с его помощью прочных межклеточных контактов.
Иммуномодулирующие свойства.В исследованияхin vitroиin vivoбыла доказана способностьE.coliштаммаNISSLE 1917проявлять иммуномодулирующие свойства на уровне гуморального и клеточного иммунитета у больных пациентов разного возраста (от 0 и старше), при этом соответствующая активность препарата была не выраженной в отношении здоровых добровольцев.
Влияние на специфическую иммунную систему:После проведения колонизации кишечника бактериямиE. coliштаммаNISSLE 1917у недоношенных и доношенных детей наблюдалось раннее повышение иммунокомпетенции, что подтверждалось значительным повышением уровня IgA и IgM в фильтратах испражнений и в сыворотке крови. При этом повышение уровня IgG не наблюдалось.

Отдельно проведенные исследования также доказали повышение уровня IgA в слюне и установили, что пероральный прием бактерийE. coliштаммаNISSLE 1917стимулирует клеточно-опосредованный иммунный ответ у недоношенных детей.
Влияние на неспецифическую иммунную систему:Опыты in vitro и ex vivo выявили существенное повышение секреторной и цитотоксической активности макрофагов. Кроме того, ex vivo наблюдалось повышение цитотоксических свойств макрофагов, направленных против внутриклеточных паразитов – следовательно, подтверждена и сильнейшая защита от внутриклеточных инфекционных агентов.
В опытах in vivo наблюдалась профилактическая активность в отношении системных инфекций.
У недоношенных новорожденных при пероральном применении препарата наблюдалась стимуляция неспецифического природного иммунитета.
Противовоспалительное действие.В опытахin vitroс эпителиоцитами человека иin vivoбыли установлены противовоспалительные свойстваE. coliштаммаNISSLE 1917.
Прокинетические свойства.Установлена способностьE. coliштаммаNISSLE 1917в процессе метаболизма синтезировать короткоцепочечные жирные кислоты, которые обеспечивают оптимальный энергетический баланс слизистого эндотелия толстого кишечника. Данные соединения способствуют усилению моторики толстой кишки и повышают кровообращение ее слизистой, а также способствуют нормализации всасывания ионов натрия и хлора. В результате метаболических процессов образуется уксусная кислота, способствующая усилению моторики. Данный механизм используется в терапии хронических запоров.
Способность влиять на процессы метаболизма. Содержащийся в препарате штамм бактерий принимает участие в ряде метаболических процессов и выступает катализатором в обмене углеводов, аминокислот и др., потребляя при этом кислород. В результате метаболизма в просвете толстого кишечника создается анаэробная среда, которая остается стабильной длительное время, что положительно влияет на состояние экосистемы кишечника.
Фармакокинетика
Активный компонент препарата Мутафлор (E. coliштаммаNISSLE 1917) – комменсал, который заселяет толстый кишечник, не проявляя абсорбционных свойств и не подвергаясь биотрансформации. Не закрепившиеся в кишечнике бактерии экскретируются вместе с фекалиями.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Показания

- профилактики патологических колонизаций в кишечнике новорожденных (в том числе и рожденных преждевременно);
- повышения иммунной защиты новорожденных (в том числе и рожденных преждевременно);
- терапии диареи у детей дошкольного возраста (в том числе и тех, кто питается через зонд).

Противопоказания

- Не следует назначать препарат при установленной непереносимости его компонентов пациентом.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

- ЖКТ - Выраженный метеоризм (появляется на начальном этапе терапии и проходит самостоятельно сразу после снижения дозы препарата, не требуя дополнительного лечения), боль в животе, рвотный рефлекс.
- Дерматология - Могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, эритема, шелушение кожи)
- Инфекционные патологии - наблюдалось появление сепсиса у недоношенных детей, родившихся на очень ранних сроках.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

1 мл суспензии Мутафлор:

активный компонент:

Escherichia coli,штамм NISSLE 1917 – 108КОЕ.

Дополнительные компоненты:NaCl, KCl, NaOH (32 % р-р для стабилизации рН=7.0), CaCl2,магния сульфат гептагидрат, магния хлорид гексагидрат,Agua purificata.

Количество биомассы и солевого раствора зависит от количества КОЕ в биомассе.